L'effet du poids corporel sur le métabolisme de la vitamine D
On s'intéresse actuellement au rôle de la vitamine D dans la prévention et le traitement de nombreuses maladies chroniques, notamment l'ostéoporose, le cancer et les maladies neurologiques. La majorité de la vitamine D au Royaume-Uni provient de l'action de la lumière du soleil sur la peau, et très peu de sources alimentaires. La moitié de la population adulte du Royaume-Uni (Royaume-Uni) souffre d'une insuffisance en vitamine D (selon la définition de l'Institute of Medicine). Il existe encore plusieurs inconnues importantes, notamment les niveaux optimaux de vitamine D et la question de savoir si le même apport en vitamine D convient à toutes les couches de la population.
Un faible taux de 25(OH)D et un taux élevé d'hormone parathyroïdienne (PTH) ont été observés chez les personnes présentant une adiposité élevée (obésité), et l'augmentation estivale de la vitamine D est atténuée par l'obésité. Les causes potentielles de faibles niveaux de 25(OH)D comprennent un apport insuffisant en vitamine D (par une exposition réduite au soleil ou une mauvaise nutrition), la grande taille du tissu adipeux ou une augmentation du taux de clairance métabolique.
Les chercheurs mesureront les métabolites de la vitamine D et la cinétique du 25(OH)D à l'aide de techniques d'isotopes stables chez des hommes, des femmes et des enfants maigres, en surpoids et obèses afin de déterminer si l'âge, le sexe et l'obésité affectent le métabolisme de la vitamine D et le taux de clairance.
Si une faible teneur en 25(OH)D dans l'obésité est liée à une mauvaise santé du squelette et est due à une clairance accrue de 25(OH)D ou à une grande taille de bassin, alors les besoins totaux, et donc les besoins en suppléments, seraient plus importants pour les personnes obèses que pour les personnes maigres. personnes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Partie 1 : Mesure de la vitamine D et des métabolites (adultes et enfants) Les taux circulants de métabolites de la vitamine D sont influencés par l'apport en calcium. Les participants seront donc invités à remplir un journal alimentaire de sept jours avant la première mesure de la vitamine D. La vitamine D mesurée est influencée par la protéine de liaison à la vitamine D, les lipides et les cytokines inflammatoires, de sorte que les enquêteurs incluront et corrigeront ces mesures.
Visite 1 Consentement Taille et poids Consignes du journal diététique Consignes pour la collecte d'urine
Visite 2 Retour de la collecte d'urine de 24h pour le calcium et la créatinine Retour du journal de régime Échantillon de sang à jeun pour la vitamine D, la protéine de liaison et les métabolites de la protéine C réactive (CRP), les lipides et la créatine kinase (CK), la PTH, le facteur de croissance analogue à l'insuline -1 (IGF-1), créatinine, calcium, albumine, phosphate
Partie 2 : Mesure du taux de clairance de la vitamine D (adultes uniquement) Les études cinétiques seront perturbées par des changements aigus de la vitamine D (probablement causés par l'exposition au soleil lors d'une journée ensoleillée), et donc toutes les études seront menées à l'automne , l'hiver et le début du printemps lorsque la lumière du soleil à Sheffield ne sera pas assez forte pour fournir de fortes doses de vitamine D.
Le protocole d'administration et d'échantillonnage pour l'étude cinétique a été développé par des statisticiens de la Sheffield School of Health and Related Research (ScHaRR) en collaboration avec l'unité de nutrition humaine du Medical Research Council, sur la base de la modélisation de leur utilisation précédente de la méthode du traceur isotopique stable. .
Visite 2 Administration orale d'isotope stable de la vitamine D
Visite 3 (5-7 jours après la visite 2) Échantillon de sang pour le traceur et les métabolites de la vitamine D
Visite 4 (9 jours ± 2 après la visite 2) Prélèvement sanguin pour le traceur et les métabolites de la vitamine D
Visite 5 (27 jours ± 2 après la visite 2) Prélèvement sanguin pour le traceur et les métabolites de la vitamine D
Visite 6 (30 jours ± 2 après la visite 2) Prélèvement sanguin pour le traceur et les métabolites de la vitamine D Taille et poids
L'effet de l'obésité sur les métabolites de la vitamine D sera déterminé par des modèles de régression des mesures de l'IMC et de la vitamine D corrigées pour l'âge et le sexe.
Les effets de l'obésité sur la cinétique de la vitamine D seront déterminés en modélisant le taux de clairance métabolique en fonction de l'âge, du sexe et de l'IMC.
Les données antérieures des sujets issues de l'étude "Effets de l'obésité sur la structure et la force osseuses" (STH 15688) et de l'étude "Poids corporel et os" (STH16199) seront utilisées pour évaluer les relations entre le métabolisme de la vitamine D et la distribution des graisses corporelles, la densité osseuse et la structure, et la biochimie osseuse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'échantillon total de l'étude sera composé de 136 participants (112 adultes et 24 enfants) qui sont maigres, en surpoids ou obèses. Les participants seront tirés de deux études précédentes ; « Les effets de l'obésité sur la structure et la force osseuses » (STH 15688) et « Poids corporel et os » (STH16199), dans lesquels leur composition corporelle, la force osseuse et la biochimie ont été documentées en détail.
Tous les participants des études précédentes seront invités à participer, et le recrutement se poursuivra jusqu'à ce que 112 adultes et 24 enfants de différents poids corporels aient été recrutés.
La description
Critère d'intégration:
caucasien
IMC de 18,5 kg/m2 ou plus pour les adultes, 2e-91e centile ou supérieur au 98e centile pour les enfants
8 à 15 ans (enfants), 16 à 42 ans (et préménopause si femme) ou 55 à 77 ans (et postménopause (au moins 5 ans depuis la dernière période menstruelle (LMP) si femme)
Capable et désireux de participer à l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit A rempli STH15688 ou STH16199 et a donné son consentement à être contacté pour de futures études
Critère d'exclusion:
Antécédents d'immobilisation de longue durée (durée supérieure à trois mois)
Grossesse actuelle confirmée ou possible (test urinaire de grossesse si LMP > 28 jours)
Diabète sucré précédemment diagnostiqué
Antécédents ou conditions actuelles connues pour affecter le métabolisme osseux, y compris
- Maladie du squelette diagnostiquée
- Maladie rénale chronique
- Syndromes de malabsorption
- Troubles endocriniens diagnostiqués
- Hypocalcémie ou hypercalcémie
- Trouble alimentaire restrictif diagnostiqué Utilisation de médicaments ou de traitements connus pour affecter le métabolisme osseux, y compris
- Médroxyprogestérone dépôt ou pilule contraceptive orale combinée
Consommation d'alcool supérieure à 21 unités par semaine
Athlète de compétition, défini comme participant à un sport de compétition au niveau amateur ou professionnel
Vacances avec exposition importante au soleil au cours des six dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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poids normal
Hommes et femmes en bonne santé âgés de 25 à 40 ans et de 55 à 75 ans.
IMC 18,5 à 25,0
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en surpoids
Hommes et femmes en bonne santé âgés de 25 à 40 ans et de 55 à 75 ans.
IMC 25,0 à 30,0
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obèse
Hommes et femmes en bonne santé âgés de 25 à 40 ans et de 55 à 75 ans.
IMC supérieur à 30
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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différence de 25OHD sérique entre les groupes
Délai: une mesure à l'entrée dans l'étude (étude transversale)
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une mesure à l'entrée dans l'étude (étude transversale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différence de demi-vie de la 25OHD entre les groupes utilisant la méthode du traceur isotopique stable
Délai: une mesure à l'entrée dans l'étude (étude transversale)
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méthode de traceur isotopique stable
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une mesure à l'entrée dans l'étude (étude transversale)
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différence du score moyen d'exposition au soleil entre les groupes (questionnaire)
Délai: une mesure à l'entrée dans l'étude (étude transversale)
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score d'ensoleillement annuel et estival du questionnaire
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une mesure à l'entrée dans l'étude (étude transversale)
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différence d'apport alimentaire moyen en vitamine D entre les groupes (journal de régime)
Délai: une mesure à l'entrée dans l'étude (étude transversale)
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apport alimentaire quotidien habituel en vitamine D du journal alimentaire
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une mesure à l'entrée dans l'étude (étude transversale)
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différence de la moyenne des autres métabolites sériques de la vitamine D et des mesures entre les groupes
Délai: une mesure à l'entrée dans l'étude (étude transversale)
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25OHD libre, 1,25OHD, protéine de liaison à la vitamine D (DBP)
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une mesure à l'entrée dans l'étude (étude transversale)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer S Walsh, MBChB PhD, University of Sheffield
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STH16353
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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