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Une intervention de transition des soins assistée par la technologie pour les vétérans atteints d'ICC ou de MPOC (TACT)

19 juillet 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Une intervention de transition des soins assistée par la technologie pour les vétérans souffrant d'insuffisance cardiaque chronique ou de maladie pulmonaire obstructive chronique

La transition de l'hôpital au domicile expose les patients à des risques d'événements indésirables et augmente leur risque de réhospitalisation. L'ICC est la maladie chronique la plus répandue chez les adultes américains et la MPOC est la troisième cause de décès aux États-Unis. L'ICC et la MPOC représentent des charges importantes pour le système de santé VHA. Les transitions de soins peuvent être soutenues par des interventions à plusieurs composantes, mais sont coûteuses à mettre en œuvre. Les infirmières virtuelles fournissent un moyen efficace pour expliquer les concepts de santé aux patients, et des travaux antérieurs indiquent que les patients trouvent les infirmières virtuelles acceptables. Les enquêteurs mettront en œuvre et évalueront une intervention d'infirmière virtuelle pour fournir un soutien automatisé, personnalisé et rapide aux vétérans qui passent de l'hôpital à la maison. Étant donné que les interventions efficaces de transition des soins intègrent à la fois des composants hospitaliers et ambulatoires, l'infirmière virtuelle dialoguera d'abord avec le patient à l'écran pendant son séjour hospitalier, puis par SMS après la sortie. Ce projet a le potentiel d'améliorer l'expérience de transition des soins pour les patients, les soignants et les fournisseurs de soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dernière décennie a vu une augmentation constante des ressources que VHA utilise pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique (CHF) et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), qui sont toutes deux parmi les raisons les plus courantes d'admission et de réadmission dans les établissements VHA. Les interventions de transition des soins à composantes multiples peuvent être efficaces, mais sont coûteuses. Une approche pour réduire la complexité et les coûts consiste à décharger une partie du travail sur la technologie.

Informée par le modèle sociotechnique, cette étude propose une intervention de transition des soins assistée par la technologie fondée sur le concept d'une infirmière virtuelle qui interagit avec les anciens combattants par le biais de différents canaux technologiques. L'infirmière virtuelle est un programme informatique anthropomorphisé conçu pour simuler une infirmière de sortie. Pendant le séjour en hospitalisation, l'infirmière virtuelle apparaîtra sur un écran tactile d'ordinateur et éduquera les anciens combattants atteints d'ICC ou de MPOC sur les éléments importants d'une transition de soins (en s'appuyant sur le modèle de transition des soins de Coleman) ainsi que sur la façon d'envoyer et de recevoir des messages texte. sur leur téléphone portable. Après le retour à domicile, l'infirmière virtuelle continuera d'encadrer les anciens combattants et les membres de leur famille et d'améliorer l'accès aux soins après le congé grâce à la messagerie texte bidirectionnelle adaptée à l'ordinateur rendue possible par le nouveau système HealtheDialog de VHA. Les objectifs spécifiques sont de :

  1. Affiner les méthodes et recueillir des mesures formatives pour guider la mise en œuvre
  2. Mener un essai randomisé de l'intervention de transition des soins assistée par la technologie
  3. Évaluer l'intervention, y compris son efficacité, sa mise en œuvre et son impact budgétaire

Les chercheurs proposent une expérience d'évaluation formative et de simulation à méthodes mixtes pour affiner les technologies existantes dans le cadre de la transition des soins VA (objectif 1). Cela sera suivi d'un essai de mise en œuvre hybride multisite randomisé de type 1 (objectifs 2 et 3). L'essai évaluera l'efficacité de l'intervention de l'infirmière virtuelle dans douze équipes cliniques et recueillera également des informations sur sa mise en œuvre pour éclairer un déploiement plus large.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Illinois
      • Hines, Illinois, États-Unis, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246-2292
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • anciens combattants
  • Diagnostic d'insuffisance cardiaque chronique ou de maladie pulmonaire obstructive chronique
  • Admission dans un service de médecine générale
  • Capable et désireux de s'engager avec la technologie de l'écran tactile
  • Avoir un téléphone cellulaire à capacité textuelle pour recevoir les messages texte post-congé

Critère d'exclusion:

  • Pas des vétérans
  • Non diagnostiqué d'insuffisance cardiaque chronique ou de maladie pulmonaire obstructive chronique
  • Non admis dans un service de médecine générale
  • Pas capable d'utiliser la technologie d'écran tactile
  • Vous n'avez pas de téléphone cellulaire avec fonction textuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de transition des soins assisté par la technologie
Infirmière virtuelle hospitalisée sur écran tactile et suivi infirmière virtuelle ambulatoire par SMS
Comportemental: Intervention de transition des soins assistée par la technologie
Infirmière virtuelle hospitalisée sur écran tactile et suivi infirmière virtuelle ambulatoire par SMS
Autres noms:
  • Intervention de l'infirmière virtuelle Annie Fox
Comparateur actif: Contrôle actif de l'attention
Bref didacticiel didactique à l'écran animé de style PowerPoint pour les patients hospitalisés couvrant les piliers fondamentaux des transitions de soins et de brefs textos ambulatoires
Comportemental: Contrôle actif de l'attention
Bref didacticiel didactique à l'écran animé de style PowerPoint pour les patients hospitalisés couvrant les piliers fondamentaux des transitions de soins et de brefs textos ambulatoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement avant-après de l'utilisation combinée des services d'urgence et de soins d'urgence
Délai: 18 mois avant l'inscription et 12 mois après la sortie
Comparaison du nombre total d'utilisations combinées des soins d'urgence et des soins urgents pour les anciens combattants atteints d'ICC et/ou de MPOC entre l'intervention et le contrôle dans le temps. Cette mesure est définie comme le nombre total de visites aux services d'urgence VA et de visites de soins urgents VA pour chaque participant au cours de la période d'étude.
18 mois avant l'inscription et 12 mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des scores des mesures de transition des soins (CTM)
Délai: Les réponses au CTM ont été recueillies auprès des groupes d'intervention et de contrôle 7 jours après la sortie.
La mesure de la transition des soins (CTM) est un instrument validé de 15 items utilisé pour mesurer la qualité de la transition des soins d'un patient. Il a été démontré que le CTM fait la distinction entre les patients sortis de l'hôpital qui ont eu et n'ont pas eu une visite ultérieure au service des urgences ou une réhospitalisation pour leur condition index. Chacun des items CTM a une échelle de réponse de Likert en 4 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord). Lors de la notation du CTM, le score le plus bas possible est 0 et le score le plus élevé possible est 100, où des scores plus élevés indiquent une transition de soins de meilleure qualité.
Les réponses au CTM ont été recueillies auprès des groupes d'intervention et de contrôle 7 jours après la sortie.
Comparaison des scores de l'échelle d'adhésion aux renouvellements et aux médicaments (ARMS)
Délai: Des questionnaires ARMS ont été remis à tous les participants au départ et à nouveau lors du suivi de 30 jours après la sortie
L'échelle d'adhésion aux recharges et aux médicaments (ARMS) est un instrument validé de 12 questions qui évalue l'adhésion des patients aux médicaments à tous les niveaux d'alphabétisation. De plus, ARMS peut être utilisé pour identifier les obstacles potentiels à l'adhésion. L'ARMS utilise une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (jamais) à 4 (tout le temps). L'éventail des scores va de 12 à 48, les scores les plus bas indiquant une meilleure observance.
Des questionnaires ARMS ont été remis à tous les participants au départ et à nouveau lors du suivi de 30 jours après la sortie
Comparaison du score de détresse sanitaire
Délai: La mesure de détresse sanitaire a été évaluée au départ, 7 jours après la sortie et 30 jours après la sortie.
Nous avons utilisé l'échelle de détresse de santé de Lorig pour évaluer la détresse globale liée à la santé. Cet instrument à 4 items utilise une échelle de Likert à 6 points allant de 0 (jamais) à 5 (tout le temps). La plage de scores va de 0 à 5, un score plus élevé indiquant plus de détresse concernant la santé.
La mesure de détresse sanitaire a été évaluée au départ, 7 jours après la sortie et 30 jours après la sortie.
Comparaison de l'échelle d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques
Délai: Base de référence et suivi de 30 jours.
L'échelle d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques est un instrument validé qui évalue le contrôle des symptômes, le rôle et le fonctionnement émotionnel. Cet instrument de 6 questions utilise une échelle de 1 à 10 points allant de 1 (pas du tout confiant) à 10 (totalement confiant). La plage de scores va de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
Base de référence et suivi de 30 jours.
Titre de la mesure du résultat : Auto-soins de l'insuffisance cardiaque Comparaison des scores de l'indice
Délai: Base de référence et suivi de 30 jours
Le Self-Care of Heart Failure Index, version 6.2, est un instrument validé qui évalue la prise en charge et le maintien de l'insuffisance cardiaque par le patient et utilise une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (jamais ou rarement) à 4 (toujours ou quotidiennement). Nous avons utilisé la sous-échelle de maintenance de cet instrument qui comprend 10 éléments qui mesurent les activités quotidiennes connues pour aider à la santé des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. La gamme de scores est de 10 à 100 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure autogestion du patient.
Base de référence et suivi de 30 jours
Comparaison des scores de l'échelle d'autogestion de la MPOC
Délai: Base de référence et suivi de 30 jours
L'échelle d'autogestion de la MPOC de Zhang est un instrument validé pour évaluer l'autogestion de la MPOC par le patient et utilise une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Nous avons utilisé 10 questions de cet instrument qui mesurent les activités courantes associées à la prise en charge de la MPOC. La plage de notation est de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant une meilleure autogestion de la MPOC.
Base de référence et suivi de 30 jours
Auto-efficacité pour la gestion des symptômes (PROMIS)
Délai: Anciens combattants inscrits atteints d'ICC et/ou de MPOC qui ont terminé le suivi de référence et de 30 jours
L'échelle d'auto-efficacité pour la gestion des symptômes est une mesure validée à 4 questions et fait partie du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) utilisé pour évaluer la santé physique, mentale et sociale des patients atteints de maladies chroniques. Nous avons utilisé les items à 4 questions de cette échelle avec des options de réponse sur une échelle de Likert à 6 points allant de 1 (pas du tout confiant) à 6 (très confiant). La plage de notation va de 4 à 24, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité pour la gestion des symptômes.
Anciens combattants inscrits atteints d'ICC et/ou de MPOC qui ont terminé le suivi de référence et de 30 jours
Auto-efficacité pour la gestion des médicaments et des traitements (PROMIS)
Délai: Anciens combattants inscrits atteints d'ICC et/ou de MPOC qui ont terminé le suivi de référence et de 30 jours.
L'échelle d'auto-efficacité pour la gestion des médicaments et des traitements est une mesure validée à 4 questions et fait partie du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) utilisé pour évaluer la santé physique, mentale et sociale des patients atteints de maladies chroniques. . Nous avons utilisé les items à 4 questions de cette échelle avec des options de réponse sur une échelle de Likert à 6 points allant de 1 (pas du tout confiant) à 6 (très confiant). La plage de notation va de 4 à 24, les scores les plus élevés indiquant une auto-efficacité plus élevée pour la gestion des médicaments et des traitements.
Anciens combattants inscrits atteints d'ICC et/ou de MPOC qui ont terminé le suivi de référence et de 30 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

Northeastern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2015

Première publication (Estimé)

16 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 15-101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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