功能性磁共振成像睡眠研究与听觉刺激
听觉刺激的通宵功能性磁共振成像睡眠研究
背景:
脑电图 (EEG) 测量大脑的电活动。 脑电图表明,唤醒一个人所需的声音越大,这个人的睡眠就越深。 研究人员正在使用功能性磁共振成像 (fMRI) 来研究睡眠中的人,以便他们能够以 3D 方式查看大脑活动。 但他们仍然需要将 fMRI 与声音阈值相关联,例如 EEG。
客观的:
使用 fMRI 和脑电图测量睡眠期间的大脑活动。
合格:
18-34 岁的健康人可以仰卧睡几个小时。
设计:
将在线筛选参与者的睡眠和总体健康状况。
在筛选访问中,参与者将有:
体检
听力考试
核磁共振成像扫描。 强磁场和无线电波为大脑拍照。 参与者将躺在一张滑入扫描仪的床上,扫描仪的形状像一个圆柱体。
参与者将在手腕上佩戴活动记录仪,记录他们的运动活动。
参与者将遵循 2 周的例行程序。 这包括定期上床和起床时间以及对酒精、咖啡因和尼古丁的限制。
在过夜访问期间,参与者将有:
女性受试者将进行尿妊娠试验。
功能磁共振成像。 线圈将放在头上。 参与者将执行扫描仪内计算机屏幕上显示的任务。
脑电图。头皮上的小电极会在睡觉或在扫描仪中执行任务时记录脑电波。
在研究人员收集 fMRI 和脑电图数据时,将要求参与者尝试入睡。 将用摄像机监控参与者的眼睛。 耳机会发出声音,让他们整夜醒来。
研究概览
地位
条件
详细说明
客观的
脑电图通常被认为是定义睡眠的黄金标准,但实际上,睡眠是一种行为,是由广泛接受的行为特征(如听觉唤醒阈值)定义的。 在第一次脑电图睡眠研究中,研究人员发现脑电图慢波与听觉唤醒阈值之间存在很强的相关性,脑电图只是成为行为定义的替代品。 随着功能性磁共振成像的出现,人们会期望使用这种新措施的第一个睡眠研究将被设计为将其与听觉唤醒阈值相关联。 然而,这些研究从未进行过。 该协议将填补文献中的这一空白。 我们假设在睡眠期间存在未被发现的大脑活动或功能连接模式,并且一种从行为上定义睡眠的方法将揭示这些模式。
研究人群
本研究的受试者群体将是年轻、健康且睡眠健康的人。 选择该受试者组将最大限度地提高受试者在通宵功能磁共振成像期间入睡的可能性。 我们的目标完成者人数对于试点研究是 12 人,对于主要研究是 43 人。
设计
在为期一周的家庭监测期(包括定期上床和下床时间)之后,受试者将接受两次通宵功能磁共振成像睡眠研究,间隔为一周的洗脱期并继续回家监控。 第一晚将作为适应之夜,众所周知,这可以减少实验室环境中伴随睡眠的睡眠变化。 我们将通过逐渐增加强度的听觉刺激来唤醒受试者,从而从行为上测量睡眠深度。 此程序将每晚执行大约八次。 觉醒的时间将随机分布在整个晚上。
数据生成
生成的数据将是听觉唤醒阈值以及从功能磁共振成像中得出的先前大脑活动和功能连接。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jeffrey H Duyn, Ph.D.
- 电话号码:(301) 594-7305
- 邮箱:duynjeff@ninds.nih.gov
研究联系人备份
- 姓名:Susan Guttman
- 电话号码:(301) 451-9912
- 邮箱:fultons@mail.nih.gov
学习地点
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Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- 招聘中
- National Institutes of Health Clinical Center
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 能够给予知情同意;
- 健康状况良好;
- 年龄在 18 至 34 岁之间;
- 能够仰卧睡几个小时(有休息时间)。
排除标准:
- 患有糖尿病或不受控制的高血压等疾病;
- 患有抑郁症或中风等精神或神经系统疾病;
- 曾经癫痫发作;
- 有失眠或睡眠呼吸暂停等睡眠障碍;
- 上夜班;
- 体内装有金属,例如心脏起搏器、金属假肢或动脉瘤夹,它们会使 MRI 扫描变得不安全;
- 怀孕或哺乳;
- 喝太多咖啡因(每天 6 杯或更多咖啡或每天 10 杯或更多含咖啡因的汽水);
- 使用过多的酒精(男性每周 15 杯或更多酒精饮料,女性每周 8 杯或更多酒精饮料);
- 使用过多的尼古丁(醒来后 30 分钟内使用尼古丁);
- 害怕封闭的空间;
- 有已知的听力问题;
- 定期使用处方药或非处方药来帮助您入睡或保持清醒;
- 是国家神经疾病和中风研究所功能和分子成像实验室的雇员、承包商或志愿者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康志愿者
健康志愿者,年龄18-34岁。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生成的数据将是听觉唤醒阈值和来自 fMRI 的先前大脑活动和功能连接
大体时间:该结果将在隔夜访视 1 和 2 期间测量。
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听觉唤醒阈值将使我们能够从行为上定义睡眠深度。
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该结果将在隔夜访视 1 和 2 期间测量。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jeffrey H Duyn, Ph.D.、National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 160031
- 16-N-0031
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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正常生理的临床试验
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Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin完全的