Die Auswirkung des Körpergewichts auf den Vitamin-D-Stoffwechsel
Derzeit besteht Interesse an der Rolle von Vitamin D bei der Prävention und Behandlung vieler chronischer Krankheiten, darunter Osteoporose, Krebs und neurologische Erkrankungen. Der Großteil des Vitamin D in Großbritannien stammt aus der Einwirkung von Sonnenlicht auf die Haut und nur sehr wenig aus Nahrungsquellen. Die Hälfte der erwachsenen Bevölkerung des Vereinigten Königreichs (UK) leidet an Vitamin-D-Mangel (gemäß der Definition des Institute of Medicine). Es gibt noch einige wichtige Ungewissheiten, unter anderem darüber, wie hoch der optimale Vitamin-D-Spiegel ist und ob die gleiche Vitamin-D-Zufuhr für alle Bevölkerungsgruppen angemessen ist.
Bei Menschen mit hoher Adipositas (Adipositas) wurden niedrige 25(OH)D-Werte und ein hoher Parathormonspiegel (PTH) beobachtet, und der sommerliche Anstieg von Vitamin D wird bei Adipositas abgeschwächt. Zu den möglichen Ursachen für niedrige 25(OH)D-Werte gehören eine unzureichende Versorgung mit Vitamin D (durch verminderte Sonneneinstrahlung oder schlechte Ernährung), die große Größe des Fettgewebes oder eine erhöhte metabolische Clearance-Rate.
Die Forscher werden Metaboliten von Vitamin D und die Kinetik von 25(OH)D mithilfe stabiler Isotopentechniken bei schlanken, übergewichtigen und fettleibigen Männern, Frauen und Kindern messen, um festzustellen, ob Alter, Geschlecht und Fettleibigkeit den Vitamin-D-Stoffwechsel und die Clearance-Rate beeinflussen.
Wenn ein niedriger 25(OH)D-Wert bei Fettleibigkeit mit einer schlechteren Skelettgesundheit zusammenhängt und auf eine erhöhte Clearance von 25(OH)D oder einen großen Pool zurückzuführen ist, dann wäre der Gesamtbedarf und damit der Nahrungsergänzungsbedarf bei fettleibigen Menschen höher als bei mageren Menschen Menschen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Teil 1: Messung von Vitamin D und Metaboliten (Erwachsene und Kinder) Der zirkulierende Spiegel von Vitamin D-Metaboliten wird durch die Kalziumaufnahme beeinflusst. Daher werden die Teilnehmer gebeten, vor der ersten Vitamin D-Messung ein siebentägiges Ernährungstagebuch zu führen. Das gemessene Vitamin D wird durch Vitamin-D-bindendes Protein, Lipide und entzündliche Zytokine beeinflusst, daher werden die Forscher diese Messungen einbeziehen und korrigieren.
Besuchen Sie 1 Einwilligung zu Größe und Gewicht. Anweisungen zum Ernährungstagebuch. Anweisungen zur Urinsammlung
Besuch 2 Rückgabe der 24-Stunden-Urinsammlung für Kalzium und Kreatinin Rückgabe des Diättagebuchs Nüchternblutprobe für Vitamin D, Bindungsprotein und Metaboliten C-reaktives Protein (CRP), Lipide und Kreatinkinase (CK), PTH, insulinähnlicher Wachstumsfaktor -1 (IGF-1), Kreatinin, Kalzium, Albumin, Phosphat
Teil 2: Messung der Vitamin-D-Clearance-Rate (nur für Erwachsene) Kinetische Studien werden durch akute Veränderungen des Vitamin-D-Gehalts (höchstwahrscheinlich durch Sonneneinstrahlung an einem sonnigen Tag verursacht) gestört, weshalb alle Studien im Herbst durchgeführt werden , im Winter und im frühen Frühling, wenn das Sonnenlicht in Sheffield nicht stark genug ist, um große Dosen Vitamin D zu liefern.
Das Verabreichungs- und Probenahmeprotokoll für die Kinetikstudie wurde von Statistikern der Sheffield School of Health and Related Research (ScHaRR) in Zusammenarbeit mit der Human Nutrition Unit des Medical Research Council entwickelt, basierend auf Modellen aus ihrer früheren Verwendung der Stabilisotopen-Tracer-Methode .
Besuchen Sie 2. Orale Verabreichung eines stabilen Vitamin-D-Isotops
Besuch 3 (5–7 Tage nach Besuch 2) Blutprobe für Tracer und Vitamin-D-Metaboliten
Besuch 4 (9 Tage ± 2 nach Besuch 2) Blutprobe für Tracer und Vitamin-D-Metaboliten
Besuch 5 (27 Tage ± 2 nach Besuch 2) Blutprobe für Tracer und Vitamin-D-Metaboliten
Besuch 6 (30 Tage ± 2 nach Besuch 2) Blutprobe für Tracer und Vitamin-D-Metaboliten Größe und Gewicht
Die Auswirkung von Fettleibigkeit auf Vitamin-D-Metaboliten wird durch Regressionsmodelle des BMI und alters- und geschlechtskorrigierte Vitamin-D-Messungen bestimmt.
Die Auswirkungen von Fettleibigkeit auf die Vitamin-D-Kinetik werden durch Modellierung der metabolischen Clearance-Rate in Abhängigkeit von Alter, Geschlecht und BMI bestimmt.
Frühere Daten der Probanden aus der Studie „Auswirkungen von Fettleibigkeit auf Knochenstruktur und -stärke“ (STH 15688) und der Studie „Körpergewicht und Knochen“ (STH16199) werden verwendet, um die Beziehungen zwischen dem Vitamin-D-Stoffwechsel und der Körperfettverteilung sowie der Knochendichte zu bewerten und Struktur sowie Knochenbiochemie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die gesamte Studienstichprobe wird aus 136 Teilnehmern (112 Erwachsene und 24 Kinder) bestehen, die schlank, übergewichtig oder fettleibig sind. Die Teilnehmer werden aus zwei früheren Studien ausgewählt; „Die Auswirkungen von Fettleibigkeit auf Knochenstruktur und -stärke“ (STH 15688) und „Körpergewicht und Knochen“ (STH16199), in denen ihre Körperzusammensetzung, Knochenstärke und Biochemie ausführlich dokumentiert wurden.
Alle Teilnehmer der vorherigen Studien werden zur Teilnahme eingeladen und die Rekrutierung wird fortgesetzt, bis 112 Erwachsene und 24 Kinder mit unterschiedlichen Körpergewichten rekrutiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
kaukasisch
BMI von 18,5 kg/m2 oder mehr für Erwachsene, 2.–91. Perzentil oder über 98. Perzentil für Kinder
Alter 8 bis 15 (Kinder), 16 bis 42 Jahre (und prämenopausal bei Frauen) oder 55 bis 77 Jahre (und postmenopausal (mindestens 5 Jahre seit der letzten Menstruation (LMP) bei Frauen))
Fähig und willens, an der Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Entweder STH15688 oder STH16199 ausgefüllt und Zustimmung gegeben, bezüglich zukünftiger Studien angesprochen zu werden
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte einer langfristigen Immobilisierung (Dauer länger als drei Monate)
Aktuelle bestätigte oder mögliche Schwangerschaft (Urin-Schwangerschaftstest, wenn LMP >28 Tage)
Vorher diagnostizierter Diabetes mellitus
Vorgeschichte oder aktuelle Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel beeinflussen, einschließlich
- Diagnose einer Skeletterkrankung
- Chronische Nierenerkrankung
- Malabsorptionssyndrome
- Diagnostizierte endokrine Störungen
- Hypokalzämie oder Hyperkalzämie
- Diagnostizierte restriktive Essstörung. Einnahme von Medikamenten oder Behandlungen, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel beeinflussen, einschließlich
- Depot Medroxyprogesteron oder die kombinierte orale Kontrazeptivumspille
Alkoholkonsum von mehr als 21 Einheiten pro Woche
Leistungssportler, definiert als die Teilnahme am Leistungssport auf Amateur- oder Profiniveau
Feiertag mit starker Sonneneinstrahlung in den letzten sechs Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Normalgewicht
Gesunde Männer und Frauen im Alter von 25–40 und 55–75 Jahren.
BMI 18,5 bis 25,0
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Übergewicht
Gesunde Männer und Frauen im Alter von 25–40 und 55–75 Jahren.
BMI 25,0 bis 30,0
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übergewichtig
Gesunde Männer und Frauen im Alter von 25–40 und 55–75 Jahren.
BMI über 30
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschied im Serum 25OHD zwischen den Gruppen
Zeitfenster: eine Messung bei Studieneintritt (Querschnittsstudie)
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eine Messung bei Studieneintritt (Querschnittsstudie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der 25OHD-Halbwertszeit zwischen Gruppen unter Verwendung der Stabilisotopen-Tracer-Methode
Zeitfenster: eine Messung bei Studieneintritt (Querschnittsstudie)
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Stabile Isotopen-Tracer-Methode
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eine Messung bei Studieneintritt (Querschnittsstudie)
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Unterschied im mittleren Sonnenlichtexpositionswert zwischen den Gruppen (Fragebogen)
Zeitfenster: eine Messung bei Studieneintritt (Querschnittsstudie)
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jährliche und sommerliche Sonnenlichtbewertung aus dem Fragebogen
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eine Messung bei Studieneintritt (Querschnittsstudie)
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Unterschied in der durchschnittlichen Vitamin-D-Zufuhr über die Nahrung zwischen den Gruppen (Ernährungstagebuch)
Zeitfenster: eine Messung bei Studieneintritt (Querschnittsstudie)
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gewohnheitsmäßige tägliche Vitamin-D-Nahrungsaufnahme aus dem Ernährungstagebuch
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eine Messung bei Studieneintritt (Querschnittsstudie)
|
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Unterschied im Mittelwert anderer Serum-Vitamin-D-Metaboliten und Messungen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: eine Messung bei Studieneintritt (Querschnittsstudie)
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freies 25OHD, 1,25OHD, Vitamin-D-bindendes Protein (DBP)
|
eine Messung bei Studieneintritt (Querschnittsstudie)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer S Walsh, MBChB PhD, University of Sheffield
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STH16353
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