Использование коралловых частиц CoreBone по сравнению с конусами для сохранения альвеолярной кости (CoreBone)
Сравнение коралловых частиц CoreBone и коралловых конусов CoreBone в качестве трансплантата после извлечения лунок для сохранения альвеолярного гребня
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обычно стоматологи не пересаживают лунку после удаления зуба. Когда они делают трансплантацию, они используют устройства для трансплантации частиц. Цель этого исследования - изучить, сохранят ли коралловые частицы размером 300-450 мкм по сравнению с коралловыми конусами шириной 4-5 мм и длиной 8-10 мм альвеолярный гребень верхней или нижней челюсти, когда прививали сразу после удаления зуба.
Методы: 10 взрослых пациентов, у которых было диагностировано удаление одного и того же числа зубов на разных сторонах челюсти. Нетравматическое извлечение будет выполнено с обеих сторон, иногда не в один и тот же день. После экстракции стерильные частицы кораллового устройства «CoreBone500» заполнят место экстракции. Обычно используется 0,3 см3. С другой стороны той же челюсти в гнездо будет помещен стерильный конус CoreBone шириной 4-5 мм и высотой 8-10 мм. Будут наложены швы и будут приложены усилия, чтобы закрыть отверстие мягкими тканями. Последующее наблюдение за сохранением альвеолярного гребня будет проводиться с помощью КТ во время пластики и через 6 месяцев. Измерения во время наблюдения будут проводиться по калибру ширины и высоты альвеолярного гребня через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения. Будет рассмотрено клиническое наблюдение за заживлением мягких тканей после трансплантации и жалобами пациентов на боль. При появлении каких-либо необычных жалоб со стороны пациентов исследование будет немедленно прекращено. В наших доклинических исследованиях не было обнаружено побочных эффектов. Анализ данных будет подвергнут статистическому анализу и сравнению с опубликованными данными. Мы ожидаем, что конусы CoreBone более эффективны в сохранении гребня.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые люди
Критерий исключения:
- курение
- заживление ран это нарушение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устройство CoreBone Cone
Экспериментальный: устройство CoreBone Cone После экстракции вмешательство будет включать размещение устройства CoreBone Cone, полученного из коралла, размеры которого составляют 4-5 мм в ширину и 8-10 мм в высоту.
Один конус для каждой экстракционной лунки. Его преимущество заключается в том, что он хорошо подходит к месту лунки. Измерения моделей, снятых в разное время, будут проанализированы на предмет потери костной массы.
Изменения ширины и высоты альвеолярного отростка будут изучаться через 3 и 6 месяцев.
Мы прогнозируем, что конусы CoreBone Cones более эффективны, чем устройства из твердых частиц.
|
Устройства из кораллов в виде конусов помещают в места экстракции для сохранения кости в течение 6 месяцев и более.
|
|
Экспериментальный: Устройство CoreBone 500
После экстракции вмешательство будет включать размещение устройства CoreBone500, полученного из коралловых частиц.
0,3-0,5 см3
для каждой экстракционной лунки. Его преимущество заключается в том, что он хорошо заполняет место лунки. Измерения моделей, снятых в разное время, будут проанализированы на предмет потери костной массы.
Изменения ширины и высоты альвеолярного отростка будут изучаться через 3 и 6 месяцев.
|
Коралловые устройства в виде частиц (CoreBone 500) помещают в места удаления для сохранения кости.
Последующее наблюдение в течение 6 месяцев и более.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря костной массы будет измеряться на слепках зубов с места имплантации с помощью штангенциркуля.
Временное ограничение: 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев после прививки
|
Потеря костной массы будет измеряться на моделях слепков зубов с места пересадки, которые будут сняты через 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев после пересадки, с использованием штангенциркуля для измерений на моделях.
|
2 недели, 3 месяца, 6 месяцев после прививки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предпочтительное устройство для сохранения розетки
Временное ограничение: 2 года
|
Кроме того, сравнение между потерей костной массы при имплантации устройства CoreBone500 и конуса CoreBone.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CoreBone.CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .