Uma intervenção de transição de cuidados assistida por tecnologia para veteranos com ICC ou DPOC (TACT)
19 de julho de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development
Uma intervenção de transição de cuidados assistida por tecnologia para veteranos com insuficiência cardíaca crônica ou doença pulmonar obstrutiva crônica
A transição do hospital para casa coloca os pacientes em risco de eventos adversos e aumenta o risco de reinternação.
A CHF é a condição crônica mais prevalente entre os adultos dos EUA e a DPOC é a terceira principal causa de morte nos EUA.
Tanto CHF quanto COPD representam fardos significativos para o sistema de saúde VHA.
As transições de cuidados podem ser apoiadas por meio de intervenções multicomponentes, mas são caras de implementar.
As enfermeiras virtuais fornecem um meio eficaz para explicar os conceitos de saúde aos pacientes, e trabalhos anteriores indicam que os pacientes consideram as enfermeiras virtuais aceitáveis.
Os investigadores implementarão e avaliarão uma intervenção de enfermeira virtual para fornecer suporte automatizado, personalizado e oportuno aos veteranos em transição do hospital para casa.
Como as intervenções efetivas de transição de cuidados incorporam componentes de pacientes internados e ambulatoriais, a enfermeira virtual primeiro se envolverá com o paciente na tela durante sua internação e depois por mensagem de texto após a alta.
Este projeto tem o potencial de melhorar a experiência de transição de cuidados para pacientes, cuidadores e profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A última década viu um aumento constante nos recursos que o VHA usa para tratar a insuficiência cardíaca crônica (CHF) e a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), ambas as quais estão entre os motivos mais comuns de admissão e readmissão nas instalações do VHA. Intervenções de transição de cuidados multicomponentes podem ser eficazes, mas são caras. Uma abordagem para reduzir a complexidade e os custos é transferir parte do trabalho para a tecnologia.
Informado pelo modelo sociotécnico, este estudo propõe uma intervenção de transição de cuidados assistida por tecnologia fundada no conceito de uma enfermeira virtual que interage com os veteranos por meio de diferentes canais de tecnologia. A enfermeira virtual é um programa de computador antropomorfizado projetado para simular uma enfermeira de alta. Durante a internação, a enfermeira virtual aparecerá em uma tela sensível ao toque do computador e educará os veteranos com ICC ou DPOC sobre os componentes importantes de uma transição de cuidados (com base no Modelo de Transição de Cuidados de Coleman), bem como enviar e receber mensagens de texto em seu celular. Após a alta para casa, a enfermeira virtual continuará a treinar os veteranos e seus familiares e melhorar o acesso pós-alta aos cuidados por meio de mensagens de texto personalizadas por computador, possibilitadas pelo novo sistema HealtheDialog da VHA. Os objetivos específicos são:
- Refinar métodos e coletar medidas formativas para orientar a implementação
- Realizar um estudo randomizado da intervenção de transição de cuidados assistida por tecnologia
- Avalie a intervenção, incluindo sua eficácia, implementação e impacto orçamentário
Os investigadores propõem uma avaliação formativa de métodos mistos e um experimento de simulação para refinar as tecnologias existentes para o ambiente de transição de cuidados com AV (objetivo 1). Isso será seguido por um ensaio de implementação híbrida tipo 1 randomizado em vários locais (objetivos 2 e 3). O estudo avaliará a eficácia da intervenção da enfermeira virtual em doze equipes clínicas e também reunirá informações sobre sua implementação para informar uma implantação mais ampla.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Illinois
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Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2292
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- veteranos
- Diagnóstico de insuficiência cardíaca crônica ou doença pulmonar obstrutiva crônica
- Admissão a um serviço de medicina geral
- Capaz e disposto a se envolver com a tecnologia touchscreen
- Tenha um telefone celular habilitado para texto para receber as mensagens de texto pós-alta
Critério de exclusão:
- Não veteranos
- Sem diagnóstico de insuficiência cardíaca crônica ou doença pulmonar obstrutiva crônica
- Não admitido em serviço de medicina geral
- Não é capaz de usar a tecnologia touchscreen
- Não tem um telefone celular habilitado para texto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de transição de cuidado assistido por tecnologia
Tela sensível ao toque na tela da enfermeira virtual internada e acompanhamento virtual da enfermeira ambulatorial por mensagem de texto
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Tela sensível ao toque na tela da enfermeira virtual internada e acompanhamento virtual da enfermeira ambulatorial por mensagem de texto
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controle de atenção ativa
Tutorial didático na tela em estilo power-point animado para pacientes internados, cobrindo os pilares centrais das transições de cuidados e mensagens de texto breves para pacientes ambulatoriais
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Tutorial didático na tela em estilo power-point animado para pacientes internados, cobrindo os pilares centrais das transições de cuidados e mensagens de texto breves para pacientes ambulatoriais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração pré-pós na utilização combinada de serviços de emergência e atendimento de urgência
Prazo: 18 meses antes da inscrição e 12 meses após a alta
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Comparando o número total de emergência combinada e utilização de cuidados urgentes para veteranos com ICC e/ou DPOC entre intervenção e controle ao longo do tempo.
Esta medida é definida como o número total de visitas ao departamento de emergência do VA e visitas de atendimento de urgência do VA para cada participante durante o período do estudo.
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18 meses antes da inscrição e 12 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de Pontuação da Medida de Transição de Cuidados (CTM)
Prazo: As respostas ao CTM foram coletadas dos grupos de intervenção e controle 7 dias após a alta.
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A Medida de Transição de Cuidados (CTM) é um instrumento validado de 15 itens usado para medir a qualidade da transição de cuidados de um paciente.
O CTM demonstrou discriminar entre pacientes que tiveram alta do hospital e que não tiveram uma visita subsequente ao departamento de emergência ou reinternação para sua condição inicial.
Cada um dos itens do CTM tem uma escala de resposta Likert de 4 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Ao pontuar o CTM, a menor pontuação possível é 0 e a maior pontuação possível é 100, sendo que pontuações mais altas indicam uma transição assistencial de melhor qualidade.
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As respostas ao CTM foram coletadas dos grupos de intervenção e controle 7 dias após a alta.
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Comparação de Pontuação da Escala de Adesão a Refis e Medicamentos (ARMS)
Prazo: Questionários ARMS foram entregues a todos os participantes no início do estudo e novamente 30 dias após a alta.
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A Adherence to Refills and Medication Scale (ARMS) é um instrumento validado de 12 perguntas que avalia a adesão do paciente à medicação em todos os níveis de alfabetização.
Além disso, o ARMS pode ser usado para identificar potenciais barreiras de adesão.
O ARMS usa uma escala Likert de 4 pontos variando de 1 (nenhuma vez) a 4 (sempre).
A faixa de pontuação é de 12 a 48, com pontuações mais baixas indicando melhor adesão.
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Questionários ARMS foram entregues a todos os participantes no início do estudo e novamente 30 dias após a alta.
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Comparação de Pontuação de Dificuldade de Saúde
Prazo: A medida Health Distress foi avaliada no início do estudo, 7 dias após a alta e 30 dias após a alta.
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Usamos a Escala Lorig Health Distress para avaliar o sofrimento geral relacionado à saúde.
Este instrumento de 4 itens usa uma escala Likert de 6 pontos variando de 0 (nenhuma vez) a 5 (sempre).
O intervalo de pontuação é de 0 a 5, com uma pontuação mais alta indicando mais sofrimento com a saúde.
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A medida Health Distress foi avaliada no início do estudo, 7 dias após a alta e 30 dias após a alta.
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Comparação de escalas de autoeficácia para o gerenciamento de doenças crônicas
Prazo: Linha de base e seguimento de 30 dias.
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A Self-Efficacy for Management Chronic Disease Scale é um instrumento validado que avalia o controle dos sintomas, o papel e o funcionamento emocional.
Este instrumento de 6 perguntas usa uma escala de 1 a 10 pontos variando de 1 (nada confiante) a 10 (totalmente confiante).
O intervalo de pontuação é de 1 a 10, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia.
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Linha de base e seguimento de 30 dias.
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Título da Medida de Resultado: Comparação de Pontuação do Índice de Autocuidado da Insuficiência Cardíaca
Prazo: Linha de base e seguimento de 30 dias
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O Self-Care of Heart Failure Index, versão 6.2, é um instrumento validado que avalia o manejo do paciente e a manutenção de sua insuficiência cardíaca e usa uma escala Likert de 4 pontos variando de 1 (nunca ou raramente) a 4 (sempre ou diariamente).
Utilizamos a subescala de manutenção desse instrumento que inclui 10 itens que mensuram atividades diárias conhecidas por auxiliar na saúde de pacientes com insuficiência cardíaca.
O intervalo de pontuação é de 10 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor autogerenciamento do paciente.
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Linha de base e seguimento de 30 dias
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Comparação da pontuação da escala de autogerenciamento da DPOC
Prazo: Linha de base e seguimento de 30 dias
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A COPD Self-Management Scale de Zhang é um instrumento validado para avaliar o autogerenciamento do paciente com DPOC e usa uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (nunca) a 5 (sempre).
Usamos 10 itens de perguntas desse instrumento que medem atividades comuns associadas ao manejo da DPOC.
A faixa de pontuação é de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando melhor autogerenciamento da DPOC.
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Linha de base e seguimento de 30 dias
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Autoeficácia para controlar os sintomas (PROMIS)
Prazo: Veteranos inscritos com ICC e/ou DPOC que completaram a linha de base e acompanhamento de 30 dias
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A escala de autoeficácia para gerenciar sintomas é uma medida validada de 4 perguntas e faz parte do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) usado para avaliar a saúde física, mental e social em pacientes com condições crônicas.
Usamos os itens de 4 perguntas dessa escala com opções de resposta em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 (nada confiante) a 6 (muito confiante).
A faixa de pontuação é de 4 a 24, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia para o controle dos sintomas.
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Veteranos inscritos com ICC e/ou DPOC que completaram a linha de base e acompanhamento de 30 dias
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Autoeficácia para Gerenciar Medicamentos e Tratamentos (PROMIS)
Prazo: Veteranos inscritos com ICC e/ou DPOC que completaram o acompanhamento inicial e de 30 dias.
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A escala de autoeficácia para gerenciar medicamentos e tratamentos é uma medida validada de 4 perguntas e faz parte do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) usado para avaliar a saúde física, mental e social em pacientes com condições crônicas .
Usamos os itens de 4 perguntas dessa escala com opções de resposta em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 (nada confiante) a 6 (muito confiante).
A faixa de pontuação é de 4 a 24, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia para administrar medicamentos e tratamentos.
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Veteranos inscritos com ICC e/ou DPOC que completaram o acompanhamento inicial e de 30 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
16 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IIR 15-101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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