SCI 성인의 식이 구성 및 심혈관 대사 위험 감소
2021년 5월 24일 업데이트: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 목적은 척수 손상(SCI)을 가진 성인의 식이 순응도 증가 및 심장대사 위험 인자 개선에 대한 저탄수화물 식이의 효과를 조사하는 것입니다.
SCI를 가진 70명의 과체중/비만 성인은 1) 저탄수화물 식이 또는 2) "표준" 식이(STD)의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
참가자는 SCI가 있는 개인을 위해 특별히 고안된 새로운 eHealth 플랫폼을 통해 구현되는 6개월 행동 라이프스타일 개입에 참여하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Lakeshore Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SCI ≥ 부상 후 1년
- 운동을 위해 팔을 사용할 수 있다
- BMI 22~50kg/m2
- 19-60세
- 인터넷과 스마트폰에 대한 안정적인 액세스
- 영어로 대화할 수 있는 능력이 있다
- 자신의 음식을 준비하거나 음식 준비를 담당하는 사람에게 정보를 제공하는 능력
제외 기준:
- 심장 질환
- 신장 질환
- 활동성 욕창
- 의학적으로 제한된 식이요법을 하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저탄수화물 다이어트
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참가자는 텔레코치와 함께 매주/격주로 코칭 세션을 받고 eHealth 플랫폼을 사용하여 음식과 운동을 기록하고 일일 목표를 검토하며 목표 달성을 위한 전략을 찾습니다.
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활성 비교기: 표준 다이어트
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참가자는 텔레코치와 함께 매주/격주로 코칭 세션을 받고 eHealth 플랫폼을 사용하여 음식과 운동을 기록하고 일일 목표를 검토하며 목표 달성을 위한 전략을 찾습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 패스 24시간 식이 회상으로 측정된 처방된 다량 영양소 구성 준수
기간: 6 개월
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참가자는 각 측정 시점에서 3일 간의 음식 섭취량을 기록합니다.
3일 동안의 칼로리와 다량 영양소 값은 평균이 됩니다.
Alhassan 등이 설명한 방법론을 사용하여 준수 점수를 계산합니다.
순응도는 기록된 섭취량과 각 그룹에 대한 관심 다량 영양소(즉, 저탄수화물 그룹의 경우 탄수화물, 표준 그룹의 경우 지방)의 규정된 섭취량 간의 차이로 측정됩니다.
예를 들어, 저탄수화물 그룹의 참가자가 일일 50g의 탄수화물 한도를 처방받았고 기록된 섭취량이 70g인 경우 준수 점수는 20이 됩니다.
점수 0은 권장 값을 충족함을 나타내고 점수가 높을수록 점수가 낮을 때보다 순응도가 낮음을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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