치료 경험이 없는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) -1(전파 저항성)에 감염된 참가자에서 도라비린, 테노포비르, 라미부딘(MK-1439A)의 안전성 및 효능(MK-1439A-030) (DRIVE BEYOND)

포함 기준:

• 이 연구의 치료 단계 전 45일 이내에 HIV-1 양성이고 의사 평가에 따라 HIV 치료 지시를 받았습니다.
• 조사용 항레트로바이러스제를 포함한 항레트로바이러스 요법(ART)에 순진한 환자입니다.
• 스크리닝 전에 K103N, Y181C 또는 G190A와 같은 NNRTI 돌연변이 중 하나만 존재하는지 확인하는 유전자형을 수행했습니다.
• 연구 참여 시점에 활동성 감염의 징후 또는 증상 없이 임상적으로 안정적인 것으로 간주됩니다(즉, 임상 상태 및 모든 만성 약물은 본 연구에서 치료 시작 전 최소 2주 동안 변경되지 않아야 합니다.
• 임신하거나 파트너를 임신시킬 가능성이 매우 높음

제외 기준:

• 레크리에이션 또는 불법 약물 사용자이거나 최근 약물 또는 알코올 남용 또는 의존의 병력이 있습니다.
• HIV-1 이외의 바이러스 감염(예: B형 간염)에 대해 아데포비르, 테노포비르, 엔테카비르, 엠트리시타빈 또는 라미부딘을 포함하되 이에 국한되지 않는 HIV-1에 대해 활성인 제제로 치료를 받았습니다.
• 연구 약물(도라비린, 라미부딘 및/또는 테노포비르)에 대해 문서화되었거나 알려진 내성이 있음
• 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전 30일 이내에 조사용 화합물/기기를 사용한 연구에 참여했거나 참여할 예정입니다.
• 시험 기간 동안 코르티코스테로이드, 종양 괴사 인자(TNF) 길항제 또는 기타 면역억제제의 만성 전신 투여를 필요로 하거나 필요로 할 가능성이 있는 의학적 상태가 있는 경우.
• 금지된 약물을 요구하거나 요구할 것으로 예상되는 경우
• 연구 약물의 구성 요소에 대해 상당한 과민성 또는 기타 금기 사항이 있음
• 원인에 관계없이 현재 급성 간염 진단을 받았습니다.
• 비대상성 간 질환의 증거가 있거나 간경변증이 있고 Child-Pugh Class C 점수 또는 Pugh-Turcotte(CPT) 점수 > 9
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신할 예정입니다.
• 여성이고 난자를 기증할 예정이거나, 남성이고 연구 기간 중 언제든지 정자를 기증할 것으로 예상되는 경우