Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af kronisk postkirurgisk smerte efter lemmerkirurgi (PCPSPAULS)

23. september 2022 opdateret af: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Rollen af ​​enkeltskuds Brachial Plexus Block i forebyggelse af kroniske postkirurgiske smerter efter traumakirurgi i øvre ekstremiteter

Dette er en ikke-randomiseret prospektiv undersøgelse. Patienter, der gennemgår øvre ekstremitets- og skulderkirurgiske indgreb efter traumer på SJHC og LHSC, vil blive opdelt i to grupper. Den første gruppe vil omfatte dem, der modtager en enkelt skudt brachial plexus (interscalen, supraclavicular, infraclavicular og axillær) blok med eller uden generel anæstesi. Den anden gruppe vil være kontrolgruppen og omfatte de patienter, der kun modtager generel anæstesi, uden nogen blokering, uanset om det skyldes patientens eller kirurgens præference.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en ikke-randomiseret prospektiv undersøgelse. Patienter, der gennemgår øvre ekstremitets- og skulderkirurgiske indgreb efter traumer på SJHC og LHSC, vil blive opdelt i to grupper. Den første gruppe vil omfatte dem, der modtager en enkelt skudt brachial plexus (interscalen, supraclavicular, infraclavicular og axillær) blok med eller uden generel anæstesi. Den anden gruppe vil være kontrolgruppen og omfatte de patienter, som kun modtager generel anæstesi, uden nogen blokering, uanset om det skyldes patientens eller kirurgens præference. Patienter vil ikke blive randomiseret til denne undersøgelse, fordi regional anæstesi har vist sig at reducere akutte postoperative smerter og reducere behovet for opioider. Investigatorerne vil dog involvere alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, og give samtykke til at deltage i denne undersøgelse inden for undersøgelsesperioden mellem 1. september 2015 og 28. februar 2017 (18 måneder). Blokeringen udføres normalt med ultralydsvejledning af blokrumsteamet på begge steder (konsulent, stipendiat og beboer). Blokeringssucces vil blive kontrolleret og dokumenteret. Ropivacaine er standard lokalbedøvelsesmiddel, der anvendes i blokrummet på LHSC (University Hospital) og SJHC. Det er imidlertid vanskeligt at standardisere typen af ​​lokalbedøvelse og det samlede volumen for alle patienter i denne undersøgelse, så det vil blive negligeret under analysen. Blokrummet på SJHC og LHSC udfører omkring 100 blokke om måneden. Tredive procent af disse blokke er til procedurer i øvre lemmer. Det samme antal patienter gennemgår disse procedurer uden blokering ved både SJHC og LHSC. Efterforskerne forventer at involvere omkring 100 patienter i hver arm i løbet af undersøgelsesperioden. Alle patienter vil blive fulgt op i 6 måneder ved at udfylde et spørgeskema og Brief Pain Inventory (BPI), som vurderer smertescore og smerteinterferensskala. Opfølgningen vil foregå via mail og/eller telefonopkald. Prøvestørrelse Der er ingen tidligere undersøgelsesdata angivet forekomsten af ​​CPSP i lignende kirurgiske indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • LHSC, SJHC, Western University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Traumepatient, der gennemgår ortopædkirurgi for overekstremitet eller skulder
  2. Alder >18 og < 75 år
  3. Både hanner og hunner
  4. Forstå engelsk (læse, skrive og tale)
  5. Patienten giver skriftligt samtykke til at blive involveret i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med enhver form for kronisk smerte, herunder fibromyalgi
  2. Patient, der bruger opioider i >90 dage
  3. Patient, der havde en associeret skade relateret til traumet bortset fra det lem
  4. Patient, der har brug for mere end én operation for at løse problemet
  5. Patient diagnosticeret med svær depression
  6. Mislykket eller delvis effektiv blokering
  7. Bilateralt kirurgisk indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: undersøgelse (første gruppe)
Den første gruppe vil omfatte dem, der får en enkelt skudt plexus brachialis blok med eller uden generel anæstesi.
Patienter, der får plexus brachialis blok til hånd-/armkirurgi
NO_INTERVENTION: Kontrolleret (anden gruppe)
Den anden gruppe vil være kontrolgruppen og omfatte de patienter, som kun modtager generel anæstesi, uden nogen blokering, uanset om det skyldes patientens eller kirurgens præference.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kronisk postkirurgisk smerte
Tidsramme: Op til seks måneder
Op til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shalini Dhir, FRCPC, LHSC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2015

Først opslået (SKØN)

15. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Brachial plexus blok

Abonner