针对患有 CHF 或 COPD 的退伍军人的技术辅助护理过渡干预 (TACT)
2023年7月19日 更新者：VA Office of Research and Development
针对患有慢性心力衰竭或慢性阻塞性肺病的退伍军人的技术辅助护理过渡干预
从医院到家中的过渡使患者处于不良事件的危险之中，并增加了他们再次住院的风险。
CHF 是美国成年人中最普遍的慢性病，而 COPD 是美国第三大死因。
CHF 和 COPD 都代表了 VHA 医疗保健系统的重大负担。
护理过渡可以通过多组分干预措施得到支持，但实施起来成本高昂。
虚拟护士为向患者解释健康概念提供了一种有效的媒介，之前的工作表明患者认为虚拟护士是可以接受的。
调查人员将实施和评估虚拟护士干预，为从医院过渡到家中的退伍军人提供自动化、量身定制和及时的支持。
由于有效的护理过渡干预措施包括住院和门诊部分，虚拟护士将首先在患者住院期间在屏幕上与患者互动，然后在出院后通过短信与他们互动。
该项目有可能改善患者、护理人员和医疗保健提供者的护理过渡体验。
研究概览
详细说明
在过去十年中，VHA 用于治疗慢性心力衰竭 (CHF) 和慢性阻塞性肺病 (COPD) 的资源稳步增加，这两者都是 VHA 设施入院和再入院的最常见原因。 多组分护理过渡干预措施可能有效，但成本高昂。 降低复杂性和成本的一种方法是将一些工作卸载到技术上。
受社会技术模型的启发，本研究提出了一种基于虚拟护士概念的技术辅助护理过渡干预措施，该护士通过不同的技术渠道与退伍军人互动。 虚拟护士是一种拟人化的计算机程序，旨在模拟出院护士。 在住院期间，虚拟护士将出现在电脑触摸屏上，并向患有 CHF 或 COPD 的退伍军人介绍护理过渡的重要组成部分（借鉴 Coleman 护理过渡模型）以及如何发送和接收短信在他们的手机上。 出院回家后，虚拟护士将继续指导退伍军人及其家人，并通过 VHA 的新 HealtheDialog 系统实现的双向计算机定制短信来改善出院后获得护理的机会。 具体目标是：
- 细化办法，收集形成性措施，指导实施
- 对技术辅助护理过渡干预进行随机试验
- 评估干预措施，包括其有效性、实施和预算影响
研究人员提出了一种混合方法形成性评估和模拟实验，以将现有技术改进为 VA 护理过渡设置（目标 1）。 随后将进行多站点随机 1 型混合实施试验（目标 2 和 3）。 该试验将评估虚拟护士干预在 12 个临床团队中的有效性，并收集有关其实施的信息，以便为更广泛的推广提供信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Illinois
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Hines、Illinois、美国、60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52246-2292
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Massachusetts
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Bedford、Massachusetts、美国、01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Boston、Massachusetts、美国、02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 退伍军人
- 慢性心力衰竭或慢性阻塞性肺病的诊断
- 接受普通医疗服务
- 能够并愿意使用触摸屏技术
- 有一个支持文本的手机来接收出院后的短信
排除标准：
- 不是退伍军人
- 未被诊断为慢性心力衰竭或慢性阻塞性肺病
- 未接受普通医疗服务
- 无法使用触摸屏技术
- 没有可发短信的手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：技术辅助护理过渡部门
住院虚拟护士屏幕触摸屏和门诊虚拟护士通过短信进行跟进
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住院虚拟护士屏幕触摸屏和门诊虚拟护士通过短信进行跟进
其他名称：
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有源比较器：主动注意力控制
住院病人简短的动画 power-point 风格的屏幕教程涵盖护理过渡的核心支柱和简短的门诊短信
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住院病人简短的动画 power-point 风格的屏幕教程涵盖护理过渡的核心支柱和简短的门诊短信
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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联合急救和紧急护理服务利用的前后变化
大体时间：入组前 18 个月和出院后 12 个月
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比较跨时间干预和控制之间患有 CHF 和/或 COPD 的退伍军人的紧急和紧急护理联合使用总数。
该指标定义为研究期间每位参与者的 VA 急诊就诊和 VA 紧急护理就诊的总次数。
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入组前 18 个月和出院后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理过渡措施 (CTM) 分数比较
大体时间：出院后 7 天从干预组和对照组收集对 CTM 的反应。
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护理过渡措施 (CTM) 是一种经过验证的 15 项工具，用于衡量患者护理过渡的质量。
CTM 已被证明可以区分出院的患者是否有过和没有随后的急诊就诊或再入院治疗。
每个 CTM 项目都有 4 点李克特反应量表，范围从 1（强烈不同意）到 4（强烈同意）。
在对 CTM 进行评分时，最低可能得分为 0，最高可能得分为 100，得分越高表示护理过渡质量越好。
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出院后 7 天从干预组和对照组收集对 CTM 的反应。
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坚持补充药物量表 (ARMS) 分数比较
大体时间：在基线和出院后 30 天随访时，向所有参与者发放了 ARMS 问卷
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坚持补充药物和药物治疗量表 (ARMS) 是一种经过验证的 12 个问题工具，可评估所有识字水平的患者药物治疗依从性。
此外，ARMS 可用于识别潜在的依从性障碍。
ARMS 使用 4 点李克特量表，范围从 1（没有时间）到 4（所有时间）。
分数范围为 12-48，分数越低表明依从性越好。
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在基线和出院后 30 天随访时，向所有参与者发放了 ARMS 问卷
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健康困扰评分比较
大体时间：在基线、出院后 7 天和出院后 30 天评估健康困扰措施。
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我们使用 Lorig 健康压力量表来评估与健康相关的整体压力。
这个 4 项工具使用 6 点李克特量表，范围从 0（没有时间）到 5（所有时间）。
得分范围为 0-5，得分越高表示对健康的困扰越多。
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在基线、出院后 7 天和出院后 30 天评估健康困扰措施。
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自我效能管理慢性病量表比较
大体时间：基线和 30 天随访。
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管理慢性病的自我效能量表是一种经过验证的工具，用于评估症状控制、角色和情绪功能。
这个包含 6 个问题的工具使用 1-10 分制，范围从 1（完全不自信）到 10（完全自信）。
得分范围为 1-10，得分越高表明自我效能感越高。
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基线和 30 天随访。
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结果测量标题：心力衰竭自我护理指数得分比较
大体时间：基线和 30 天随访
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心力衰竭自我护理指数 6.2 版是一种经过验证的工具，用于评估患者的心力衰竭管理和维持，并使用 4 点李克特量表，范围从 1（从不或很少）到 4（总是或每天）。
我们使用了该仪器的维护子量表，其中包括 10 个项目，这些项目测量已知有助于心力衰竭患者健康的日常活动。
分数范围为 10 到 100，分数越高表示患者自我管理越好。
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基线和 30 天随访
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COPD 自我管理量表评分比较
大体时间：基线和 30 天随访
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Zhang 的 COPD 自我管理量表是一种经过验证的工具，用于评估 COPD 患者的自我管理，并使用从 1（从不）到 5（总是）的 5 点李克特量表。
我们使用了该工具中的 10 个问题项目来衡量与 COPD 管理相关的常见活动。
评分范围为 10-50，分数越高表明 COPD 自我管理越好。
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基线和 30 天随访
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管理症状的自我效能 (PROMIS)
大体时间：完成基线和 30 天随访的患有 CHF 和/或 COPD 的已登记退伍军人
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管理症状的自我效能表是一个包含 4 个问题的经过验证的衡量标准，是用于评估慢性病患者身体、心理和社会健康的更大的患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 的一部分。
我们使用了这个量表中的 4 个问题项目，以及 6 分李克特量表的回答选项，范围从 1（完全没有信心）到 6（非常有信心）。
评分范围为4-24分，分数越高表明症状管理的自我效能感越高。
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完成基线和 30 天随访的患有 CHF 和/或 COPD 的已登记退伍军人
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管理药物和治疗的自我效能 (PROMIS)
大体时间：完成基线和 30 天随访的患有 CHF 和/或 COPD 的已登记退伍军人。
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管理药物和治疗量表的自我效能感是一个包含 4 个问题的经过验证的量度，是更大的患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 的一部分，用于评估慢性病患者的身体、心理和社会健康.
我们使用了这个量表中的 4 个问题项目，以及 6 分李克特量表的回答选项，范围从 1（完全没有信心）到 6（非常有信心）。
评分范围为 4-24 分，分数越高表明管理药物和治疗的自我效能感越高。
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完成基线和 30 天随访的患有 CHF 和/或 COPD 的已登记退伍军人。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS、VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2015年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月11日
首次发布 (估计的)
2015年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性阻塞性肺病的临床试验
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...完全的
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University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
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Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.完全的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)保加利亚, 德国, 匈牙利, 波兰, 俄罗斯联邦, 英国