Teknologiaavusteinen hoidon siirtymähoito veteraaneille, joilla on CHF tai COPD (TACT)
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Teknologiaavusteinen hoidon siirtymähoito veteraaneille, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Siirtyminen sairaalasta kotiin asettaa potilaat vaaraan haittatapahtumista ja lisää heidän riskiään joutua uudelleen sairaalahoitoon.
CHF on yleisin krooninen sairaus yhdysvaltalaisten aikuisten keskuudessa ja COPD on kolmanneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa.
Sekä CHF että keuhkoahtaumatauti muodostavat merkittävän taakan VHA-terveydenhuoltojärjestelmälle.
Hoitomuutoksia voidaan tukea monikomponenttisilla interventioilla, mutta niiden toteuttaminen on kallista.
Virtuaalisairaanhoitajat tarjoavat tehokkaan välineen terveyskäsitteiden selittämiseen potilaille, ja aikaisemmat työt osoittavat, että potilaat pitävät virtuaalisia sairaanhoitajia hyväksyttävinä.
Tutkijat toteuttavat ja arvioivat virtuaalisen sairaanhoitajan intervention tarjotakseen automatisoitua, räätälöityä ja oikea-aikaista tukea veteraaneille, jotka siirtyvät sairaalasta kotiin.
Koska tehokkaat hoidon siirtymätoimenpiteet sisältävät sekä sairaala- että avohoitokomponentteja, virtuaalinen sairaanhoitaja on ensin yhteydessä potilaaseen näytöllä hänen sairaalahoidon aikana ja sitten tekstiviestillä kotiutuksen jälkeen.
Tällä hankkeella on potentiaalia parantaa potilaiden, omaishoitajien ja terveydenhuollon tarjoajien siirtymähoitokokemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmenen aikana VHA:n kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoitoon käyttämät resurssit ovat lisääntyneet tasaisesti. Molemmat ovat yleisimpiä syitä VHA-tiloihin pääsyyn ja uudelleen ottamiseen. Monikomponenttiset hoitosiirtymätoimenpiteet voivat olla tehokkaita, mutta kalliita. Yksi tapa vähentää monimutkaisuutta ja kustannuksia on siirtää työtä tekniikalle.
Tämä sosioteknisen mallin pohjalta tehty tutkimus ehdottaa teknologiaavusteista hoitosiirtymäinterventiota, joka perustuu virtuaalisen sairaanhoitajan konseptiin, joka on vuorovaikutuksessa veteraanien kanssa eri teknologiakanavien kautta. Virtuaalinen sairaanhoitaja on antropomorfisoitu tietokoneohjelma, joka on suunniteltu simuloimaan kotiutettua sairaanhoitajaa. Sairaanhoitojakson aikana virtuaalinen sairaanhoitaja ilmestyy tietokoneen kosketusnäytölle ja kouluttaa veteraaneja, joilla on CHF tai keuhkoahtaumatauti, hoitosiirtymän tärkeistä osista (Coleman Care Transition Model -mallin pohjalta) sekä tekstiviestien lähettämisestä ja vastaanottamisesta. matkapuhelimellasi. Kotiin kotiutumisen jälkeen virtuaalisairaanhoitaja jatkaa veteraanien ja heidän perheenjäsentensä valmentamista ja parantaa kotiutuksen jälkeistä hoitoon pääsyä kaksisuuntaisella tietokoneella räätälöimällä tekstiviestillä, jonka VHA:n uusi HealtheDialog-järjestelmä mahdollistaa. Erityisiä tavoitteita ovat:
- Tarkenna menetelmiä ja kerää muotoilevia toimenpiteitä täytäntöönpanon ohjaamiseksi
- Suorita satunnaistettu koe teknologia-avusteisesta hoidon siirtymätoimenpiteestä
- Arvioi interventio, mukaan lukien sen tehokkuus, toteutus ja vaikutus talousarvioon
Tutkijat ehdottavat sekamenetelmien muodostavaa arviointi- ja simulaatiokoetta olemassa olevien teknologioiden jalostamiseksi VA-hoidon siirtymäasetukseen (tavoite 1). Tätä seuraa monipaikkainen satunnaistettu tyypin 1 hybriditoteutuskoe (tavoitteet 2 ja 3). Kokeilussa arvioidaan virtuaalisen sairaanhoitajan interventioiden tehokkuutta kahdessatoista kliinisessä ryhmässä ja kerätään myös tietoa sen toteutuksesta laajempaa käyttöönottoa varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246-2292
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- veteraanit
- Kroonisen sydämen vajaatoiminnan tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosi
- Pääsy yleissairaanhoitoon
- Pystyy ja haluaa käyttää kosketusnäyttötekniikkaa
- Sinulla on tekstikäyttöinen matkapuhelin vastaanottaaksesi purkamisen jälkeisiä tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei veteraaneja
- Ei diagnosoitu kroonista sydämen vajaatoimintaa tai kroonista obstruktiivista keuhkosairautta
- Ei otettu yleissairaanhoitoon
- Ei pysty käyttämään kosketusnäyttötekniikkaa
- Sinulla ei ole tekstiviestillä varustettua matkapuhelinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teknologiaavusteinen hoitosiirtymävarsi
Sairaanhoitajan virtuaalinen sairaanhoitaja näytön kosketusnäytöllä ja avohoidon virtuaalihoitajan seuranta tekstiviestillä
|
Sairaanhoitajan virtuaalinen sairaanhoitaja näytön kosketusnäytöllä ja avohoidon virtuaalihoitajan seuranta tekstiviestillä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aktiivinen huomionhallinta
Potilaalle tarkoitettu lyhyt animoitu power-point-tyylinen didaktinen näytöllä oleva opetusohjelma, joka kattaa hoitosiirtymien peruspilarit ja lyhyen avohoidon tekstiviestien lähettämisen
|
Potilaalle tarkoitettu lyhyt animoitu power-point-tyylinen didaktinen näytöllä oleva opetusohjelma, joka kattaa hoitosiirtymien peruspilarit ja lyhyen avohoidon tekstiviestien lähettämisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen jälkeistä muutosta yhdistettyjen ensiapu- ja kiireellisten hoitopalvelujen käyttöön
Aikaikkuna: 18 kuukautta ennen ilmoittautumista ja 12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Veteraanien, joilla on CHF ja/tai keuhkoahtaumatauti, yhdistetyn hätä- ja kiireellisen hoidon kokonaismäärän vertailu intervention ja kontrollin välillä ajan mittaan.
Tämä mitta määritellään VA-päivystyskäyntien ja VA-kiireellisen hoidon käyntien kokonaismääränä jokaiselle osallistujalle tutkimusjakson aikana.
|
18 kuukautta ennen ilmoittautumista ja 12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Care Transition Measure (CTM) -pisteiden vertailu
Aikaikkuna: Vastaukset CTM:ään kerättiin interventio- ja kontrolliryhmiltä 7 päivää purkamisen jälkeen.
|
Care Transition Measure (CTM) on validoitu 15 kohteen mittauslaite, jota käytetään potilaan hoitosiirtymän laadun mittaamiseen.
CTM:n on osoitettu syrjivän sairaalasta kotiutettuja potilaita, jotka ovat käyneet ensiapupoliklinikalla tai joille ei oltu uudelleen sairaalassa indeksitilansa vuoksi.
Jokaisella CTM-kohdalla on 4-pisteinen Likert-vastausasteikko, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
CTM:ää pisteytettäessä pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 100, missä korkeammat pisteet osoittavat laadukkaampaa hoitosiirtymää.
|
Vastaukset CTM:ään kerättiin interventio- ja kontrolliryhmiltä 7 päivää purkamisen jälkeen.
|
|
Täyttöpakkausten ja lääkkeiden asteikko (ARMS) -pisteiden vertailu
Aikaikkuna: ARMS-kyselylomakkeet annettiin kaikille osallistujille lähtötilanteessa ja uudelleen 30 päivän kuluttua kotiutuksen jälkeisestä seurannasta
|
Adherence to Refills and Medicination Scale (ARMS) on validoitu 12 kysymyksestä koostuva instrumentti, joka arvioi potilaan lääkityksen noudattamista kaikilla lukutaitotasoilla.
Lisäksi ARMS:ää voidaan käyttää mahdollisten tarttumisesteiden tunnistamiseen.
ARMS käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 4:ään (koko ajan).
Pisteiden vaihteluväli on 12-48, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
|
ARMS-kyselylomakkeet annettiin kaikille osallistujille lähtötilanteessa ja uudelleen 30 päivän kuluttua kotiutuksen jälkeisestä seurannasta
|
|
Terveyshäiriöpisteiden vertailu
Aikaikkuna: Health Distress -mitta arvioitiin lähtötilanteessa, 7 päivää purkamisen jälkeen ja 30 päivää purkamisen jälkeen.
|
Käytimme Lorig Health Distress Scalea arvioidaksemme yleistä terveyteen liittyvää kärsimystä.
Tämä 4-osainen instrumentti käyttää 6-pisteistä Likert-asteikkoa 0:sta (ei koskaan) 5:een (koko ajan).
Pisteiden vaihteluväli on 0-5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän terveyteen liittyvää ahdistusta.
|
Health Distress -mitta arvioitiin lähtötilanteessa, 7 päivää purkamisen jälkeen ja 30 päivää purkamisen jälkeen.
|
|
Omatehokkuus kroonisten sairauksien asteikon vertailussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 päivän seuranta.
|
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale on validoitu instrumentti, joka arvioi oireiden hallinnan, roolin ja tunnetoiminnan.
Tämä 6 kysymyksestä koostuva instrumentti käyttää 1-10 pisteen asteikkoa 1:stä (ei lainkaan luottavainen) 10:een (täysin luottavainen).
Pisteiden vaihteluväli on 1-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne ja 30 päivän seuranta.
|
|
Tulosmittauksen otsikko: Sydämen vajaatoiminnan omahoito -indeksipisteiden vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 päivän seuranta
|
Self-Care of Heart Failure Index, versio 6.2, on validoitu instrumentti, joka arvioi potilaan hoitoa ja sydämen vajaatoiminnan ylläpitoa ja käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa 1:stä (ei koskaan tai harvoin) 4:ään (aina tai päivittäin).
Käytimme tämän instrumentin ylläpito-alaskaalaa, joka sisältää 10 kohdetta, jotka mittaavat päivittäisiä toimintoja, joiden tiedetään auttavan sydämen vajaatoimintapotilaiden terveyttä.
Pistemäärä on 10–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa potilaan itsehallintaa.
|
Lähtötilanne ja 30 päivän seuranta
|
|
COPD Self-Management Scale Score Comparison
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 päivän seuranta
|
Zhangin COPD Self-Management Scale on validoitu väline potilaan keuhkoahtaumatautien omahoidon arvioimiseksi, ja se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa 1 (ei koskaan) 5 (aina) välillä.
Käytimme 10 kysymystä tästä instrumentista, jotka mittaavat keuhkoahtaumataudin hoitoon liittyviä yhteisiä toimintoja.
Pistemäärä on 10-50, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa COPD-itsehallintaa.
|
Lähtötilanne ja 30 päivän seuranta
|
|
Itsetehokkuus oireiden hallinnassa (PROMIS)
Aikaikkuna: Rekisteröityneet veteraanit, joilla on CHF ja/tai keuhkoahtaumatauti ja jotka suorittivat perustason ja 30 päivän seurannan
|
Self-Efficacy for Managing Symptoms -asteikko on neljän kysymyksen validoitu mitta, ja se on osa laajempaa potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS), jota käytetään arvioimaan kroonista sairautta sairastavien potilaiden fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä.
Käytimme tämän asteikon 4-kysymyksen kohteita ja vastausvaihtoehtoja 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan varma) 6:een (erittäin itsevarma).
Pistemäärä on 4–24, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta oireiden hallinnassa.
|
Rekisteröityneet veteraanit, joilla on CHF ja/tai keuhkoahtaumatauti ja jotka suorittivat perustason ja 30 päivän seurannan
|
|
Itsetehokkuus lääkkeiden ja hoitojen hallinnassa (PROMIS)
Aikaikkuna: Rekisteröityneet veteraanit, joilla on CHF ja/tai COPD ja jotka suorittivat lähtötilanteen ja 30 päivän seurannan.
|
Lääkkeiden ja hoitojen hallinnan itsetehokkuusasteikko on neljän kysymyksen validoitu mitta, ja se on osa laajempaa potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS), jota käytetään kroonisista sairauksista kärsivien potilaiden fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden arvioimiseen. .
Käytimme tämän asteikon 4-kysymyksen kohteita ja vastausvaihtoehtoja 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan varma) 6:een (erittäin itsevarma).
Pistemäärä on 4–24, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta lääkkeiden ja hoitojen hallinnassa.
|
Rekisteröityneet veteraanit, joilla on CHF ja/tai COPD ja jotka suorittivat lähtötilanteen ja 30 päivän seurannan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 15-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .