Una intervención de transición de atención asistida por tecnología para veteranos con CHF o EPOC (TACT)
19 de julio de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development
Una intervención de transición de atención asistida por tecnología para veteranos con insuficiencia cardíaca crónica o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
La transición del hospital al hogar pone a los pacientes en peligro de eventos adversos y aumenta el riesgo de rehospitalización.
La ICC es la afección crónica más prevalente entre los adultos de EE. UU. y la EPOC es la tercera causa principal de muerte en los EE. UU.
Tanto la CHF como la EPOC representan cargas significativas para el sistema de atención médica de la VHA.
Las transiciones de atención pueden apoyarse mediante intervenciones de múltiples componentes, pero su implementación es costosa.
Las enfermeras virtuales proporcionan un medio eficaz para explicar los conceptos de salud a los pacientes, y el trabajo anterior indica que los pacientes encuentran aceptables las enfermeras virtuales.
Los investigadores implementarán y evaluarán una intervención de enfermera virtual para brindar apoyo automatizado, personalizado y oportuno a los veteranos que hacen la transición del hospital al hogar.
Dado que las intervenciones de transición de atención efectivas incorporan componentes de pacientes hospitalizados y ambulatorios, la enfermera virtual primero se relacionará con el paciente en la pantalla durante su estadía como paciente hospitalizado y luego a través de mensajes de texto después del alta.
Este proyecto tiene el potencial de mejorar la experiencia de transición de atención para pacientes, cuidadores y proveedores de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La última década ha visto un aumento constante en los recursos que utiliza la VHA para tratar la insuficiencia cardíaca crónica (CHF) y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), las cuales se encuentran entre las razones más comunes de admisión y readmisión en las instalaciones de la VHA. Las intervenciones de transición de atención de múltiples componentes pueden ser efectivas, pero son costosas. Un enfoque para reducir la complejidad y los costos es descargar parte del trabajo a la tecnología.
Informado por el modelo sociotécnico, este estudio propone una intervención de transición de atención asistida por tecnología basada en el concepto de una enfermera virtual que interactúa con los veteranos a través de diferentes canales tecnológicos. La enfermera virtual es un programa informático antropomorfizado diseñado para simular una enfermera de alta. Durante la estadía como paciente hospitalizado, la enfermera virtual aparecerá en la pantalla táctil de una computadora y educará a los veteranos con CHF o EPOC sobre los componentes importantes de una transición de atención (basándose en el modelo de transición de atención de Coleman), así como también cómo enviar y recibir mensajes de texto. en su teléfono móvil. Después del alta a casa, la enfermera virtual continuará entrenando a los veteranos y sus familiares y mejorará el acceso a la atención posterior al alta a través de mensajes de texto bidireccionales adaptados a la computadora que son posibles gracias al nuevo sistema HealtheDialog de VHA. Los objetivos específicos son:
- Refinar métodos y recopilar medidas formativas para guiar la implementación.
- Llevar a cabo un ensayo aleatorizado de la intervención de transición de atención asistida por tecnología
- Evaluar la intervención, incluida su eficacia, implementación e impacto presupuestario
Los investigadores proponen una evaluación formativa de métodos mixtos y un experimento de simulación para refinar las tecnologías existentes en el entorno de transición de atención de VA (Objetivo 1). A esto le seguirá un ensayo de implementación híbrido de tipo 1 aleatorizado en múltiples sitios (Objetivos 2 y 3). El ensayo evaluará la efectividad de la intervención de la enfermera virtual en doce equipos clínicos y también recopilará información sobre su implementación para informar una implementación más amplia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Illinois
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Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2292
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- veteranos
- Diagnóstico de insuficiencia cardíaca crónica o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Ingreso a un servicio médico general.
- Capaz y dispuesto a interactuar con la tecnología de pantalla táctil
- Tener un teléfono celular habilitado para texto para recibir los mensajes de texto posteriores al alta
Criterio de exclusión:
- no veteranos
- No diagnosticados de insuficiencia cardíaca crónica o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- No ingresado en un servicio médico general
- No es capaz de usar la tecnología de pantalla táctil
- No tiene un teléfono celular habilitado para texto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de transición de atención asistida por tecnología
Enfermera virtual para pacientes hospitalizados en pantalla táctil y seguimiento de enfermera virtual para pacientes ambulatorios mediante mensajes de texto
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Enfermera virtual para pacientes hospitalizados en pantalla táctil y seguimiento de enfermera virtual para pacientes ambulatorios mediante mensajes de texto
Otros nombres:
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Comparador activo: Control activo de la atención.
Breve tutorial didáctico en pantalla animado estilo PowerPoint para pacientes hospitalizados que cubre los pilares centrales de las transiciones de atención y mensajes de texto breves para pacientes ambulatorios
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Breve tutorial didáctico en pantalla animado estilo PowerPoint para pacientes hospitalizados que cubre los pilares centrales de las transiciones de atención y mensajes de texto breves para pacientes ambulatorios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio previo y posterior en la utilización combinada de servicios de atención de emergencia y urgencia
Periodo de tiempo: 18 meses antes de la inscripción y 12 meses después del alta
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Comparación del número total de utilización combinada de atención de emergencia y urgencia para veteranos con insuficiencia cardíaca congestiva y/o EPOC entre intervención y control a lo largo del tiempo.
Esta medida se define como el número total de visitas al departamento de emergencias de VA y visitas de atención de urgencia de VA para cada participante durante el período de estudio.
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18 meses antes de la inscripción y 12 meses después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de puntuación de la medida de transición de la atención (CTM)
Periodo de tiempo: Las respuestas a la CTM se recopilaron de los grupos de intervención y control 7 días después del alta.
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La Medida de Transición de la Atención (CTM) es un instrumento validado de 15 ítems que se utiliza para medir la calidad de la transición de la atención de un paciente.
Se ha demostrado que el CTM discrimina entre pacientes dados de alta del hospital que tuvieron y no tuvieron una visita posterior al departamento de emergencias o rehospitalización por su condición índice.
Cada uno de los ítems de CTM tiene una escala de respuesta tipo Likert de 4 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 4 (totalmente de acuerdo).
Al calificar el CTM, el puntaje más bajo posible es 0 y el puntaje más alto posible es 100, donde los puntajes más altos indican una transición de atención de mejor calidad.
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Las respuestas a la CTM se recopilaron de los grupos de intervención y control 7 días después del alta.
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Comparación de puntajes de la Escala de Adherencia a Resurtidos y Medicamentos (ARMS)
Periodo de tiempo: Los cuestionarios ARMS se entregaron a todos los participantes al inicio y nuevamente en el seguimiento de 30 días después del alta.
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La Escala de Adherencia a Resurtidos y Medicamentos (ARMS) es un instrumento validado de 12 preguntas que evalúa el cumplimiento de la medicación del paciente en todos los niveles de alfabetización.
Además, ARMS se puede utilizar para identificar posibles barreras de adherencia.
El ARMS utiliza una escala Likert de 4 puntos que van desde 1 (nunca) a 4 (todo el tiempo).
El rango de puntaje es de 12 a 48; los puntajes más bajos indican una mejor adherencia.
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Los cuestionarios ARMS se entregaron a todos los participantes al inicio y nuevamente en el seguimiento de 30 días después del alta.
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Comparación de puntuación de angustia de salud
Periodo de tiempo: La medida de angustia de salud se evaluó al inicio del estudio, 7 días después del alta y 30 días después del alta.
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Utilizamos la Escala de angustia de salud de Lorig para evaluar la angustia general relacionada con la salud.
Este instrumento de 4 ítems utiliza una escala de Likert de 6 puntos que va de 0 (nunca) a 5 (todo el tiempo).
El rango de puntuación es de 0 a 5; una puntuación más alta indica más angustia por la salud.
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La medida de angustia de salud se evaluó al inicio del estudio, 7 días después del alta y 30 días después del alta.
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Comparación de escalas de autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 30 días.
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La Escala de Autoeficacia para el Manejo de Enfermedades Crónicas es un instrumento validado que evalúa el control de los síntomas, el rol y el funcionamiento emocional.
Este instrumento de 6 preguntas utiliza una escala de 1 a 10 puntos que va del 1 (nada seguro) al 10 (totalmente seguro).
El rango de puntaje es de 1 a 10; los puntajes más altos indican una mayor autoeficacia.
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Línea de base y seguimiento a los 30 días.
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Título de la medida de resultado: Comparación de la puntuación del índice de autocuidado de la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 30 días
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El Self-Care of Heart Failure Index, versión 6.2, es un instrumento validado que evalúa el manejo y mantenimiento de la insuficiencia cardíaca del paciente y utiliza una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1 (nunca o rara vez) a 4 (siempre o todos los días).
Utilizamos la subescala de mantenimiento de este instrumento que incluye 10 ítems que miden las actividades diarias conocidas para ayudar en la salud de los pacientes con insuficiencia cardíaca.
El rango de puntaje es de 10 a 100; los puntajes más altos indican un mejor autocontrol del paciente.
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Línea de base y seguimiento a los 30 días
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Comparación de puntuación de la escala de autocontrol de la EPOC
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 30 días
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La Escala de autocontrol de la EPOC de Zhang es un instrumento validado para evaluar el autocontrol del paciente con EPOC y utiliza una escala de Likert de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre).
Utilizamos 10 ítems de preguntas de este instrumento que miden actividades comunes asociadas con el manejo de la EPOC.
El rango de puntuación es de 10 a 50; las puntuaciones más altas indican un mejor autocontrol de la EPOC.
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Línea de base y seguimiento a los 30 días
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Autoeficacia para el manejo de los síntomas (PROMIS)
Periodo de tiempo: Veteranos inscritos con CHF y/o EPOC que completaron la línea de base y el seguimiento de 30 días
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La escala de autoeficacia para controlar los síntomas es una medida validada de 4 preguntas y es parte del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) más grande que se utiliza para evaluar la salud física, mental y social en pacientes con afecciones crónicas.
Usamos los ítems de 4 preguntas de esta escala con opciones de respuesta en una escala de Likert de 6 puntos que van desde 1 (nada seguro) a 6 (muy seguro).
El rango de puntuación es de 4 a 24; las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para el manejo de los síntomas.
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Veteranos inscritos con CHF y/o EPOC que completaron la línea de base y el seguimiento de 30 días
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Autoeficacia para el Manejo de Medicamentos y Tratamientos (PROMIS)
Periodo de tiempo: Veteranos inscritos con CHF y/o EPOC que completaron la línea de base y el seguimiento de 30 días.
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La escala de autoeficacia para administrar medicamentos y tratamientos es una medida validada de 4 preguntas y es parte del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) más grande que se utiliza para evaluar la salud física, mental y social en pacientes con enfermedades crónicas. .
Usamos los ítems de 4 preguntas de esta escala con opciones de respuesta en una escala de Likert de 6 puntos que van desde 1 (nada seguro) a 6 (muy seguro).
El rango de puntaje es de 4 a 24; los puntajes más altos indican una mayor autoeficacia para administrar medicamentos y tratamientos.
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Veteranos inscritos con CHF y/o EPOC que completaron la línea de base y el seguimiento de 30 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IIR 15-101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .