Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En teknologistøttet plejeovergangsintervention for veteraner med CHF eller KOL (TACT)

19. juli 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

En teknologistøttet plejeovergangsintervention for veteraner med kronisk hjertesvigt eller kronisk obstruktiv lungesygdom

Overgang fra hospital til hjem bringer patienter i fare for uønskede hændelser og øger deres risiko for genindlæggelse. CHF er den mest udbredte kroniske tilstand blandt voksne i USA, og KOL er den tredje hyppigste dødsårsag i USA. Både CHF og KOL repræsenterer betydelige byrder for VHA-sundhedssystemet. Plejeovergange kan understøttes gennem multikomponent-interventioner, men er omkostningskrævende at implementere. Virtuelle sygeplejersker er et effektivt medium til at forklare sundhedskoncepter for patienter, og tidligere arbejde indikerer, at patienter finder virtuelle sygeplejersker acceptable. Efterforskerne vil implementere og evaluere en virtuel sygeplejerskeintervention for at give automatiseret, skræddersyet og rettidig støtte til veteraner, der skifter fra hospital til hjem. Da effektive plejeovergangsinterventioner omfatter både indlagte og ambulante komponenter, vil den virtuelle sygeplejerske først interagere med patienten på skærmen under deres indlæggelsesophold og derefter via sms efter udskrivelsen. Dette projekt har potentialet til at forbedre oplevelsen af ​​plejeovergang for patienter, plejere og sundhedsudbydere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det sidste årti har set en støt stigning i de ressourcer, som VHA bruger til at behandle kronisk hjertesvigt (CHF) og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som begge er blandt de mest almindelige årsager til indlæggelse og genindlæggelse i VHA-faciliteter. Multi-komponent plejeovergangsinterventioner kan være effektive, men er dyre. En tilgang til at reducere kompleksitet og omkostninger er at overføre noget arbejde til teknologi.

Informeret af den sociotekniske model foreslår denne undersøgelse en teknologiassisteret plejeovergangsintervention baseret på konceptet om en virtuel sygeplejerske, der interagerer med veteraner gennem forskellige teknologikanaler. Den virtuelle sygeplejerske er et antropomorfiseret computerprogram designet til at simulere en udskrivelsessygeplejerske. Under døgnopholdet vil den virtuelle sygeplejerske dukke op på en computerberøringsskærm og uddanne veteraner med CHF eller KOL om de vigtige komponenter i en omsorgsovergang (med udgangspunkt i Coleman Care Transition Model) samt hvordan man sender og modtager tekstbeskeder på deres mobiltelefon. Efter udskrivelsen til hjemmet vil den virtuelle sygeplejerske fortsætte med at coache veteraner og deres familiemedlemmer og forbedre adgangen til pleje efter udskrivelsen gennem tovejs computerskræddersyet sms, som er muliggjort af VHAs nye HealtheDialog-system. Specifikke mål er at:

  1. Forfin metoder og indsaml formative foranstaltninger til at guide implementeringen
  2. Udfør et randomiseret forsøg med den teknologistøttede plejeovergangsintervention
  3. Evaluer interventionen, herunder dens effektivitet, implementering og budgetpåvirkning

Efterforskerne foreslår et formativ vurderings- og simuleringseksperiment med blandede metoder for at forfine eksisterende teknologier til overgangen til VA-pleje (Mål 1). Dette vil blive efterfulgt af et multi-site randomiseret type1 hybrid implementeringsforsøg (Mål 2 og 3). Forsøget vil evaluere effektiviteten af ​​den virtuelle sygeplejerskeintervention i tolv kliniske teams og også indsamle information om dens implementering for at informere bredere udrulning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52246-2292
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner
  • Diagnose af kronisk hjertesvigt eller kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Optagelse i en almen lægetjeneste
  • Kan og er villig til at engagere sig i touchscreen-teknologi
  • Hav en tekstaktiveret mobiltelefon til at modtage tekstbeskeder efter afladning

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke veteraner
  • Ikke diagnosticeret med kronisk hjertesvigt eller kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Ikke optaget i en almen lægetjeneste
  • Ikke i stand til at bruge touchscreen-teknologi
  • Har ikke en tekst-aktiveret mobiltelefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teknologistøttet plejeomstillingsarm
Indlagt virtuel sygeplejerske på skærmen touchscreen og ambulant virtuel sygeplejerske opfølgning ved at sende sms
Adfærdsmæssigt: Teknologistøttet omsorgsovergangsintervention
Indlagt virtuel sygeplejerske på skærmen touchscreen og ambulant virtuel sygeplejerske opfølgning ved at sende sms
Andre navne:
  • Virtuel sygeplejerske Annie Fox Intervention
Aktiv komparator: Aktiv opmærksomhedskontrol
In-patient kort animeret power-point stil didaktisk vejledning på skærmen, der dækker de centrale søjler i plejeovergange og korte ambulante sms'er
Adfærdsmæssigt: Aktiv opmærksomhedskontrol
In-patient kort animeret power-point stil didaktisk vejledning på skærmen, der dækker de centrale søjler i plejeovergange og korte ambulante sms'er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Før efter ændring i kombineret nød- og akuthjælpstjenesteudnyttelse
Tidsramme: 18 måneder før indskrivning og 12 måneder efter udskrivelse
Sammenligning af det samlede antal kombinerede nød- og akutbehandlingsudnyttelse for veteraner med CHF og/eller KOL mellem intervention og kontrol over tid. Dette mål er defineret som det samlede antal VA akutmodtagelsesbesøg og VA akutte plejebesøg for hver deltager i løbet af undersøgelsesperioden.
18 måneder før indskrivning og 12 måneder efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Care Transition Measure (CTM) Score sammenligning
Tidsramme: Svar på CTM blev indsamlet fra interventions- og kontrolgrupperne 7 dage efter udskrivelsen.
Care Transition Measure (CTM) er et valideret instrument med 15 elementer, der bruges til at måle kvaliteten af ​​en patients plejeovergang. CTM har vist sig at skelne mellem patienter, der blev udskrevet fra hospitalet, som havde og ikke havde et efterfølgende skadestuebesøg eller genindlæggelse for deres indekstilstand. Hver af CTM-punkterne har en 4-punkts Likert-svarskala, der går fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Når man scorer CTM, er den lavest mulige score 0 og den højest mulige score er 100, hvor højere score indikerer en plejeovergang af bedre kvalitet.
Svar på CTM blev indsamlet fra interventions- og kontrolgrupperne 7 dage efter udskrivelsen.
Overholdelse af refill- og medicinskala (ARMS)-scoresammenligning
Tidsramme: ARMS-spørgeskemaer blev givet til alle deltagere ved baseline og igen ved 30-dages opfølgning efter udskrivelsen
Adherence to Refills and Medication Scale (ARMS) er et valideret instrument med 12 spørgsmål, der vurderer patientens medicinoverholdelse på tværs af alle læsefærdighedsniveauer. Derudover kan ARMS bruges til at identificere potentielle adhærensbarrierer. ARMS bruger en 4-punkts Likert-skala fra 1 (ingen af ​​tiden) til 4 (hele tiden). Scoreintervallet er 12-48 med lavere score, der indikerer bedre overholdelse.
ARMS-spørgeskemaer blev givet til alle deltagere ved baseline og igen ved 30-dages opfølgning efter udskrivelsen
Health Distress Score sammenligning
Tidsramme: Health Distress-målet blev vurderet ved baseline, 7 dage efter udskrivelsen og 30 dage efter udskrivelsen.
Vi brugte Lorig Health Distress Scale til at vurdere generel helbredsrelateret nød. Dette instrument med 4 elementer bruger en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (ingen af ​​tiden) til 5 (hele tiden). Scoreintervallet er 0-5 med en højere score, der indikerer mere bekymring over sundhed.
Health Distress-målet blev vurderet ved baseline, 7 dage efter udskrivelsen og 30 dage efter udskrivelsen.
Selveffektivitet til håndtering af kronisk sygdomsskalasammenligning
Tidsramme: Baseline og 30 dages opfølgning.
The Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale er et valideret instrument, der vurderer symptomkontrol, rolle og følelsesmæssig funktion. Dette 6-spørgsmålsinstrument bruger en 1-10-punkts skala fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker). Scoreintervallet er 1-10 med højere score, der indikerer højere self-efficacy.
Baseline og 30 dages opfølgning.
Resultatmål Titel: Self-Care of Heart Failure Index Score Sammenligning
Tidsramme: Baseline og 30 dages opfølgning
Self-Care of Heart Failure Index, version 6.2, er et valideret instrument, der vurderer patientbehandling og vedligeholdelse af deres hjertesvigt og bruger en 4-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig eller sjældent) til 4 (altid eller dagligt). Vi brugte vedligeholdelsesunderskalaen for dette instrument, som omfatter 10 punkter, der måler daglige aktiviteter, der er kendt for at hjælpe med hjertesvigtpatienter. Scoreintervallet er 10 til 100 med højere score, der indikerer bedre selvstyring af patienten.
Baseline og 30 dages opfølgning
KOL Self-Management Scale Score Sammenligning
Tidsramme: Baseline og 30 dages opfølgning
COPD Self-Management Scale af Zhang er et valideret instrument til at vurdere patientens selvhåndtering af KOL og bruger en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Vi brugte 10 spørgsmål fra dette instrument, der måler almindelige aktiviteter forbundet med håndteringen af ​​KOL. Scoringsintervallet er 10-50, hvor højere score indikerer bedre KOL-selvstyring.
Baseline og 30 dages opfølgning
Selveffektivitet til håndtering af symptomer (PROMIS)
Tidsramme: Tilmeldte veteraner med CHF og/eller KOL, som gennemførte baseline og 30-dages opfølgning
Self-Efficacy for Managing Symptoms-skalaen er en valideret måling med 4 spørgsmål og er en del af det større Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS), der bruges til at vurdere fysisk, mental og social sundhed hos patienter med kroniske lidelser. Vi brugte 4-spørgsmålselementerne fra denne skala med svarmuligheder på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke sikker) til 6 (meget sikker). Scoringsintervallet er 4-24, hvor højere score indikerer højere selveffektivitet til symptomhåndtering.
Tilmeldte veteraner med CHF og/eller KOL, som gennemførte baseline og 30-dages opfølgning
Selveffektivitet til håndtering af medicin og behandlinger (PROMIS)
Tidsramme: Tilmeldte veteraner med CHF og/eller KOL, som gennemførte baseline og 30-dages opfølgning.
Self-Efficacy for Managing Medicines and Treatments-skalaen er en valideret måling med 4 spørgsmål og er en del af det større Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS), der bruges til at vurdere fysisk, mental og social sundhed hos patienter med kroniske lidelser. . Vi brugte 4-spørgsmålselementerne fra denne skala med svarmuligheder på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke sikker) til 6 (meget sikker). Scoringsintervallet er 4-24, hvor højere score indikerer højere selveffektivitet til håndtering af medicin og behandlinger.
Tilmeldte veteraner med CHF og/eller KOL, som gennemførte baseline og 30-dages opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Northeastern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2015

Først opslået (Anslået)

16. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 15-101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Teknologistøttet omsorgsovergangsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner