CoreBone-korallipartikkelien vs. kartioiden käyttö alveolaarisen luun säilyttämiseen (CoreBone)
CoreBone-korallihiukkasten ja CoreBone-korallikäpyjen vertailu siirrännäisten irrotuksen jälkeisten hylsyjen välillä alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaalisti hammaslääkärit eivät siirrä hylsyä hampaiden poiston jälkeen. Siirrettäessä he käyttävät hiukkassiirtolaitteita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, säilyttävätkö 300–450 um korallihiukkaset verrattuna 4–5 mm leveisiin ja 8–10 mm pitkiin korallikäpyihin, säilyttävätkö ne yläleuan tai alaleuan alveolaarinen harjante siirretty heti hampaan poiston jälkeen.
Menetelmät: 10 aikuista potilasta, joilla on diagnosoitu saman hampaan poisto, jokainen leuan eri puolelta. Ei-traumaattinen poisto suoritetaan molemmille puolille, joskus ei samana päivänä. Uuton jälkeen korallilaitteen 'CoreBone500' steriilit hiukkaset täyttävät uuttokohdan. Yleensä käytetään 0,3 cc. Saman leuan toiselle puolelle sijoitetaan 4-5 mm leveä ja 8-10 mm korkea steriili 'CoreBone' kartio. Ompeleet asetetaan ja aukko pyritään peittämään pehmytkudoksilla. Alveolaarisen harjanteen säilymisen seuranta suoritetaan TT:llä siirron yhteydessä ja 6 kuukautta myöhemmin. Mittaukset seurannan aikana suoritetaan alveolaarisen harjanteen leveyden ja korkeuden kaliiperilla 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa. Kliininen seuranta paranevien pehmytkudosten siirron jälkeen ja potilaiden valituksia kipua käsitellään. Jos potilailta ilmenee epätavallisia valituksia, tutkimus lopetetaan välittömästi. Prekliinisissä tutkimuksissamme ei havaittu haittavaikutuksia. Aineiston analysointi analysoidaan tilastollisesti ja verrataan julkaistuihin tietoihin. Odotamme, että CoreBone Cones on tehokkaampi harjanteen säilyttämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä yksilöitä
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- haavan paraneminen on häiriötä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CoreBone Cone laite
Kokeellinen: CoreBone Cone -laite Poiston jälkeen interventio sisältää korallista johdetun CoreBone Cone -laitteen sijoittamisen, jonka mitat ovat 4-5 mm leveä ja 8-10 mm korkea.
Yksi kartio kutakin poistoaukkoa kohden. Sen etuna on, että se sopii hyvin hylsyn paikkaan. Eri aikoina otetuista malleista tehdyt mittaukset analysoidaan luukadon varalta.
Alveolaarisen luun leveyden ja korkeuden muutoksia tutkitaan 3 ja 6 kuukauden iässä.
Ennustamme, että CoreBone Cones ovat tehokkaampia kuin hiukkaslaitteet.
|
koralliperäisiä laitteita kartioiden muodossa sijoitetaan uuttopaikoille luun säilyttämiseksi kuuden kuukauden ajan tai kauemmin.
|
|
Kokeellinen: CoreBone 500 laite
Poiston jälkeen interventio sisältää hiukkasmaisesta korallista peräisin olevan CoreBone500-laitteen sijoittamisen.
0,3-0,5 cc
jokaiselle poistoholkille. Sen etuna on, että se täyttää hyvin pistorasian. Eri aikoina otettujen mallien mittaukset analysoidaan luukadon varalta.
Alveolaarisen luun leveyden ja korkeuden muutoksia tutkitaan 3 ja 6 kuukauden iässä.
|
koralliperäisiä hiukkasmuotoisia laitteita (CoreBone 500) sijoitetaan uuttokohtiin luun säilyttämiseksi.
Seuraa 6 kuukautta ja enemmän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuston menetys mitataan hammasjäljennösmalleista siirrettävästä paikasta paksuhuudella
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta varttamisen jälkeen
|
Luuhäviö mitataan siirretyn kohdan hammasjäljennösmalleilla, jotka otetaan 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta siirron jälkeen, ja käytetään mittasatulia malleista tehtyihin mittauksiin.
|
2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta varttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijainen laite pistorasian säilyttämiseen
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Lisäksi vertailu luukadon, kun CoreBone500-laite siirretään, ja CoreBone Conen välillä.
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CoreBone.CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .