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사지 수술 후 만성 수술 후 통증 예방 (PCPSPAULS)

2022년 9월 23일 업데이트: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

상지 외상 수술 후 만성 수술 후 통증 예방을 위한 단발 상완 신경총 차단술의 역할

이것은 비무작위 전향적 연구입니다. SJHC 및 LHSC에서 외상 후 상지 및 어깨 수술을 받는 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹에는 전신 마취 여부에 관계없이 단발성 상완신경총(비늘간, 쇄골상부, 쇄골하부 및 겨드랑이) 차단을 받는 사람들이 포함됩니다. 두 번째 그룹은 대조군이 될 것이며 환자 또는 외과 의사의 선호도에 따라 블록 없이 전신 마취만 받는 환자를 포함합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

이것은 비무작위 전향적 연구입니다. SJHC 및 LHSC에서 외상 후 상지 및 어깨 수술을 받는 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹에는 전신 마취 여부에 관계없이 단발성 상완신경총(비늘간, 쇄골상부, 쇄골하부 및 겨드랑이) 차단을 받는 사람들이 포함됩니다. 두 번째 그룹은 대조군이 될 것이며 환자 또는 외과 의사의 선호도에 따라 블록 없이 전신 마취만 받는 환자를 포함합니다. 국소 마취가 급성 수술 후 통증을 줄이고 오피오이드의 필요성을 줄이는 것으로 입증되었기 때문에 환자는 이 연구를 위해 무작위 배정되지 않을 것입니다. 그러나 연구자는 2015년 9월 1일부터 2017년 2월 28일(18개월) 사이의 연구 기간 내에 포함 기준을 충족하고 이 연구에 참여하기로 동의한 모든 환자를 포함할 것입니다. 차단은 일반적으로 두 사이트(컨설턴트, 동료 및 레지던트)의 차단실 팀이 초음파 안내로 수행합니다. 차단 성공 여부를 확인하고 문서화합니다. Ropivacaine은 LHSC(University Hospital) 및 SJHC의 차단실에서 사용되는 표준 국소 마취제입니다. 그러나 본 연구에서 국소마취제의 종류와 총 부피는 모든 환자에 대해 표준화하기 어려우므로 분석시 무시할 것이다. SJHC와 LHSC의 블록룸은 한 달에 약 100블록을 수행합니다. 이 블록의 30%는 상지 시술을 위한 것입니다. 동일한 수의 환자가 SJHC와 LHSC 모두에서 블록 없이 이러한 절차를 거칩니다. 연구자들은 연구 기간 동안 각 팔에 약 100명의 환자를 참여시킬 것으로 예상합니다. 모든 환자는 설문지 작성과 통증 점수 및 통증 간섭 척도를 평가하는 간단한 통증 인벤토리(BPI) 작성을 통해 6개월 동안 추적 관찰됩니다. 후속 조치는 우편 및/또는 전화 통화를 통해 이루어집니다. 샘플 크기 유사한 수술 절차에서 CPSP의 유병률을 제공한 이전 연구 데이터는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • LHSC, SJHC, Western University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 상지 또는 어깨 정형외과 수술을 받는 외상 환자
  2. 18세 이상 75세 미만
  3. 남성과 여성 모두
  4. 영어 이해(읽기, 쓰기 및 말하기)
  5. 환자는 이 연구에 참여하는 것에 대해 서면 동의를 합니다.

제외 기준:

  1. 섬유 근육통을 포함한 모든 종류의 만성 통증 환자
  2. >90일 동안 오피오이드를 사용하는 환자
  3. 사지 이외의 외상과 관련된 부상을 입은 환자
  4. 문제를 해결하기 위해 한 번 이상의 수술이 필요한 환자
  5. 주요우울증 진단을 받은 환자
  6. 실패했거나 부분적으로 유효한 차단
  7. 양측 외과 개입

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구(첫 번째 그룹)
첫 번째 그룹에는 전신 마취 여부에 관계없이 단발성 상완신경총 차단술을 받는 사람들이 포함됩니다.
손/팔 수술을 위해 상완 신경총 차단술을 받는 환자
NO_INTERVENTION: 제어됨(두 번째 그룹)
두 번째 그룹은 대조군이 될 것이며 환자 또는 외과 의사의 선호도에 따라 블록 없이 전신 마취만 받는 환자를 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
만성 수술 후 통증
기간: 최대 6개월
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shalini Dhir, FRCPC, LHSC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSREB 105321

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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