El efecto del peso corporal en el metabolismo de la vitamina D
Existe un interés actual en el papel de la vitamina D en la prevención y el tratamiento de muchas enfermedades crónicas, incluidas la osteoporosis, el cáncer y las enfermedades neurológicas. La mayor parte de la vitamina D en el Reino Unido proviene de la acción de la luz solar sobre la piel y muy poca de fuentes dietéticas. La mitad de la población adulta del Reino Unido (RU) tiene insuficiencia de vitamina D (según la definición del Instituto de Medicina). Todavía hay varias incógnitas importantes, incluyendo cuáles son los niveles óptimos de vitamina D y si la misma ingesta de vitamina D es adecuada para todos los sectores de la población.
Se han observado niveles bajos de 25(OH)D y niveles altos de hormona paratiroidea (PTH) en personas con mucha adiposidad (obesidad), y el aumento estival de la vitamina D se atenúa en la obesidad. Las causas potenciales de niveles bajos de 25(OH)D incluyen un suministro inadecuado de vitamina D (por exposición reducida a la luz solar o mala nutrición), el gran tamaño de la reserva de tejido adiposo o una mayor tasa de depuración metabólica.
Los investigadores medirán los metabolitos de la vitamina D y la cinética de la 25(OH)D utilizando técnicas de isótopos estables en hombres, mujeres y niños delgados, con sobrepeso y obesos para establecer si la edad, el género y la obesidad afectan el metabolismo y la tasa de eliminación de la vitamina D.
Si los bajos niveles de 25(OH)D en la obesidad se relacionan con una peor salud esquelética y se deben a una mayor eliminación de 25(OH)D o a un gran tamaño de la reserva, entonces los requisitos totales y, por lo tanto, los requisitos de suplementación, serían mayores para las personas obesas que para las delgadas. gente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Parte 1: Medición de vitamina D y metabolitos (adultos y niños) Los niveles circulantes de metabolitos de vitamina D están influenciados por la ingesta de calcio, por lo que se les pedirá a los participantes que completen un diario de dieta de siete días antes de la primera medición de vitamina D. La vitamina D medida está influenciada por la proteína de unión a la vitamina D, los lípidos y las citoquinas inflamatorias, por lo que los investigadores incluirán y corregirán estas mediciones.
Visita 1 Consentimiento Altura y peso Instrucciones de diario de dieta Instrucciones de recolección de orina
Visita 2 Retorno de orina de 24h para calcio y creatinina Retorno de diario dietético Muestra de sangre en ayunas para vitamina D, proteína fijadora y metabolitos Proteína C reactiva (PCR), lípidos y creatina quinasa (CK), PTH, factor de crecimiento similar a la insulina -1 (IGF-1), creatinina, calcio, albúmina, fosfato
Parte 2: Medición de la tasa de eliminación de vitamina D (solo adultos) Los estudios cinéticos se verán perturbados por cambios agudos en la vitamina D (lo más probable es que sean causados por la exposición a la luz solar en un día soleado), por lo que todos los estudios se realizarán en otoño , invierno y principios de la primavera cuando la luz del sol en Sheffield no sea lo suficientemente fuerte como para proporcionar grandes dosis de vitamina D.
El protocolo de administración y muestreo para el estudio cinético ha sido desarrollado por estadísticos de la Escuela de Salud e Investigaciones Relacionadas de Sheffield (ScHaRR) en colaboración con la Unidad de Nutrición Humana del Consejo de Investigación Médica, en base a modelos de su uso anterior del método de trazador de isótopos estables. .
Visita 2 Administración oral de isótopo estable de vitamina D
Visita 3 (5-7 días después de la visita 2) Muestra de sangre para trazador y metabolitos de vitamina D
Visita 4 (9 días ± 2 después de la visita 2) Muestra de sangre para trazador y metabolitos de vitamina D
Visita 5 (27 días ± 2 después de la visita 2) Muestra de sangre para trazador y metabolitos de vitamina D
Visita 6 (30 días ± 2 después de la visita 2) Muestra de sangre para trazador y metabolitos de vitamina D Altura y peso
El efecto de la obesidad sobre los metabolitos de la vitamina D se determinará mediante modelos de regresión de IMC y mediciones de vitamina D corregidas por edad y sexo.
Los efectos de la obesidad sobre la cinética de la vitamina D se determinarán modelando la tasa de eliminación metabólica según la edad, el sexo y el IMC.
Los datos previos de los sujetos del estudio 'Efectos de la obesidad en la estructura y la fuerza ósea' (STH 15688) y el estudio 'Peso corporal y huesos' (STH16199) se utilizarán para evaluar las relaciones entre el metabolismo de la vitamina D y la distribución de la grasa corporal, la densidad ósea y estructura, y bioquímica ósea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La muestra total del estudio constará de 136 participantes (112 adultos y 24 niños) delgados, con sobrepeso u obesos. Los participantes provendrán de dos estudios anteriores; 'Los efectos de la obesidad en la estructura y fortaleza ósea' (STH 15688) y 'Peso corporal y hueso' (STH16199), en los que se ha documentado en detalle su composición corporal, fortaleza ósea y bioquímica.
Se invitará a todos los participantes de los estudios anteriores a participar, y el reclutamiento continuará hasta que se hayan reclutado 112 adultos y 24 niños en una variedad de pesos corporales.
Descripción
Criterios de inclusión:
caucásico
IMC de 18,5 kg/m2 o superior para adultos, percentil 2-91 o superior percentil 98 para niños
De 8 a 15 años (niños), de 16 a 42 años (y premenopáusica si es mujer) o de 55 a 77 años (y posmenopáusica (al menos 5 años desde el último período menstrual (FUM) si es mujer)
Capaz y dispuesto a participar en el estudio y dar su consentimiento informado por escrito. Completó STH15688 o STH16199 y dio su consentimiento para ser contactado sobre futuros estudios.
Criterio de exclusión:
Antecedentes de cualquier inmovilización a largo plazo (duración superior a tres meses)
Embarazo actual confirmado o posible (prueba de embarazo en orina si FUM > 28 días)
Diabetes mellitus previamente diagnosticada
Historia o condiciones actuales que se sabe que afectan el metabolismo óseo, incluyendo
- Enfermedad esquelética diagnosticada
- enfermedad renal cronica
- Síndromes de malabsorción
- Trastornos endocrinos diagnosticados
- Hipocalcemia o hipercalcemia
- Trastorno alimentario restrictivo diagnosticado Uso de medicamentos o tratamientos que se sabe que afectan el metabolismo óseo, incluidos
- Medroxiprogesterona de depósito o la píldora anticonceptiva oral combinada
Ingesta de alcohol superior a 21 unidades por semana
Atleta competitivo, definido como participante en un deporte competitivo a nivel aficionado o profesional
Vacaciones con exposición significativa a la luz solar en las últimas seis semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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peso normal
Hombres y mujeres sanos de 25 a 40 años y de 55 a 75 años.
IMC 18.5 a 25.0
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exceso de peso
Hombres y mujeres sanos de 25 a 40 años y de 55 a 75 años.
IMC 25.0 a 30.0
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obeso
Hombres y mujeres sanos de 25 a 40 años y de 55 a 75 años.
IMC superior a 30
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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diferencia en suero 25OHD entre grupos
Periodo de tiempo: una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencia en la vida media de 25OHD entre grupos usando el método de trazador de isótopos estables
Periodo de tiempo: una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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método de trazador de isótopos estables
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una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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diferencia en la puntuación media de exposición a la luz solar entre los grupos (cuestionario)
Periodo de tiempo: una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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puntaje de luz solar anual y de verano del cuestionario
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una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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diferencia en la ingesta dietética media de vitamina D entre los grupos (diario de dieta)
Periodo de tiempo: una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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ingesta dietética diaria habitual de vitamina D del diario de dieta
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una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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diferencia en la media de otros metabolitos séricos de vitamina D y medidas entre grupos
Periodo de tiempo: una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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libre 25OHD, 1,25OHD, proteína fijadora de vitamina D (DBP)
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una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer S Walsh, MBChB PhD, University of Sheffield
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STH16353
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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