Painon vaikutus D-vitamiinin aineenvaihduntaan
D-vitamiinin roolia kohtaan monien kroonisten sairauksien, kuten osteoporoosin, syövän ja neurologisten sairauksien, ehkäisyssä ja hoidossa on tällä hetkellä kiinnostusta. Suurin osa D-vitamiinista Isossa-Britanniassa tulee auringonvalon vaikutuksesta ihoon ja hyvin vähän ravintolähteistä. Puolella Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) aikuisväestöstä on D-vitamiinin puutos (Lääketieteen instituutin määritelmän mukaan). On edelleen useita tärkeitä tuntemattomia tietoja, mukaan lukien D-vitamiinin optimaaliset tasot ja onko sama D-vitamiinin saanti sopiva kaikille väestöryhmille.
Matala 25(OH)D ja korkea lisäkilpirauhashormoni (PTH) on havaittu ihmisillä, joilla on korkea rasvaisuus (lihavuus), ja kesäinen D-vitamiinin nousu on tylsistynyt liikalihavuudessa. Mahdollisia syitä alhaisiin 25(OH)D-tasoihin ovat riittämätön D-vitamiinin saanti (vähentynyt auringonvaloaltistus tai huono ravitsemus), suuri rasvakudoksen koko tai lisääntynyt metabolinen puhdistuma.
Tutkijat mittaavat D-vitamiinin metaboliitteja ja 25(OH)D:n kinetiikkaa käyttämällä stabiileja isotooppitekniikoita laihoilla, ylipainoisilla ja lihavilla miehillä, naisilla ja lapsilla selvittääkseen, vaikuttavatko ikä, sukupuoli ja liikalihavuus D-vitamiinin aineenvaihduntaan ja puhdistumanopeuteen.
Jos alhainen 25(OH)D liikalihavuudessa liittyy huonompaan luuston terveyteen ja johtuu lisääntyneestä 25(OH)D:n puhdistumasta tai suuresta altaan koosta, kokonaistarve ja siten lisätarve olisi lihavilla ihmisillä suurempi kuin laihoilla. ihmiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osa 1: D-vitamiinin ja aineenvaihduntatuotteiden mittaaminen (aikuiset ja lapset) Kalsiumin saanti vaikuttaa D-vitamiinin aineenvaihduntatuotteiden verenkiertoon, joten osallistujia pyydetään täyttämään seitsemän päivän ruokavaliopäiväkirja ennen ensimmäistä D-vitamiinimittausta. Mitattavaan D-vitamiiniin vaikuttavat D-vitamiinia sitova proteiini, lipidit ja tulehdussytokiinit, joten tutkijat sisällyttävät ja korjaavat nämä mittaukset.
Vierailu 1 Suostumus Pituus ja paino Ruokavaliopäiväkirjan ohjeet Virtsan keräysohjeet
Vierailu 2 Kalsiumin ja kreatiniinin 24 tunnin virtsankeruun palautus Ruokavaliopäiväkirjan palautus Paastoverinäyte D-vitamiinille, sitovalle proteiinille ja metaboliitteille C-reaktiivinen proteiini (CRP), lipidit ja kreatiinikinaasi (CK), PTH, insuliinin kaltainen kasvutekijä -1 (IGF-1), kreatiniini, kalsium, albumiini, fosfaatti
Osa 2: D-vitamiinin puhdistumanopeuden mittaus (vain aikuiset) Kineettisiä tutkimuksia häiritsevät akuutit D-vitamiinin muutokset (todennäköisimmin auringonvalolle altistumisesta aurinkoisena päivänä), joten kaikki tutkimukset tehdään syksyllä , talvella ja aikaisin keväällä, kun auringonvalo Sheffieldissä ei ole tarpeeksi voimakas tuottamaan suuria annoksia D-vitamiinia.
Kinetiikan tutkimuksen anto- ja näytteenottoprotokollan ovat kehittäneet Sheffield School of Health and Related Researchin (ScHaRR) tilastotieteilijät yhteistyössä Medical Research Councilin Human Nutrition Unit -yksikön kanssa perustuen mallinnukseen, joka on saatu heidän aikaisemmasta stabiilin isotooppimerkkimenetelmän käytöstä. .
Käy 2 Stabiilin D-vitamiini-isotoopin anto suun kautta
Käynti 3 (5-7 päivää käynnin 2 jälkeen) Verinäyte merkkiaineen ja D-vitamiinin metaboliitteille
Käynti 4 (9 päivää ± 2 käynnin 2 jälkeen) Verinäyte merkkiaine- ja D-vitamiinimetaboliitteille
5. käynti (27 päivää ± 2 käynnin 2 jälkeen) Verinäyte merkkiaineen ja D-vitamiinin metaboliitteille
Käynti 6 (30 päivää ± 2 käynnin 2 jälkeen) Verinäyte merkkiaineen ja D-vitamiinin metaboliitteille Pituus ja paino
Liikalihavuuden vaikutus D-vitamiinin metaboliitteihin määritetään BMI:n ja D-vitamiinimittausten regressiomalleilla, jotka on korjattu iän ja sukupuolen mukaan.
Liikalihavuuden vaikutukset D-vitamiinin kinetiikkaan määritetään mallintamalla metabolista puhdistumanopeutta iän, sukupuolen ja BMI:n perusteella.
Tutkittavien aiempia tietoja "Liikalihavuuden vaikutukset luun rakenteeseen ja lujuuteen" -tutkimuksesta (STH 15688) ja "Kehon paino ja luusto" -tutkimuksesta (STH16199) käytetään arvioitaessa D-vitamiinin aineenvaihdunnan ja kehon rasvan jakautumisen sekä luun tiheyden välisiä suhteita. ja rakenne ja luun biokemia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimusotokseen kuuluu 136 osallistujaa (112 aikuista ja 24 lasta), jotka ovat laihoja, ylipainoisia tai lihavia. Osallistujat valitaan kahdesta aikaisemmasta tutkimuksesta; "Liikalihavuuden vaikutukset luun rakenteeseen ja lujuuteen" (STH 15688) ja "Kehon paino ja luusto" (STH16199), joissa niiden ruumiinkoostumus, luun vahvuus ja biokemia on dokumentoitu yksityiskohtaisesti.
Kaikki aikaisempien tutkimusten osallistujat kutsutaan osallistumaan, ja rekrytointia jatketaan, kunnes 112 aikuista ja 24 eripainoista lasta on rekrytoitu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaukasialainen
BMI 18,5 kg/m2 tai enemmän aikuisilla, 2.–91. senttiili tai yli 98. centiliä lapsilla
8–15-vuotiaat (lapset), 16–42-vuotiaat (ja ennen vaihdevuodet, jos nainen) tai 55–77-vuotiaat (ja postmenopausaaliset (vähintään 5 vuotta viimeisistä kuukautisista (LMP), jos nainen))
Pystyy ja haluaa osallistua tutkimukseen ja antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen Täytti joko STH15688 tai STH16199 ja antoi suostumuksensa lähestyäkseen tulevia tutkimuksia varten
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa pitkäaikainen immobilisaatio historiassa (kesto yli kolme kuukautta)
Nykyinen vahvistettu tai mahdollinen raskaus (virtsaraskaustesti, jos LMP > 28 päivää)
Aiemmin diagnosoitu diabetes mellitus
Aiemmat tai nykyiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan, mukaan lukien
- Diagnosoitu luuston sairaus
- Krooninen munuaissairaus
- Imeytymishäiriöt
- Diagnosoitu endokriiniset häiriöt
- Hypokalsemia tai hyperkalsemia
- Diagnosoitu rajoittava syömishäiriö Sellaisten lääkkeiden tai hoidon käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan luuaineenvaihduntaan, mukaan lukien
- Depot medroksiprogesteroni tai yhdistelmäehkäisypilleri
Alkoholin saanti yli 21 yksikköä viikossa
Kilpaurheilija, joka määritellään osallistuvaksi kilpaurheiluun amatööri- tai ammattitasolla
Loma, jossa auringonvalo on alttiina merkittävästi viimeisen kuuden viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
normaali paino
Terveet miehet ja naiset iältään 25-40 ja 55-75.
BMI 18,5-25,0
|
|
ylipainoinen
Terveet miehet ja naiset iältään 25-40 ja 55-75.
BMI 25,0 - 30,0
|
|
liikalihava
Terveet miehet ja naiset iältään 25-40 ja 55-75.
BMI yli 30
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ero seerumin 25OHD:ssa ryhmien välillä
Aikaikkuna: yksi mittaus tutkimuksen alkaessa (poikkileikkaustutkimus)
|
yksi mittaus tutkimuksen alkaessa (poikkileikkaustutkimus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero 25OHD:n puoliintumisajassa ryhmien välillä käyttämällä stabiilia isotooppimerkkimenetelmää
Aikaikkuna: yksi mittaus tutkimuksen alkaessa (poikkileikkaustutkimus)
|
stabiili isotooppimerkkimenetelmä
|
yksi mittaus tutkimuksen alkaessa (poikkileikkaustutkimus)
|
|
ero keskimääräisessä auringonvaloaltistuspisteessä ryhmien välillä (kyselylomake)
Aikaikkuna: yksi mittaus tutkimuksen alkaessa (poikkileikkaustutkimus)
|
vuosittaiset ja kesäiset auringonvalopisteet kyselystä
|
yksi mittaus tutkimuksen alkaessa (poikkileikkaustutkimus)
|
|
ero keskimääräisessä ravinnon D-vitamiinin saannissa ryhmien välillä (ruokavaliopäiväkirja)
Aikaikkuna: yksi mittaus tutkimuksen alkaessa (poikkileikkaustutkimus)
|
tavanomainen päivittäinen D-vitamiinin saanti ruokavaliosta
|
yksi mittaus tutkimuksen alkaessa (poikkileikkaustutkimus)
|
|
ero muiden seerumin D-vitamiinin metaboliittien keskiarvossa ja mittaukset ryhmien välillä
Aikaikkuna: yksi mittaus tutkimuksen alkaessa (poikkileikkaustutkimus)
|
vapaa 25OHD, 1,25OHD, D-vitamiinia sitova proteiini (DBP)
|
yksi mittaus tutkimuksen alkaessa (poikkileikkaustutkimus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer S Walsh, MBChB PhD, University of Sheffield
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH16353
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .