Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En teknikstödd vårdövergångsintervention för veteraner med CHF eller KOL (TACT)

19 juli 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

En teknikstödd vårdövergångsintervention för veteraner med kronisk hjärtsvikt eller kronisk obstruktiv lungsjukdom

Övergång från sjukhus till hem utsätter patienter för risk för biverkningar och ökar deras risk för återinläggning. CHF är det vanligaste kroniska tillståndet bland vuxna i USA och KOL är den tredje vanligaste dödsorsaken i USA. Både CHF och KOL utgör betydande bördor för VHA-sjukvården. Vårdövergångar kan stödjas genom flerkomponentinsatser, men är kostsamma att genomföra. Virtuella sjuksköterskor är ett effektivt medium för att förklara hälsokoncept för patienter, och tidigare arbete indikerar att patienter tycker att virtuella sjuksköterskor är acceptabla. Utredarna kommer att implementera och utvärdera en virtuell sjuksköterskeintervention för att ge automatiserat, skräddarsytt och snabbt stöd till veteraner som övergår från sjukhus till hem. Eftersom effektiva vårdövergångsinsatser inkluderar både slutenvårds- och öppenvårdskomponenter, kommer den virtuella sjuksköterskan först att samarbeta med patienten på skärmen under deras slutenvårdsvistelse och sedan via textmeddelande efter utskrivning. Detta projekt har potential att förbättra upplevelsen av vårdövergången för patienter, vårdgivare och vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det senaste decenniet har sett en stadig ökning av de resurser som VHA använder för att behandla kronisk hjärtsvikt (CHF) och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), som båda är bland de vanligaste orsakerna till intagning och återinläggning i VHA-anläggningar. Flerkomponents vårdövergångsinsatser kan vara effektiva men är kostsamma. Ett tillvägagångssätt för att minska komplexiteten och kostnaderna är att överföra en del arbete till teknik.

Informerad av den sociotekniska modellen, föreslår denna studie en teknikassisterad vårdövergångsintervention som bygger på konceptet med en virtuell sjuksköterska som interagerar med veteraner genom olika teknikkanaler. Den virtuella sjuksköterskan är ett antropomorfiserat datorprogram designat för att simulera en utskriven sjuksköterska. Under slutenvården kommer den virtuella sjuksköterskan att dyka upp på en datorpekskärm och utbilda veteraner med CHF eller KOL om de viktiga komponenterna i en vårdövergång (med utgångspunkt från Coleman Care Transition Model) samt hur man skickar och tar emot textmeddelanden på sin mobiltelefon. Efter utskrivningen till hemmet kommer den virtuella sjuksköterskan att fortsätta att coacha veteraner och deras familjemedlemmar och förbättra tillgången till vård efter utskrivningen genom tvåvägs datoranpassade textmeddelanden som möjliggörs av VHA:s nya HealtheDialog-system. Specifika mål är att:

  1. Förfina metoder och samla in formativa åtgärder för att styra implementeringen
  2. Genomför en randomiserad prövning av den teknikstödda vårdövergångsinterventionen
  3. Utvärdera interventionen, inklusive dess effektivitet, genomförande och budgeteffekt

Utredarna föreslår ett formativt bedömnings- och simuleringsexperiment med blandade metoder för att förfina befintliga tekniker till VA-vårdsövergångsmiljön (Mål 1). Detta kommer att följas av en multi-site randomiserad typ 1 hybrid implementeringsförsök (Mål 2 och 3). Studien kommer att utvärdera effektiviteten av den virtuella sjuksköterskeinterventionen i tolv kliniska team och även samla information om dess implementering för att informera om en bredare utbyggnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52246-2292
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner
  • Diagnos av kronisk hjärtsvikt eller kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Antagning till allmän sjukvård
  • Kan och vill engagera sig i pekskärmsteknik
  • Ha en text-aktiverad mobiltelefon för att ta emot textmeddelanden efter urladdning

Exklusions kriterier:

  • Inte veteraner
  • Inte diagnostiserat med kronisk hjärtsvikt eller kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Ej antagen till allmän sjukvård
  • Kan inte använda pekskärmsteknik
  • Har inte en textaktiverad mobiltelefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Teknikstödd vårdövergångsarm
Virtuell sjuksköterska på skärmen pekskärm och uppföljning av virtuell sjuksköterska i öppenvård genom att skicka sms
Beteende: Teknikstödd vårdövergångsinsats
Virtuell sjuksköterska på skärmen pekskärm och uppföljning av virtuell sjuksköterska i öppenvård genom att skicka sms
Andra namn:
  • Virtuell sjuksköterska Annie Fox Intervention
Aktiv komparator: Aktiv uppmärksamhetskontroll
Kortfattad animerad powerpoint-didaktisk handledning på skärmen som täcker grundpelarna för vårdövergångar och korta polikliniska sms
Beteende: Aktiv uppmärksamhetskontroll
Kortfattad animerad powerpoint-didaktisk handledning på skärmen som täcker grundpelarna för vårdövergångar och korta polikliniska sms

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kombinerad nöd- och akutvårdstjänst
Tidsram: 18 månader före inskrivning och 12 månader efter utskrivning
Jämför det totala antalet kombinerade akut- och akutvårdsanvändning för veteraner med CHF och/eller KOL mellan intervention och kontroll över tid. Detta mått definieras som det totala antalet VA akutmottagningsbesök och VA akutvårdsbesök för varje deltagare under studieperioden.
18 månader före inskrivning och 12 månader efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Care Transition Measure (CTM) Poängjämförelse
Tidsram: Svar på CTM samlades in från interventions- och kontrollgrupperna 7 dagar efter utskrivning.
Care Transition Measure (CTM) är ett validerat instrument med 15 artiklar som används för att mäta kvaliteten på en patients vårdövergång. CTM har visat sig skilja mellan patienter som skrivits ut från sjukhuset som gjorde och inte hade ett efterföljande akutbesök eller återinläggning för deras indextillstånd. Var och en av CTM-posterna har en 4-punkts Likert-svarsskala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med). Vid poängsättning av CTM är lägsta möjliga poäng 0 och högsta möjliga poäng är 100, där högre poäng indikerar en bättre vårdövergång.
Svar på CTM samlades in från interventions- och kontrollgrupperna 7 dagar efter utskrivning.
Efterlevnad av Refills and Medicines Scale (ARMS) Poängjämförelse
Tidsram: ARMS frågeformulär gavs till alla deltagare vid baslinjen och igen vid 30 dagars uppföljning efter utskrivning
The Adherence to Refills and Medication Scale (ARMS) är ett validerat instrument med 12 frågor som bedömer patientens efterlevnad av medicinering över alla läskunnighetsnivåer. Dessutom kan ARMS användas för att identifiera potentiella vidhäftningsbarriärer. ARMS använder en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (ingen av tiden) till 4 (hela tiden). Poängintervallet är 12-48 med lägre poäng som indikerar bättre följsamhet.
ARMS frågeformulär gavs till alla deltagare vid baslinjen och igen vid 30 dagars uppföljning efter utskrivning
Jämförelse av hälsonödpoäng
Tidsram: Health Distress-måttet utvärderades vid baslinjen, 7 dagar efter utskrivning och 30 dagar efter utskrivning.
Vi använde Lorig Health Distress Scale för att bedöma övergripande hälsorelaterad ångest. Detta instrument med 4 punkter använder en 6-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 (ingen av gångerna) till 5 (hela tiden). Poängintervallet är 0-5 med en högre poäng som indikerar mer oro för hälsan.
Health Distress-måttet utvärderades vid baslinjen, 7 dagar efter utskrivning och 30 dagar efter utskrivning.
Själveffektivitet för att hantera skala för kroniska sjukdomar
Tidsram: Baslinje och 30 dagars uppföljning.
The Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale är ett validerat instrument som bedömer symtomkontroll, roll och emotionell funktion. Detta instrument med 6 frågor använder en 1-10-gradig skala som sträcker sig från 1 (inte alls säker) till 10 (helt säker). Poängintervallet är 1-10 med högre poäng som indikerar högre själveffektivitet.
Baslinje och 30 dagars uppföljning.
Resultatmått Titel: Self-Care of Heart Failure Index Poängjämförelse
Tidsram: Baslinje och 30 dagars uppföljning
Self-Care of Heart Failure Index, version 6.2, är ett validerat instrument som utvärderar patienthantering och underhåll av deras hjärtsvikt och använder en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (aldrig eller sällan) till 4 (alltid eller dagligen). Vi använde underhållsunderskalan för detta instrument som innehåller 10 artiklar som mäter dagliga aktiviteter som är kända för att hjälpa till med hjärtsviktspatienters hälsa. Poängintervallet är 10 till 100 med högre poäng som indikerar bättre självhantering av patienten.
Baslinje och 30 dagars uppföljning
Jämförelse med COPD Self-Management Scale Score Comparison
Tidsram: Baslinje och 30 dagars uppföljning
COPD Self-Management Scale av Zhang är ett validerat instrument för att bedöma patientens självhantering av KOL och använder en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (aldrig) till 5 (alltid). Vi använde 10 frågepunkter från detta instrument som mäter vanliga aktiviteter i samband med hanteringen av KOL. Poängintervallet är 10-50, med högre poäng som indikerar bättre självhantering av KOL.
Baslinje och 30 dagars uppföljning
Själveffektivitet för att hantera symtom (PROMIS)
Tidsram: Inskrivna veteraner med CHF och/eller KOL som slutförde baslinjen och 30 dagars uppföljning
Skalan för själveffektivitet för att hantera symtom är ett validerat mått med fyra frågor och är en del av det större informationssystem för mätning av patientrapporterade resultat (PROMIS) som används för att bedöma fysisk, mental och social hälsa hos patienter med kroniska tillstånd. Vi använde 4-frågorna från denna skala med svarsalternativ på en 6-gradig Likert-skala från 1 (inte alls säker) till 6 (mycket säker). Poängintervallet är 4-24, med högre poäng som indikerar högre själveffektivitet för symtomhantering.
Inskrivna veteraner med CHF och/eller KOL som slutförde baslinjen och 30 dagars uppföljning
Själveffektivitet för att hantera mediciner och behandlingar (PROMIS)
Tidsram: Inskrivna veteraner med CHF och/eller KOL som slutförde baslinjen och 30 dagars uppföljning.
Skalan för själveffektivitet för att hantera mediciner och behandlingar är ett validerat mått med fyra frågor och är en del av det större informationssystemet för patientrapporterade resultatmätning (PROMIS) som används för att bedöma fysisk, mental och social hälsa hos patienter med kroniska tillstånd . Vi använde 4-frågorna från denna skala med svarsalternativ på en 6-gradig Likert-skala från 1 (inte alls säker) till 6 (mycket säker). Poängintervallet är 4-24, med högre poäng som indikerar högre själveffektivitet för att hantera mediciner och behandlingar.
Inskrivna veteraner med CHF och/eller KOL som slutförde baslinjen och 30 dagars uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbetspartners

Northeastern University

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2015

Första postat (Beräknad)

16 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 15-101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på Teknikstödd vårdövergångsinsats

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera