体重对维生素 D 代谢的影响
目前人们对维生素 D 在预防和治疗许多慢性疾病(包括骨质疏松症、癌症和神经系统疾病)中的作用很感兴趣。 在英国,大部分维生素 D 来自阳光对皮肤的作用,很少来自饮食来源。 英国 (UK) 成年人口中有一半存在维生素 D 不足(根据医学研究所的定义)。 仍有几个重要的未知数,包括维生素 D 的最佳水平是多少,以及相同的维生素 D 摄入量是否适合所有人群。
在高肥胖症(肥胖症)人群中观察到低 25(OH)D 和高甲状旁腺激素 (PTH),并且夏季维生素 D 的升高在肥胖症中减弱。 25(OH)D 水平低的潜在原因包括维生素 D 供应不足(阳光照射减少或营养不良)、脂肪组织池体积大或代谢清除率增加。
研究人员将使用稳定同位素技术测量瘦、超重和肥胖男性、女性和儿童的维生素 D 代谢物和 25(OH)D 动力学,以确定年龄、性别和肥胖是否影响维生素 D 代谢和清除率。
如果肥胖患者体内 25(OH)D 含量低与骨骼健康状况较差有关,并且是由于 25(OH)D 清除率增加或池容量大,那么肥胖人群的总需求量和补充需求量将大于瘦人人们。
研究概览
详细说明
第 1 部分:维生素 D 和代谢物的测量(成人和儿童) 维生素 D 代谢物的循环水平受钙摄入量的影响,因此参与者将被要求在第一次维生素 D 测量之前完成 7 天的饮食日记。 测量的维生素 D 受维生素 D 结合蛋白、脂质和炎性细胞因子的影响,因此研究人员将包括并校正这些测量值。
访问 1 同意书 身高和体重 饮食日记说明 尿液收集说明
访视 2 返回 24 小时尿液收集以检测钙和肌酐 返回饮食日记 空腹血样检测维生素 D、结合蛋白和代谢物 C 反应蛋白 (CRP)、脂质和肌酸激酶 (CK)、PTH、胰岛素样生长因子 -1 (IGF-1)、肌酐、钙、白蛋白、磷酸盐
第 2 部分:维生素 D 清除率的测量(仅限成人) 动力学研究会受到维生素 D 急剧变化的干扰(最有可能是由阳光照射在晴天引起的),因此研究将全部在秋季进行、冬季和早春,谢菲尔德的阳光不足以提供大剂量的维生素 D。
谢菲尔德健康与相关研究学院 (ScHaRR) 的统计学家与医学研究委员会人类营养部合作,根据他们之前使用稳定同位素示踪剂方法建立的模型,制定了动力学研究的管理和采样方案.
访问 2 口服稳定的维生素 D 同位素
第 3 次访视(第 2 次访视后 5-7 天) 示踪剂和维生素 D 代谢物的血样
第 4 次访视(第 2 次访视后 9 天 ± 2 天) 示踪剂和维生素 D 代谢物的血样
第 5 次访视(第 2 次访视后 27 天 ± 2 天) 示踪剂和维生素 D 代谢物的血样
第 6 次访视(第 2 次访视后 30 天 ± 2 天) 示踪剂和维生素 D 代谢物的血样 身高和体重
肥胖对维生素 D 代谢物的影响将通过针对年龄和性别校正的 BMI 和维生素 D 测量值的回归模型来确定。
肥胖对维生素 D 动力学的影响将通过对年龄、性别和 BMI 的代谢清除率进行建模来确定。
受试者先前来自“肥胖对骨骼结构和强度的影响”研究 (STH 15688) 和“体重和骨骼”研究 (STH16199) 的数据将用于评估维生素 D 代谢与体脂分布、骨密度之间的关系和结构,以及骨生物化学。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
总研究样本将包括 136 名瘦、超重或肥胖的参与者(112 名成人和 24 名儿童)。 参与者将从之前的两项研究中抽取; “肥胖对骨骼结构和强度的影响”(STH 15688) 和“体重和骨骼”(STH16199),其中详细记录了他们的身体成分、骨骼强度和生物化学。
之前研究的所有参与者都将被邀请参加,并且招募将继续进行,直到招募了 112 名成人和 24 名儿童,这些儿童的体重范围各不相同。
描述
纳入标准:
白种人
成人体重指数为 18.5 公斤/平方米或以上,儿童体重指数为第 2-91 个百分位数或第 98 个百分位数以上
8 至 15 岁(儿童)、16 至 42 岁(如果是女性,则为绝经前)或 55 至 77 岁(以及绝经后(如果是女性,距上次月经 (LMP) 至少 5 年)
能够并愿意参与研究并提供书面知情同意书 完成 STH15688 或 STH16199 并同意就未来研究进行接洽
排除标准:
任何长期固定的历史(持续时间超过三个月)
当前已确认或可能怀孕(如果 LMP >28 天,则进行尿妊娠试验)
先前诊断的糖尿病
已知影响骨代谢的病史或当前状况,包括
- 确诊骨骼疾病
- 慢性肾病
- 吸收不良综合征
- 确诊内分泌失调
- 低钙血症或高钙血症
- 诊断为限制性进食障碍 使用已知会影响骨代谢的药物或治疗,包括
- 长效甲羟孕酮或复方口服避孕药
每周酒精摄入量超过 21 个单位
竞技运动员,定义为参加业余或专业水平的竞技运动
在过去六周内有大量阳光照射的假期
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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正常体重
25-40 岁和 55-75 岁的健康男性和女性。
体重指数 18.5 至 25.0
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超重
25-40 岁和 55-75 岁的健康男性和女性。
体重指数 25.0 至 30.0
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肥胖的
25-40 岁和 55-75 岁的健康男性和女性。
体重指数超过 30
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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组间血清 25OHD 差异
大体时间:研究开始时的一次测量(横断面研究)
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研究开始时的一次测量(横断面研究)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用稳定同位素示踪法的组间 25OHD 半衰期差异
大体时间:研究开始时的一次测量(横断面研究)
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稳定同位素示踪法
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研究开始时的一次测量(横断面研究)
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组间平均阳光照射分数的差异(问卷)
大体时间:研究开始时的一次测量(横断面研究)
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调查问卷中的年度和夏季阳光得分
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研究开始时的一次测量(横断面研究)
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组间平均膳食维生素 D 摄入量的差异(饮食日记)
大体时间:研究开始时的一次测量(横断面研究)
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从饮食日记中习惯性每日摄入维生素 D
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研究开始时的一次测量(横断面研究)
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其他血清维生素 D 代谢物和组间测量值的平均值差异
大体时间:研究开始时的一次测量(横断面研究)
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游离 25OHD、1,25OHD、维生素 D 结合蛋白 (DBP)
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研究开始时的一次测量(横断面研究)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jennifer S Walsh, MBChB PhD、University of Sheffield
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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