歯槽骨の保存のための CoreBone サンゴ粒子とコーンの使用 (CoreBone)
歯槽堤保存のための抽出ソケット後の移植片としての CoreBone サンゴ粒子と CoreBone サンゴ円錐の比較
調査の概要
詳細な説明
通常、歯科医は抜歯後にソケットを移植しません。 この研究の目的は、幅 4 ~ 5 mm、長さ 8 ~ 10 mm のサンゴ錐体と比較して、300 ~ 450um のサンゴ粒子が上顎骨または下顎骨の歯槽堤を維持するかどうかを調べることです。抜歯直後に移植。
方法:同じ歯数の抜歯と診断された 10 名の成人患者が、それぞれ顎の異なる側にあった。 非外傷性の摘出が両側で行われますが、同じ日に行われないこともあります。 抽出後、サンゴ デバイス「CoreBone500」無菌粒子が抽出部位を満たします。 通常は 0.3cc を使用します。 同じジョー「CoreBone」の反対側に、幅 4 ~ 5 mm、高さ 8 ~ 10 mm の無菌コーンがソケットに配置されます。 縫合が行われ、軟部組織で開口部を覆う努力が払われます。 歯槽堤保存のフォローアップは、移植時および 6 か月後に CT を使用して実行されます。 フォローアップ中の測定は、2週間、3か月、および6か月のフォローアップで、歯槽堤の幅と高さによって行われます。 移植後の軟部組織の治癒の臨床フォローアップと、患者の痛みの訴えに対処します。 患者から異常な苦情が現れた場合、研究は直ちに終了します。 私たちの前臨床研究から、悪影響は見つかりませんでした。 データの分析は統計的に分析され、公開されたデータと比較されます。 CoreBone コーンは尾根の保存においてより効果的であると期待しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な人
除外基準:
- 喫煙
- 創傷治癒は障害です
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CoreBone コーン デバイス
実験的: CoreBone Cone デバイス 抽出介入の後、寸法が幅 4 ~ 5 mm、高さ 8 ~ 10 mm のサンゴ由来の CoreBone Cone デバイスの配置が含まれます。
各抽出ソケットに 1 つのコーン。その利点は、ソケットの部位にうまくフィットすることです。異なる時点で撮影されたモデルからの測定値は、骨損失について分析されます。
歯槽骨の幅と高さの変化は、3か月と6か月で調査されます。
CoreBone コーンは微粒子デバイスよりも効果的であると予測しています。
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円錐形のサンゴ由来のデバイスは、骨の保存のために6か月以上抽出サイトに配置されます.
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実験的:CoreBone 500 デバイス
抽出後の介入には、粒子状のサンゴ由来の CoreBone500 デバイスの配置が含まれます。
0.3~0.5cc
その利点は、ソケット部位を十分に埋めることです。異なる時間に採取されたモデルからの測定値は、骨損失について分析されます。
歯槽骨の幅と高さの変化は、3か月と6か月で調査されます。
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粒子状のサンゴ由来デバイス (CoreBone 500) は、骨を保存するために抽出部位に配置されます。
6ヶ月以上経過観察。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キャリパーにより移植部位の歯科印象模型から骨量を測定します。
時間枠:移植後2週間、3ヶ月、6ヶ月
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骨損失は、モデルからの測定用キャリパーを使用して、移植後 2 週間、3 か月、6 か月に採取される移植部位の歯科印象モデルから測定されます。
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移植後2週間、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソケット保存用の優先デバイス
時間枠:2年
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さらに、CoreBone500 デバイスを移植した場合の骨量減少と CoreBone Cone の比較。
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CoreBone コーン デバイスの臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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Cardiva Medical, Inc.完了