L'utilisation de particules de corail CoreBone par rapport aux cônes pour la préservation de l'os alvéolaire (CoreBone)
Comparaison entre les particules de corail CoreBone et les cônes de corail CoreBone en tant que greffe après extraction pour la préservation de la crête alvéolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Normalement, les dentistes ne greffent pas l'alvéole après extraction des dents. Lorsqu'ils greffent, ils utilisent des dispositifs de greffe particulaire. Le but de cette étude est d'examiner si des particules de corail de 300 à 450 um par rapport à des cônes de corail de 4 à 5 mm de large et de 8 à 10 mm de long préserveront la crête alvéolaire du maxillaire ou de la mandibule lorsque greffé immédiatement après l'extraction de la dent.
Méthodes : 10 patients adultes diagnostiqués pour l'extraction du même numéro de dent, chacun sur un côté différent de la mâchoire. Une extraction non traumatique sera réalisée, des deux côtés, parfois pas à la même date. Après l'extraction, les particules stériles du dispositif de corail 'CoreBone500' rempliront le site d'extraction. Habituellement 0,3 cc sera utilisé. De l'autre côté de la même mâchoire, un cône 'CoreBone' stérile de 4 à 5 mm de largeur et de 8 à 10 mm de hauteur sera placé dans l'emboîture. Des sutures seront placées et des efforts seront déployés pour couvrir l'ouverture par des tissus mous. Le suivi de la préservation de la crête alvéolaire sera réalisé par TDM au moment de la greffe et 6 mois plus tard. Les mesures lors des suivis seront effectuées par calibre la largeur et la hauteur de la crête alvéolaire 2 semaines, 3 mois et 6 mois de suivi. Un suivi clinique de la cicatrisation des tissus mous après greffe et des douleurs des patients sera abordé. Si des plaintes inhabituelles des patients apparaissent, l'étude sera immédiatement interrompue. D'après nos études précliniques, aucun effet indésirable n'a été trouvé. L'analyse des données sera analysée statistiquement et comparée aux données publiées. Nous nous attendons à ce que les cônes CoreBone soient plus efficaces dans la préservation de la crête.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- personnes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- fumeur
- la cicatrisation est une perturbation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Appareil CoreBone Cone
Expérimental : dispositif CoreBone Cone Après l'extraction, l'intervention comprendra la mise en place d'un dispositif CoreBone Cone dérivé du corail dont les dimensions sont de 4 à 5 mm de largeur et de 8 à 10 mm de hauteur.
Un cône pour chaque alvéole d'extraction. Son avantage est qu'il s'adapte bien au site de l'alvéole. Les mesures de modèles prises à différents moments seront analysées pour la perte osseuse.
Les changements de largeur et de hauteur de l'os alvéolaire seront étudiés à 3 et 6 mois.
Nous prévoyons que les cônes CoreBone sont plus efficaces que les dispositifs à particules.
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des dispositifs dérivés du corail sous forme de cônes sont placés dans des sites d'extraction pour la préservation de l'os pendant 6 mois et plus.
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Expérimental: Appareil CoreBone 500
Après l'extraction, l'intervention comprendra la mise en place d'un dispositif CoreBone500 dérivé de corail qui est particulaire.
0.3-0.5cc
pour chaque alvéole d'extraction. Son avantage est qu'il remplit bien le site de l'alvéole. Des mesures de modèles prises à différents moments seront analysées pour la perte osseuse.
Les changements de largeur et de hauteur de l'os alvéolaire seront étudiés à 3 et 6 mois.
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des dispositifs dérivés du corail sous forme de particules (CoreBone 500) sont placés dans des sites d'extraction pour la préservation de l'os.
Suivi pendant 6 mois et plus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La perte osseuse sera mesurée à partir de modèles d'empreintes dentaires du site greffé au pied à coulisse
Délai: 2 semaines, 3 mois, 6 mois après la greffe
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La perte osseuse sera mesurée à partir de modèles d'empreintes dentaires du site greffé qui seront pris 2 semaines, 3 mois, 6 mois après la greffe, à l'aide d'un pied à coulisse pour les mesures à partir de modèles.
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2 semaines, 3 mois, 6 mois après la greffe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dispositif préféré pour la préservation de la douille
Délai: 2 ans
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De plus, une comparaison entre la perte osseuse lorsque le dispositif CoreBone500 sera greffé et CoreBone Cone.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CoreBone.CTIL
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