Een door technologie ondersteunde overgangsinterventie voor veteranen met CHF of COPD (TACT)
19 juli 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Een door technologie ondersteunde zorgovergangsinterventie voor veteranen met chronisch hartfalen of chronische obstructieve longziekte
Overgang van ziekenhuis naar huis brengt patiënten in gevaar voor bijwerkingen en verhoogt hun risico op heropname.
CHF is de meest voorkomende chronische aandoening onder Amerikaanse volwassenen en COPD is de derde belangrijkste doodsoorzaak in de VS.
Zowel CHF als COPD vormen een aanzienlijke belasting voor het VHA-gezondheidszorgsysteem.
Zorgovergangen kunnen worden ondersteund door interventies met meerdere componenten, maar zijn kostbaar om te implementeren.
Virtuele verpleegkundigen bieden een effectief medium om gezondheidsconcepten aan patiënten uit te leggen, en uit eerder werk blijkt dat patiënten virtuele verpleegkundigen acceptabel vinden.
De onderzoekers zullen een virtuele verpleegkundige interventie implementeren en evalueren om geautomatiseerde, op maat gemaakte en tijdige ondersteuning te bieden aan veteranen die van het ziekenhuis naar huis gaan.
Aangezien effectieve zorgtransitie-interventies zowel intramurale als poliklinische componenten omvatten, zal de virtuele verpleegkundige eerst op het scherm met de patiënt communiceren tijdens hun klinische verblijf en vervolgens via sms na ontslag.
Dit project heeft het potentieel om de zorgtransitie-ervaring voor patiënten, zorgverleners en zorgverleners te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het afgelopen decennium is er een gestage toename geweest van de middelen die VHA gebruikt voor de behandeling van chronisch hartfalen (CHF) en chronische obstructieve longziekte (COPD), die beide behoren tot de meest voorkomende redenen voor opname en heropname in VHA-faciliteiten. Multi-component zorgtransitie-interventies kunnen effectief zijn, maar zijn kostbaar. Een manier om de complexiteit en de kosten te verminderen, is door wat werk aan de technologie over te laten.
Geïnspireerd door het sociotechnische model, stelt deze studie een door technologie ondersteunde zorgovergangsinterventie voor, gebaseerd op het concept van een virtuele verpleegster die via verschillende technologiekanalen met veteranen communiceert. De virtuele verpleegster is een antropomorf computerprogramma dat is ontworpen om een ontslagverpleegkundige te simuleren. Tijdens het klinische verblijf verschijnt de virtuele verpleegkundige op een computer-touchscreen en zal veteranen met CHF of COPD informeren over de belangrijke componenten van een zorgtransitie (op basis van het Coleman Care Transition Model) en hoe ze sms-berichten kunnen verzenden en ontvangen op hun mobiele telefoon. Na ontslag naar huis zal de virtuele verpleegster veteranen en hun familieleden blijven coachen en de toegang tot zorg na ontslag verbeteren door middel van op de computer afgestemde tekstberichten in twee richtingen, mogelijk gemaakt door het nieuwe HealtheDialog-systeem van VHA. Specifieke doelen zijn:
- Methoden verfijnen en formatieve maatregelen verzamelen om de implementatie te begeleiden
- Voer een gerandomiseerde studie uit van de door technologie ondersteunde zorgovergangsinterventie
- Evalueer de interventie, inclusief de effectiviteit, implementatie en impact op het budget
De onderzoekers stellen een formatieve beoordelings- en simulatie-experiment met gemengde methoden voor om bestaande technologieën te verfijnen tot de VA-zorgtransitiesetting (doel 1). Dit zal worden gevolgd door een multi-site gerandomiseerde type 1 hybride implementatieproef (doelen 2 en 3). De proef zal de effectiviteit van de virtuele verpleegkundige interventie in twaalf klinische teams evalueren en ook informatie verzamelen over de implementatie ervan om een bredere uitrol mogelijk te maken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246-2292
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- veteranen
- Diagnose van chronisch hartfalen of chronische obstructieve longziekte
- Opname in een algemene medische dienst
- In staat en bereid om met touchscreen-technologie om te gaan
- Zorg voor een mobiele telefoon met tekstondersteuning om de sms-berichten na ontslag te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Veteranen niet
- Niet gediagnosticeerd met chronisch hartfalen of chronische obstructieve longziekte
- Niet opgenomen in een algemene medische dienst
- Kan geen touchscreen-technologie gebruiken
- Heb geen mobiele telefoon met tekstondersteuning
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Overgangsarm voor door technologie ondersteunde zorg
In-patiënt virtuele verpleegkundige on-screen touchscreen en poliklinische virtuele verpleegkundige follow-up via sms
|
In-patiënt virtuele verpleegkundige on-screen touchscreen en poliklinische virtuele verpleegkundige follow-up via sms
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Actieve aandachtscontrole
In-patient korte geanimeerde powerpoint-stijl didactische tutorial op het scherm over de kernpijlers van zorgovergangen en korte poliklinische sms'jes
|
In-patient korte geanimeerde powerpoint-stijl didactische tutorial op het scherm over de kernpijlers van zorgovergangen en korte poliklinische sms'jes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-post wijziging in gecombineerd gebruik van spoedeisende en spoedeisende zorg
Tijdsspanne: 18 maanden voor inschrijving en 12 maanden na ontslag
|
Vergelijking van het totale aantal gecombineerde spoedeisende en dringende zorggebruiken voor veteranen met CHF en/of COPD tussen interventie en controle in de loop van de tijd.
Deze maatstaf is gedefinieerd als het totale aantal VA-bezoeken aan spoedeisende hulp en VA spoedeisende zorgbezoeken voor elke deelnemer tijdens de onderzoeksperiode.
|
18 maanden voor inschrijving en 12 maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgtransitiemaatregel (CTM) Scorevergelijking
Tijdsspanne: Reacties op de CTM werden 7 dagen na ontslag verzameld bij de interventie- en controlegroepen.
|
De Care Transition Measure (CTM) is een gevalideerd instrument met 15 items dat wordt gebruikt om de kwaliteit van de zorgtransitie van een patiënt te meten.
Het is aangetoond dat de CTM onderscheid maakt tussen patiënten die uit het ziekenhuis zijn ontslagen en die wel en niet een volgend bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp of heropname hebben gehad voor hun indexaandoening.
Elk van de CTM-items heeft een 4-punts Likert-antwoordschaal die loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
Bij het scoren van de CTM is de laagst mogelijke score 0 en de hoogst mogelijke score 100, waarbij hogere scores duiden op een betere zorgtransitie.
|
Reacties op de CTM werden 7 dagen na ontslag verzameld bij de interventie- en controlegroepen.
|
|
Naleving van navullingen en medicatieschaal (ARMS) Scorevergelijking
Tijdsspanne: ARMS-vragenlijsten werden aan alle deelnemers gegeven bij aanvang en opnieuw bij de follow-up na 30 dagen na ontslag
|
De Adherence to Refills and Medication Scale (ARMS) is een gevalideerd instrument met 12 vragen dat de therapietrouw van patiënten op alle geletterdheidsniveaus beoordeelt.
Bovendien kan ARMS worden gebruikt om potentiële therapietrouwbarrières te identificeren.
De ARMS gebruikt een 4-punts Likertschaal die loopt van 1 (nooit) tot 4 (altijd).
Het scorebereik is 12-48, waarbij lagere scores een betere therapietrouw aangeven.
|
ARMS-vragenlijsten werden aan alle deelnemers gegeven bij aanvang en opnieuw bij de follow-up na 30 dagen na ontslag
|
|
Vergelijking van gezondheidsnoodscores
Tijdsspanne: De Health Distress-maatstaf werd beoordeeld bij baseline, 7 dagen na ontslag en 30 dagen na ontslag.
|
We gebruikten de Lorig Health Distress Scale om de algehele gezondheidsgerelateerde stress te beoordelen.
Dit instrument met 4 items maakt gebruik van een 6-punts Likertschaal die loopt van 0 (nooit) tot 5 (altijd).
Het scorebereik is 0-5, waarbij een hogere score duidt op meer zorgen over de gezondheid.
|
De Health Distress-maatstaf werd beoordeeld bij baseline, 7 dagen na ontslag en 30 dagen na ontslag.
|
|
Zelfeffectiviteit voor het beheer van chronische ziekteschaalvergelijking
Tijdsspanne: Baseline en 30 dagen follow-up.
|
De Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale is een gevalideerd instrument dat symptoomcontrole, rol en emotioneel functioneren beoordeelt.
Dit instrument met 6 vragen maakt gebruik van een 1-10-puntsschaal die loopt van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 10 (helemaal geen vertrouwen).
Het scorebereik is 1-10, waarbij hogere scores wijzen op een hogere zelfeffectiviteit.
|
Baseline en 30 dagen follow-up.
|
|
Titel van de uitkomstmaat: Zelfzorg van hartfalenindexscorevergelijking
Tijdsspanne: Baseline en 30 dagen follow-up
|
De Self-Care of Heart Failure Index, versie 6.2, is een gevalideerd instrument dat het beheer en de instandhouding van hartfalen door patiënten beoordeelt en gebruikt een 4-punts Likert-schaal variërend van 1 (nooit of zelden) tot 4 (altijd of dagelijks).
We gebruikten de onderhoudssubschaal van dit instrument, die 10 items bevat die dagelijkse activiteiten meten waarvan bekend is dat ze helpen bij de gezondheid van patiënten met hartfalen.
Het scorebereik loopt van 10 tot 100, waarbij hogere scores duiden op beter zelfmanagement van de patiënt.
|
Baseline en 30 dagen follow-up
|
|
COPD Zelfmanagement Schaal Score Vergelijking
Tijdsspanne: Baseline en 30 dagen follow-up
|
De COPD-zelfmanagementschaal van Zhang is een gevalideerd instrument om het zelfmanagement van COPD door patiënten te beoordelen en gebruikt een 5-punts Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
We gebruikten 10 vraagitems van dit instrument die gemeenschappelijke activiteiten meten die verband houden met het beheer van COPD.
Het scorebereik is 10-50, waarbij hogere scores duiden op beter COPD-zelfmanagement.
|
Baseline en 30 dagen follow-up
|
|
Zelfeffectiviteit voor het beheersen van symptomen (PROMIS)
Tijdsspanne: Ingeschreven veteranen met CHF en/of COPD die de basislijn en de 30-daagse follow-up hebben voltooid
|
De zelfeffectiviteit voor het beheersen van symptomen is een gevalideerde meting met 4 vragen en maakt deel uit van het grotere Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) dat wordt gebruikt om de fysieke, mentale en sociale gezondheid van patiënten met chronische aandoeningen te beoordelen.
We gebruikten de 4-vragenitems van deze schaal met antwoordmogelijkheden op een 6-punts Likertschaal variërend van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 6 (zeer veel vertrouwen).
Het scorebereik is 4-24, waarbij hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit voor symptoombeheer.
|
Ingeschreven veteranen met CHF en/of COPD die de basislijn en de 30-daagse follow-up hebben voltooid
|
|
Zelfeffectiviteit voor het beheren van medicijnen en behandelingen (PROMIS)
Tijdsspanne: Ingeschreven veteranen met CHF en/of COPD die de basislijn en de 30-daagse follow-up hebben voltooid.
|
De Self-Efficacy for Management Medications and Treatments-schaal is een gevalideerde maatstaf met 4 vragen en maakt deel uit van het grotere Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) dat wordt gebruikt om de fysieke, mentale en sociale gezondheid van patiënten met chronische aandoeningen te beoordelen .
We gebruikten de 4-vragenitems van deze schaal met antwoordmogelijkheden op een 6-punts Likertschaal variërend van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 6 (zeer veel vertrouwen).
Het scorebereik is 4-24, waarbij hogere scores duiden op een grotere zelfredzaamheid bij het omgaan met medicijnen en behandelingen.
|
Ingeschreven veteranen met CHF en/of COPD die de basislijn en de 30-daagse follow-up hebben voltooid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
16 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 15-101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .