预防肢体手术后的慢性术后疼痛 (PCPSPAULS)
2022年9月23日 更新者：Shalini Dhir、Lawson Health Research Institute
单次臂丛神经阻滞在预防上肢创伤手术后慢性术后疼痛中的作用
这是一项非随机前瞻性研究。
在 SJHC 和 LHSC 创伤后接受上肢和肩部手术的患者将分为两组。
第一组将包括那些在有或没有全身麻醉的情况下接受单次臂丛神经阻滞（肌间沟、锁骨上、锁骨下和腋窝）阻滞的患者。
第二组将是对照组，包括仅接受全身麻醉的患者，无论是由于患者还是外科医生的偏好，都没有进行任何阻滞
研究概览
详细说明
这是一项非随机前瞻性研究。
在 SJHC 和 LHSC 创伤后接受上肢和肩部手术的患者将分为两组。
第一组将包括那些在有或没有全身麻醉的情况下接受单次臂丛神经阻滞（肌间沟、锁骨上、锁骨下和腋窝）阻滞的患者。
第二组将是对照组，包括仅接受全身麻醉的患者，无论是由于患者还是外科医生的偏好，都没有进行任何阻滞。
患者不会被随机分配参加这项研究，因为区域麻醉已被证明可以减轻急性术后疼痛并减少对阿片类药物的需求。
然而，研究者将在2015年9月1日至2017年2月28日（18个月）的研究期间内纳入所有符合纳入标准并同意参与本研究的患者。
阻滞通常由两个地点（顾问、研究员和住院医师）的阻滞室团队在超声引导下进行。
块成功将被检查和记录。
罗哌卡因是 LHSC（大学医院）和 SJHC 的隔离室使用的标准局部麻醉剂。
然而，局麻药的类型和总量难以对本研究中的所有患者进行标准化，因此在分析时将被忽略。
SJHC 和 LHSC 的积木室每月执行大约 100 个积木。
这些区块中有 30% 用于上肢手术。
在 SJHC 和 LHSC 接受这些程序的患者数量相同，没有任何障碍。
研究人员预计在研究期间每组将涉及约 100 名患者。
所有患者将通过填写问卷和评估疼痛评分和疼痛干扰量表的简要疼痛量表 (BPI) 进行为期 6 个月的随访。
跟进将通过邮件和/或电话进行。
样本量 没有以前的研究数据提供类似外科手术中 CPSP 的患病率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- LHSC, SJHC, Western University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受上肢或肩部骨科手术的外伤患者
- 年龄 >18 岁且 < 75 岁
- 男女皆宜
- 理解英语（阅读、写作和口语）
- 患者书面同意参与本研究
排除标准：
- 患有任何类型慢性疼痛的患者，包括纤维肌痛
- 使用阿片类药物超过 90 天的患者
- 除该肢体外，患者有与外伤相关的相关损伤
- 需要不止一次手术来解决问题的患者
- 患者被诊断为重度抑郁症
- 失败或部分有效的块
- 双侧手术干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：学习（第一组）
第一组将包括那些在有或没有全身麻醉的情况下接受单次臂丛神经阻滞的患者。
|
接受臂丛神经阻滞进行手/手臂手术的患者
|
|
NO_INTERVENTION：受控（第二组）
第二组将是对照组，包括仅接受全身麻醉的患者，无论是由于患者还是外科医生的偏好，都没有进行任何阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
慢性手术后疼痛
大体时间：最多六个月
|
最多六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shalini Dhir, FRCPC、LHSC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月10日
首次发布 (估计)
2015年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月23日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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