Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechodná intervence s asistovanou péčí pro veterány s CHF nebo CHOPN (TACT)

19. července 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Technologicky asistovaná péče přechodná intervence pro veterány s chronickým srdečním selháním nebo chronickou obstrukční plicní nemocí

Přechod z nemocnice do domova vystavuje pacienty nebezpečí nežádoucích příhod a zvyšuje jejich riziko rehospitalizace. CHF je nejčastějším chronickým onemocněním mezi dospělými v USA a CHOPN je třetí hlavní příčinou úmrtí v USA. Jak CHF, tak CHOPN představují významnou zátěž pro zdravotnický systém VHA. Přechody péče mohou být podporovány vícesložkovými intervencemi, ale jejich implementace je nákladná. Virtuální sestry poskytují účinné médium pro vysvětlení zdravotních pojmů pacientům a předchozí práce naznačují, že pacienti považují virtuální sestry za přijatelné. Vyšetřovatelé zavedou a vyhodnotí zásah virtuální sestry, aby poskytli automatizovanou, přizpůsobenou a včasnou podporu veteránům přecházejícím z nemocnice do domova. Vzhledem k tomu, že účinné intervence při přechodu péče zahrnují jak lůžkové, tak ambulantní složky, virtuální sestra se nejprve zapojí do kontaktu s pacientem na obrazovce během pobytu v nemocnici a poté prostřednictvím textové zprávy po propuštění. Tento projekt má potenciál zlepšit zkušenost s přechodem péče pro pacienty, pečovatele a poskytovatele zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledním desetiletí došlo k trvalému nárůstu zdrojů, které VHA používá k léčbě chronického srdečního selhání (CHF) a chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), které oba patří mezi nejčastější důvody pro přijetí a opětovné přijetí do zařízení VHA. Intervence přechodu vícesložkové péče mohou být účinné, ale jsou nákladné. Jedním z přístupů ke snížení složitosti a nákladů je přesunout část práce na technologii.

Tato studie, založená na sociotechnickém modelu, navrhuje přechodovou intervenci s asistovanou péčí založenou na konceptu virtuální sestry, která interaguje s veterány prostřednictvím různých technologických kanálů. Virtuální sestra je antropomorfizovaný počítačový program určený k simulaci propouštěcí sestry. Během pobytu na lůžku se virtuální sestra objeví na dotykové obrazovce počítače a bude vzdělávat veterány s CHF nebo CHOPN o důležitých složkách přechodu péče (na základě Coleman Care Transition Model) a také o tom, jak odesílat a přijímat textové zprávy. na jejich mobilním telefonu. Po propuštění domů bude virtuální sestra pokračovat v koučování veteránů a jejich rodinných příslušníků a zlepšovat přístup k péči po propuštění prostřednictvím obousměrného zasílání textových zpráv přizpůsobených počítači, které umožňuje nový systém HealtheDialog společnosti VHA. Konkrétní cíle jsou:

  1. Upřesněte metody a shromážděte formativní opatření, která vedou implementaci
  2. Proveďte randomizovanou studii přechodové intervence v asistované péči
  3. Vyhodnoťte zásah, včetně jeho účinnosti, provádění a dopadu na rozpočet

Vyšetřovatelé navrhují smíšené metody formativního hodnocení a simulačního experimentu k vylepšení stávajících technologií na nastavení přechodu péče o VA (Cíl 1). Poté bude následovat vícemístná randomizovaná hybridní implementační studie typu 1 (cíle 2 a 3). Studie vyhodnotí účinnost intervence virtuální sestry ve dvanácti klinických týmech a také shromáždí informace o její implementaci pro širší zavádění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246-2292
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • veteráni
  • Diagnostika chronického srdečního selhání nebo chronické obstrukční plicní nemoci
  • Přijetí do všeobecné lékařské služby
  • Schopný a ochotný pracovat s technologií dotykové obrazovky
  • Mějte mobilní telefon s povoleným textem pro příjem textových zpráv po vybití

Kritéria vyloučení:

  • Ne veteráni
  • Není diagnostikováno chronické srdeční selhání nebo chronická obstrukční plicní nemoc
  • Není přijat do všeobecné lékařské služby
  • Nelze používat technologii dotykové obrazovky
  • Nemějte mobilní telefon s povoleným textem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přechodové rameno s technologií asistované péče
Virtuální sestra hospitalizovaná na dotykové obrazovce a ambulantní virtuální sestra sledování pomocí SMS
Behaviorální: Technologicky asistovaná péče přechodová intervence
Virtuální sestra hospitalizovaná na dotykové obrazovce a ambulantní virtuální sestra sledování pomocí SMS
Ostatní jména:
  • Zásah virtuální sestry Annie Fox
Aktivní komparátor: Aktivní kontrola pozornosti
Krátký animovaný didaktický výukový program na obrazovce ve stylu power-point pro pacienty pokrývající základní pilíře přechodu péče a krátké ambulantní textové zprávy
Behaviorální: Aktivní kontrola pozornosti
Krátký animovaný didaktický výukový program na obrazovce ve stylu power-point pro pacienty pokrývající základní pilíře přechodu péče a krátké ambulantní textové zprávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžná změna ve využívání kombinované pohotovostní a neodkladné péče
Časové okno: 18 měsíců před zápisem a 12 měsíců po propuštění
Porovnání celkového počtu využití kombinované pohotovostní a neodkladné péče u veteránů s CHF a/nebo CHOPN mezi intervencí a kontrolou v průběhu času. Toto měření je definováno jako celkový počet návštěv VA pohotovosti a návštěv VA urgentní péče pro každého účastníka během období studie.
18 měsíců před zápisem a 12 měsíců po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Care Transition Measure (CTM) Srovnání skóre
Časové okno: Odpovědi na CTM byly shromážděny od intervenčních a kontrolních skupin 7 dní po propuštění.
Care Transition Measure (CTM) je validovaný 15položkový nástroj používaný k měření kvality přechodu péče o pacienta. Ukázalo se, že CTM rozlišuje mezi pacienty propuštěnými z nemocnice, kteří absolvovali a nepodstoupili následnou návštěvu pohotovostního oddělení nebo rehospitalizaci pro svůj indexový stav. Každá z položek CTM má 4bodovou Likertovu škálu odpovědí v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím). Při skórování CTM je nejnižší možné skóre 0 a nejvyšší možné skóre je 100, kde vyšší skóre ukazuje na kvalitnější přechod péče.
Odpovědi na CTM byly shromážděny od intervenčních a kontrolních skupin 7 dní po propuštění.
Srovnání skóre dodržování náplní a lékové stupnice (ARMS).
Časové okno: Dotazníky ARMS byly rozdány všem účastníkům na začátku a znovu po 30denním sledování po propuštění
Adherence to Refills and Medication Scale (ARMS) je ověřený nástroj s 12 otázkami, který hodnotí dodržování léků pacientem na všech úrovních gramotnosti. Kromě toho lze ARMS použít k identifikaci potenciálních překážek přilnavosti. ARMS používá 4bodovou Likertovu stupnici v rozsahu od 1 (nikdy) do 4 (vždy). Rozsah skóre je 12-48, přičemž nižší skóre naznačuje lepší adherenci.
Dotazníky ARMS byly rozdány všem účastníkům na začátku a znovu po 30denním sledování po propuštění
Srovnání skóre zdravotní tísně
Časové okno: Míra zdravotní tísně byla hodnocena na začátku, 7 dní po propuštění a 30 dnů po propuštění.
Použili jsme Lorigovu škálu zdravotních potíží k posouzení celkového zdravotního utrpení. Tento 4-položkový nástroj používá 6bodovou Likertovu stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 5 (po celou dobu). Rozsah skóre je 0-5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost o zdraví.
Míra zdravotní tísně byla hodnocena na začátku, 7 dní po propuštění a 30 dnů po propuštění.
Vlastní účinnost pro zvládání chronických onemocnění Porovnání stupnice
Časové okno: Výchozí stav a 30denní sledování.
Škála Self-Efficacy for Management Chronic Disease Scale je ověřený nástroj, který hodnotí kontrolu symptomů, roli a emoční fungování. Tento nástroj se 6 otázkami používá 1-10bodovou stupnici od 1 (vůbec nevěřím) do 10 (zcela sebejistě). Rozsah skóre je 1-10, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší sebeúčinnost.
Výchozí stav a 30denní sledování.
Název výsledku měření: Porovnání skóre indexu sebepéče o srdeční selhání
Časové okno: Výchozí stav a 30denní sledování
Index self-Care of Heart Failure Index, verze 6.2, je ověřený nástroj, který hodnotí léčbu pacientů a udržování jejich srdečního selhání a používá 4bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 1 (nikdy nebo zřídka) do 4 (vždy nebo denně). Použili jsme subškálu údržby tohoto nástroje, která zahrnuje 10 položek, které měří denní aktivity, o nichž je známo, že pomáhají při zdraví pacientů se srdečním selháním. Rozsah skóre je 10 až 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší sebeovládání pacienta.
Výchozí stav a 30denní sledování
Srovnání skóre sebeovládání CHOPN
Časové okno: Výchozí stav a 30denní sledování
COPD Self-Management Scale by Zhang je validovaný nástroj pro hodnocení pacientova self-managementu CHOPN a používá 5bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Použili jsme 10 otázek z tohoto nástroje, které měří běžné aktivity spojené s managementem CHOPN. Bodovací rozsah je 10–50, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sebezvládání CHOPN.
Výchozí stav a 30denní sledování
Self-Efficacy for Management Symptoms (PROMIS)
Časové okno: Zapsaní veteráni s CHF a/nebo CHOPN, kteří dokončili výchozí stav a 30denní sledování
Škála Self-Efficacy for Managing Symptoms je validovaná míra se 4 otázkami a je součástí většího informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS), který se používá k hodnocení fyzického, duševního a sociálního zdraví u pacientů s chronickými onemocněními. Použili jsme položky se 4 otázkami z této škály s možnostmi odpovědi na 6bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 6 (velmi jistý). Bodovací rozsah je 4–24, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší sebeúčinnost při zvládání symptomů.
Zapsaní veteráni s CHF a/nebo CHOPN, kteří dokončili výchozí stav a 30denní sledování
Self-Efficacy pro řízení léků a léčby (PROMIS)
Časové okno: Zapsaní veteráni s CHF a/nebo CHOPN, kteří dokončili výchozí stav a 30denní sledování.
Škála Self-Efficacy for Management Medications and Treatments je ověřené měřítko se 4 otázkami a je součástí většího informačního systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS), který se používá k hodnocení fyzického, duševního a sociálního zdraví u pacientů s chronickými onemocněními. . Použili jsme položky se 4 otázkami z této škály s možnostmi odpovědi na 6bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 6 (velmi jistý). Rozsah skóre je 4–24, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší sebeúčinnost při řízení léků a léčby.
Zapsaní veteráni s CHF a/nebo CHOPN, kteří dokončili výchozí stav a 30denní sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Northeastern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IIR 15-101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Technologicky asistovaná péče přechodová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit