치조골 보존을 위한 CoreBone 산호 입자와 콘의 사용 (CoreBone)
치조 융기 보존을 위한 추출 소켓 후 이식편으로서 CoreBone 산호 입자와 CoreBone 산호 원뿔의 비교
연구 개요
상세 설명
일반적으로 치과 의사는 발치 후 소켓을 이식하지 않습니다. 본 연구의 목적은 300-450um 크기의 산호 입자가 4-5mm 너비와 8-10mm 길이의 원추형 산호와 비교했을 때 상악 또는 하악의 치조 융기를 보존하는지 여부를 조사하는 것이다. 발치 후 바로 이식.
방법: 턱의 서로 다른 측면에서 동일한 수의 발치를 진단받은 10명의 성인 환자. 비외상적 추출은 양쪽에서 수행되며 때로는 같은 날짜에 수행되지 않습니다. 추출 후 산호 장치 'CoreBone500' 멸균 입자가 추출 부위를 채웁니다. 보통 0.3cc를 사용합니다. 같은 턱의 반대쪽에는 폭 4-5mm, 높이 8-10mm의 멸균된 'CoreBone' 콘이 소켓에 배치됩니다. 봉합을 하고 연조직으로 개구부를 덮도록 노력할 것입니다. 치조골 보존 여부는 이식 당시와 6개월 후 CT를 이용하여 추적관찰을 하게 됩니다. 추시 중 측정은 2주, 3개월, 6개월 추시 치조 융기의 폭과 높이를 구경으로 수행합니다. 이식 후 연조직 치유에 대한 임상 후속 조치와 통증에 대한 환자의 불만이 해결될 것입니다. 환자로부터 비정상적인 불만이 나타나면 연구는 즉시 종료됩니다. 전임상 연구에서 부작용은 발견되지 않았습니다. 데이터 분석은 통계적으로 분석되고 게시된 데이터와 비교됩니다. 우리는 CoreBone Cones가 능선 보존에 더 효과적일 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 개인
제외 기준:
- 흡연
- 상처 치유는 교란이다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CoreBone 콘 장치
실험: CoreBone Cone 장치 추출 후 개입에는 치수가 4-5mm 너비와 8-10mm 높이인 산호에서 파생된 CoreBone Cone 장치의 배치가 포함됩니다.
각각의 발치 소켓에 하나의 콘입니다. 발치 소켓 부위에 잘 맞는다는 장점이 있습니다. 서로 다른 시간에 촬영한 모델의 측정치를 뼈 손실에 대해 분석합니다.
치조골의 폭과 높이의 변화를 3개월과 6개월에 연구할 것이다.
우리는 CoreBone Cones가 미립자 장치보다 더 효과적이라고 예측합니다.
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원뿔 형태의 산호 파생 장치는 6개월 이상 동안 뼈를 보존하기 위해 추출 부위에 배치됩니다.
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실험적: 코어본 500 장치
추출 개입 후 미립자 산호에서 파생된 CoreBone500 장치의 배치가 포함됩니다.
0.3-0.5cc
각 발치 소켓에 대해. 발치 소켓 부위를 잘 채운다는 장점이 있습니다. 서로 다른 시간에 촬영한 모델의 측정값을 뼈 손실에 대해 분석합니다.
치조골의 폭과 높이의 변화를 3개월과 6개월에 연구할 것이다.
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미립자 형태의 산호 파생 장치(CoreBone 500)는 뼈를 보존하기 위해 추출 부위에 배치됩니다.
6개월 이상 동안 후속 조치를 취하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 손실은 캘리퍼스에 의해 이식된 부위의 치아 인상 모델에서 측정됩니다.
기간: 접목 후 2주, 3개월, 6개월
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골소실량은 이식 후 2주, 3개월, 6개월째에 채취한 이식 부위의 치과 인상 모형에서 모델 측정용 캘리퍼를 사용하여 측정합니다.
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접목 후 2주, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소켓 보존을 위한 선호 장치
기간: 2 년
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또한 CoreBone500 장치를 이식할 때 뼈 손실과 CoreBone Cone을 비교합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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