CHF 또는 COPD가 있는 재향군인을 위한 기술 지원 치료 전환 개입 (TACT)
2023년 7월 19일 업데이트: VA Office of Research and Development
만성 심부전 또는 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 재향군인을 위한 기술 지원 치료 전환 개입
병원에서 집으로의 전환은 환자를 부작용 위험에 노출시키고 재입원 위험을 증가시킵니다.
CHF는 미국 성인들 사이에서 가장 널리 퍼진 만성 질환이며 COPD는 미국에서 세 번째로 큰 사망 원인입니다.
CHF와 COPD는 모두 VHA 의료 시스템에 상당한 부담을 줍니다.
치료 전환은 다중 구성 요소 개입을 통해 지원할 수 있지만 구현하는 데 비용이 많이 듭니다.
가상 간호사는 환자에게 건강 개념을 설명하는 효과적인 매체를 제공하며, 이전 연구에서는 환자가 가상 간호사를 수용할 수 있음을 나타냅니다.
조사관은 가상 간호사 개입을 구현하고 평가하여 병원에서 집으로 전환하는 재향군인에게 자동화되고 맞춤화된 시기적절한 지원을 제공합니다.
효과적인 치료 전환 개입이 입원 환자와 외래 환자 구성 요소를 모두 통합하기 때문에 가상 간호사는 입원 환자가 머무는 동안 먼저 화면에서 환자와 소통한 다음 퇴원 후 문자 메시지를 통해 소통합니다.
이 프로젝트는 환자, 간병인 및 의료 제공자의 치료 전환 경험을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 VHA가 VHA 시설에 입원 및 재입원하는 가장 일반적인 이유 중 하나인 만성 심부전(CHF) 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 치료하기 위해 사용하는 자원이 꾸준히 증가했습니다. 다성분 치료 전환 중재는 효과적일 수 있지만 비용이 많이 듭니다. 복잡성과 비용을 줄이는 한 가지 접근 방식은 일부 작업을 기술에 맡기는 것입니다.
사회기술적 모델에 기반한 이 연구는 다양한 기술 채널을 통해 재향 군인과 상호 작용하는 가상 간호사의 개념에 기반한 기술 지원 치료 전환 개입을 제안합니다. 가상 간호사는 퇴원 간호사를 시뮬레이션하도록 설계된 의인화된 컴퓨터 프로그램입니다. 입원 기간 동안 가상 간호사가 컴퓨터 터치 스크린에 나타나 CHF 또는 COPD가 있는 퇴역 군인에게 치료 전환의 중요한 구성 요소(Coleman Care 전환 모델에 따름)와 문자 메시지를 보내고 받는 방법을 교육합니다. 그들의 휴대 전화에서. 집으로 퇴원한 후 가상 간호사는 계속해서 재향군인과 그 가족을 지도하고 VHA의 새로운 HealtheDialog 시스템으로 가능해진 양방향 컴퓨터 맞춤 문자 메시지를 통해 퇴원 후 치료 접근성을 개선할 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 구현을 안내하기 위한 방법을 개선하고 형성적 측정을 수집합니다.
- 기술 지원 치료 전환 개입의 무작위 시험 수행
- 효과, 구현 및 예산 영향을 포함하여 개입을 평가합니다.
조사관은 기존 기술을 VA 치료 전환 설정으로 개선하기 위해 혼합 방법 형성 평가 및 시뮬레이션 실험을 제안합니다(목표 1). 이후 다중 사이트 무작위 유형 1 하이브리드 구현 시험(목표 2 및 3)이 뒤따를 것입니다. 이 시험은 12개 임상 팀에서 가상 간호사 개입의 효과를 평가하고 더 광범위한 롤아웃을 알리기 위해 구현에 대한 정보를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Illinois
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Hines, Illinois, 미국, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52246-2292
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, 미국, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재향 군인
- 만성 심부전 또는 만성 폐쇄성 폐질환의 진단
- 일반 의료 서비스에 입학
- 터치스크린 기술에 참여할 능력과 의지가 있는 자
- 퇴원 후 문자 메시지를 받을 수 있는 문자 가능 휴대폰을 준비하십시오.
제외 기준:
- 참전 용사 아님
- 만성 심부전 또는 만성 폐쇄성 폐질환으로 진단되지 않음
- 일반의료진료 불가
- 터치스크린 기술을 사용할 수 없음
- 문자가 가능한 휴대폰이 없으신 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술 지원 치료 전환 암
입원 환자 가상 간호사 온스크린 터치스크린 및 외래 환자 가상 간호사 문자 메시지 후속 조치
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입원 환자 가상 간호사 온스크린 터치스크린 및 외래 환자 가상 간호사 문자 메시지 후속 조치
다른 이름들:
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활성 비교기: 능동적 주의 제어
치료 전환 및 간단한 외래 환자 문자 메시지의 핵심 요소를 다루는 입원 환자에게 간단한 애니메이션 파워 포인트 스타일 교훈적인 온스크린 자습서
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치료 전환 및 간단한 외래 환자 문자 메시지의 핵심 요소를 다루는 입원 환자에게 간단한 애니메이션 파워 포인트 스타일 교훈적인 온스크린 자습서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급·긴급의료 통합서비스 이용 전·후 변화
기간: 등록 전 18개월 및 퇴원 후 12개월
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CHF 및/또는 COPD가 있는 재향군인을 위한 개입과 통제 사이의 시간에 따른 통합 응급 및 긴급 치료 이용의 총 수를 비교합니다.
이 측정은 연구 기간 동안 각 참가자에 대한 VA 응급실 방문 및 VA 긴급 치료 방문의 총 수로 정의됩니다.
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등록 전 18개월 및 퇴원 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케어 전환 측정(CTM) 점수 비교
기간: CTM에 대한 반응은 퇴원 7일 후 중재 및 통제 그룹에서 수집되었습니다.
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CTM(Care Transition Measure)은 환자의 치료 전환 품질을 측정하는 데 사용되는 검증된 15개 항목 도구입니다.
CTM은 병원에서 퇴원한 환자와 지표 상태로 인해 후속 응급실 방문 또는 재입원을 하지 않은 환자를 구별하는 것으로 나타났습니다.
각 CTM 항목에는 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지의 4점 리커트 응답 척도가 있습니다.
CTM 점수를 매길 때 가능한 가장 낮은 점수는 0이고 가능한 가장 높은 점수는 100입니다. 여기서 점수가 높을수록 양질의 치료 전환이 더 우수함을 나타냅니다.
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CTM에 대한 반응은 퇴원 7일 후 중재 및 통제 그룹에서 수집되었습니다.
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리필 및 의약품 준수 척도(ARMS) 점수 비교
기간: ARMS 설문지는 기준선에서 모든 참가자에게 제공되었으며 퇴원 후 30일 후속 조치에서 다시 제공되었습니다.
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리필 준수 및 약물 치료 척도(ARMS)는 모든 식자 수준에서 환자의 약물 준수를 평가하는 검증된 12개 질문 도구입니다.
또한 ARMS를 사용하여 잠재적 준수 장벽을 식별할 수 있습니다.
ARMS는 1(전혀 없음)에서 4(항상) 범위의 4점 리커트 척도를 사용합니다.
점수 범위는 12-48이며 점수가 낮을수록 더 나은 순응도를 나타냅니다.
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ARMS 설문지는 기준선에서 모든 참가자에게 제공되었으며 퇴원 후 30일 후속 조치에서 다시 제공되었습니다.
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건강 스트레스 점수 비교
기간: 건강 고통 측정은 기준선, 퇴원 후 7일 및 퇴원 후 30일에 평가되었습니다.
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우리는 전반적인 건강 관련 고통을 평가하기 위해 Lorig 건강 고통 척도를 사용했습니다.
이 4개 항목 도구는 0(전혀 없음)에서 5(항상) 범위의 6점 리커트 척도를 사용합니다.
점수 범위는 0~5점이며 점수가 높을수록 건강에 대한 고통이 심함을 나타냅니다.
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건강 고통 측정은 기준선, 퇴원 후 7일 및 퇴원 후 30일에 평가되었습니다.
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만성질환 관리를 위한 자기 효능감 척도 비교
기간: 기준선 및 30일 후속 조치.
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만성 질환 관리를 위한 자기 효능감 척도는 증상 조절, 역할 및 정서적 기능을 평가하는 검증된 도구입니다.
이 6개 질문 도구는 1(전혀 자신 없음)에서 10(전적으로 자신 있음) 범위의 1-10점 척도를 사용합니다.
점수 범위는 1-10이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 30일 후속 조치.
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결과 측정 제목: 심부전 자가 관리 지수 점수 비교
기간: 기준선 및 30일 후속 조치
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심부전 자가 관리 지수 버전 6.2는 환자 관리 및 심부전 유지를 평가하고 1(전혀 또는 드물게)에서 4(항상 또는 매일) 범위의 4점 리커트 척도를 사용하는 검증된 도구입니다.
우리는 심부전 환자의 건강을 돕는 것으로 알려진 일상 활동을 측정하는 10개 항목을 포함하는 이 도구의 유지 하위 척도를 사용했습니다.
점수 범위는 10~100점이며 점수가 높을수록 환자의 자기 관리가 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 30일 후속 조치
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COPD 자가 관리 척도 점수 비교
기간: 기준선 및 30일 후속 조치
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Zhang의 COPD 자가 관리 척도는 COPD의 환자 자가 관리를 평가하는 검증된 도구이며 1(전혀 없음)에서 5(항상) 범위의 5점 리커트 척도를 사용합니다.
COPD 관리와 관련된 일반적인 활동을 측정하는 이 도구의 10개 질문 항목을 사용했습니다.
점수 범위는 10-50점이며 점수가 높을수록 COPD 자가 관리가 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 30일 후속 조치
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증상 관리를 위한 자기효능감(PROMIS)
기간: 기준선 및 30일 후속 조치를 완료한 등록된 CHF 및/또는 COPD 재향군인
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증상 관리를 위한 자기 효능감 척도는 4개의 질문으로 구성된 검증된 척도이며 만성 질환 환자의 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하는 데 사용되는 더 큰 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 일부입니다.
우리는 이 척도의 4개 질문 항목을 1(전혀 자신 없음)에서 6(매우 자신 있음)까지 범위의 6점 리커트 척도의 응답 옵션과 함께 사용했습니다.
점수 범위는 4-24점이며 점수가 높을수록 증상 관리에 대한 자기 효능감이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 30일 후속 조치를 완료한 등록된 CHF 및/또는 COPD 재향군인
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약물 및 치료 관리를 위한 자기 효능감(PROMIS)
기간: 기준선 및 30일 후속 조치를 완료한 CHF 및/또는 COPD가 있는 재향군인 등록.
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약물 및 치료 관리를 위한 자기효능감 척도는 4개의 질문으로 구성된 검증된 척도이며 만성 질환 환자의 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하는 데 사용되는 더 큰 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 일부입니다. .
우리는 이 척도의 4개 질문 항목을 1(전혀 자신 없음)에서 6(매우 자신 있음)까지 범위의 6점 리커트 척도의 응답 옵션과 함께 사용했습니다.
점수 범위는 4-24점이며 점수가 높을수록 약물 및 치료 관리에 대한 자기 효능감이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 30일 후속 조치를 완료한 CHF 및/또는 COPD가 있는 재향군인 등록.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .