체중이 비타민 D 대사에 미치는 영향
골다공증, 암 및 신경계 질환을 포함한 많은 만성 질환의 예방 및 치료에서 비타민 D의 역할에 대한 관심이 최근 높아지고 있습니다. 영국에 있는 대부분의 비타민 D는 피부에 대한 햇빛의 작용에서 나오며 식이 공급원에서는 거의 없습니다. 영국(UK) 성인 인구의 절반이 비타민 D 부족을 앓고 있습니다(Institute of Medicine 정의에 따름). 비타민 D의 최적 수치와 인구의 모든 부분에 동일한 비타민 D 섭취가 적절한지 여부를 포함하여 여전히 몇 가지 중요한 미지수가 있습니다.
낮은 25(OH)D와 높은 부갑상선 호르몬(PTH)은 비만인 사람에게서 관찰되었으며, 비타민 D의 여름 증가는 비만에서 둔화되었습니다. 낮은 25(OH)D 수치의 잠재적인 원인은 비타민 D의 불충분한 공급(햇빛 노출 감소 또는 영양 부족으로 인한), 지방 조직의 큰 풀 크기 또는 증가된 대사 청소율을 포함합니다.
조사관은 나이, 성별, 비만이 비타민 D 대사 및 청소율에 영향을 미치는지 여부를 확인하기 위해 마른 체형, 과체중 및 비만인 남성, 여성 및 어린이를 대상으로 안정 동위원소 기술을 사용하여 비타민 D의 대사물 및 25(OH)D의 동역학을 측정할 것입니다.
비만의 낮은 25(OH)D가 더 나쁜 골격 건강과 관련이 있고 25(OH)D의 클리어런스 증가 또는 수영장 크기가 크기 때문이라면 총 요구량, 즉 보충 요구량은 날씬한 사람보다 비만인 사람에게 더 클 것입니다. 사람들.
연구 개요
상세 설명
파트 1: 비타민 D 및 대사체 측정(성인 및 어린이) 비타민 D 대사체의 순환 수준은 칼슘 섭취의 영향을 받으므로 참가자는 첫 번째 비타민 D 측정 전에 7일 다이어트 일지를 작성해야 합니다. 측정된 비타민 D는 비타민 D 결합 단백질, 지질 및 염증성 사이토카인의 영향을 받기 때문에 조사관은 이러한 측정을 포함하고 수정할 것입니다.
방문 1 동의 신장 및 체중 다이어트 일지 지침 소변 수집 지침
방문 2 칼슘 및 크레아티닌에 대한 24시간 소변 수집 반환 식이 일기 반환 비타민 D, 결합 단백질 및 대사산물에 대한 공복 혈액 샘플 C 반응성 단백질(CRP), 지질 및 크레아틴 키나제(CK), PTH, 인슐린 유사 성장 인자 -1 (IGF-1), 크레아티닌, 칼슘, 알부민, 인산염
파트 2: 비타민 D 청소율 측정(성인만 해당) 운동학 연구는 비타민 D의 급격한 변화(화창한 날 햇빛 노출로 인해 발생할 가능성이 높음)에 의해 교란되므로 연구는 모두 가을에 수행됩니다. , 겨울, 초봄에는 Sheffield의 햇빛이 충분히 강하지 않아 다량의 비타민 D를 전달할 수 없습니다.
동역학 연구를 위한 관리 및 샘플링 프로토콜은 Sheffield School of Health and Related Research(ScHaRR)의 통계학자가 Medical Research Council Human Nutrition Unit과 공동으로 개발했으며, 이전에 사용한 안정 동위원소 추적자 방법의 모델링을 기반으로 합니다. .
방문 2 안정한 비타민 D 동위원소의 경구 투여
방문 3(방문 2 후 5-7일) 추적자 및 비타민 D 대사산물에 대한 혈액 샘플
방문 4(방문 2 후 9일 ± 2일) 추적자 및 비타민 D 대사산물에 대한 혈액 샘플
방문 5(방문 2 후 27일 ± 2) 추적자 및 비타민 D 대사산물에 대한 혈액 샘플
방문 6(방문 2 후 30일 ± 2일) 추적자 및 비타민 D 대사산물에 대한 혈액 샘플 신장 및 체중
비만이 비타민 D 대사산물에 미치는 영향은 나이와 성별에 맞게 보정된 BMI 및 비타민 D 측정의 회귀 모델에 의해 결정됩니다.
비만이 비타민 D 역학에 미치는 영향은 연령, 성별 및 BMI에 대한 대사 청소율을 모델링하여 결정됩니다.
비만이 뼈 구조와 강도에 미치는 영향 연구(STH 15688) 및 '체중과 뼈' 연구(STH16199)에서 피험자의 이전 데이터를 사용하여 비타민 D 대사와 체지방 분포, 골밀도 간의 관계를 평가합니다. 및 구조 및 뼈 생화학.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
총 연구 샘플은 날씬하거나 과체중 또는 비만인 136명의 참가자(성인 112명 및 어린이 24명)로 구성됩니다. 참가자는 두 개의 이전 연구에서 선발됩니다. 비만이 뼈 구조와 강도에 미치는 영향'(STH 15688) 및 '체중과 뼈'(STH16199)에는 신체 구성, 뼈 강도 및 생화학이 자세히 기록되어 있습니다.
이전 연구의 모든 참가자가 참여하도록 초대되며 다양한 체중에 걸쳐 성인 112명과 어린이 24명이 모집될 때까지 모집이 계속됩니다.
설명
포함 기준:
코카서스 사람
성인의 경우 BMI 18.5kg/m2 이상, 어린이의 경우 98센타일 이상
8~15세(소아), 16~42세(여성의 경우 폐경 전) 또는 55~77세(및 폐경 후(여성의 경우 마지막 월경 기간(LMP) 이후 최소 5년)
연구에 참여하고 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있습니다. STH15688 또는 STH16199를 완료하고 향후 연구에 접근하는 데 동의했습니다.
제외 기준:
장기 고정 이력(3개월 이상)
현재 확인되었거나 가능한 임신(LMP >28일인 경우 소변 임신 검사)
이전에 진단된 당뇨병
다음을 포함하여 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 상태의 병력 또는 현재 상태
- 진단된 골격 질환
- 만성 신장 질환
- 흡수장애 증후군
- 진단된 내분비 장애
- 저칼슘혈증 또는 고칼슘혈증
- 다음을 포함하여 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 치료의 사용
- 데포 메드록시프로게스테론 또는 복합 경구 피임약
주당 21단위 이상의 알코올 섭취
아마추어 또는 프로 수준의 경쟁 스포츠에 참여하는 것으로 정의되는 경쟁 운동 선수
지난 6주 동안 햇빛에 많이 노출된 휴일
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상 체중
25-40세 및 55-75세의 건강한 남녀.
BMI 18.5~25.0
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초과 중량
25-40세 및 55-75세의 건강한 남녀.
BMI 25.0~30.0
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뚱뚱한
25-40세 및 55-75세의 건강한 남녀.
BMI 30 이상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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그룹 간 혈청 25OHD의 차이
기간: 연구 항목에서 하나의 측정(단면적 연구)
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연구 항목에서 하나의 측정(단면적 연구)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정 동위 원소 추적자 방법을 사용한 그룹 간 25OHD 반감기 차이
기간: 연구 항목에서 하나의 측정(단면적 연구)
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안정 동위 원소 추적자 방법
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연구 항목에서 하나의 측정(단면적 연구)
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그룹 간 평균 햇빛 노출 점수의 차이(설문지)
기간: 연구 항목에서 하나의 측정(단면적 연구)
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설문지의 연간 및 여름 햇빛 점수
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연구 항목에서 하나의 측정(단면적 연구)
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그룹 간 평균 식이 비타민 D 섭취량 차이(다이어트 다이어리)
기간: 연구 항목에서 하나의 측정(단면적 연구)
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다이어트 다이어리를 통한 습관적 일일 비타민 D 식이 섭취량
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연구 항목에서 하나의 측정(단면적 연구)
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다른 혈청 비타민 D 대사 산물의 평균 차이 및 그룹 간 측정
기간: 연구 항목에서 하나의 측정(단면적 연구)
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무료 25OHD, 1,25OHD, 비타민 D 결합 단백질(DBP)
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연구 항목에서 하나의 측정(단면적 연구)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer S Walsh, MBChB PhD, University of Sheffield
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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