O Uso de Partículas de Coral CoreBone vs. Cones para Preservação de Osso Alveolar (CoreBone)
Comparação entre as partículas de coral CoreBone e os cones de coral CoreBone como enxerto após extração de alvéolos para preservação do rebordo alveolar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Normalmente, os dentistas não enxertam o alvéolo após a extração dos dentes. Quando fazem enxerto, usam dispositivos de enxerto particulados. O objetivo deste estudo é examinar se partículas de coral de 300-450um em comparação com cones de coral de 4-5 mm de largura e 8-10 mm de comprimento preservarão o rebordo alveolar da maxila ou mandíbula quando enxertados imediatamente após a extração do dente.
Métodos: 10 pacientes adultos diagnosticados com extração do mesmo número de dentes, cada um em um lado diferente da mandíbula. Uma extração não traumática será realizada, em ambos os lados, às vezes não na mesma data. Após a extração, as partículas estéreis do dispositivo de coral 'CoreBone500' preencherão o local da extração. Normalmente, 0,3 cc será usado. No outro lado da mesma mandíbula, o cone 'CoreBone' estéril de 4-5 mm de largura e 8-10 mm de altura será colocado no soquete. Suturas serão colocadas e esforços serão feitos para cobrir a abertura com tecidos moles. O acompanhamento da preservação do rebordo alveolar será realizado por TC no momento da enxertia e 6 meses depois. As medições durante os acompanhamentos serão realizadas pelo calibre da largura e altura do rebordo alveolar 2 semanas, 3 meses e 6 meses de acompanhamento. Será abordado um acompanhamento clínico da cicatrização dos tecidos moles após o enxerto e as queixas de dor dos pacientes. Se surgirem quaisquer queixas incomuns dos pacientes, o estudo será encerrado imediatamente. De nossos estudos pré-clínicos, nenhum efeito adverso foi encontrado. A análise dos dados será analisada estatisticamente e comparada com os dados publicados. Esperamos que os CoreBone Cones sejam mais eficazes na preservação do rebordo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis
Critério de exclusão:
- fumar
- cicatrização de feridas é perturbação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dispositivo CoreBone Cone
Experimental: Dispositivo CoreBone Cone Após a extração, a intervenção incluirá a colocação do dispositivo CoreBone Cone derivado de coral cujas dimensões são 4-5 mm de largura e 8-10 mm de altura.
Um cone para cada alvéolo de extração. Sua vantagem é que ele se ajusta bem ao local do alvéolo. Medições de modelos feitos em momentos diferentes serão analisadas quanto à perda óssea.
Alterações na largura e altura do osso alveolar serão estudadas aos 3 e 6 meses.
Prevemos que os CoreBone Cones são mais eficazes do que o dispositivo particulado.
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dispositivos derivados de coral na forma de cones são colocados em locais de extração para preservação de osso durante 6 meses e mais.
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Experimental: Dispositivo CoreBone 500
Após a extração, a intervenção incluirá a colocação do dispositivo CoreBone500 derivado do coral que é particulado.
0,3-0,5 cc
para cada alvéolo de extração. Sua vantagem é que ele preenche bem o local do alvéolo. Medições de modelos feitos em momentos diferentes serão analisadas quanto à perda óssea.
Alterações na largura e altura do osso alveolar serão estudadas aos 3 e 6 meses.
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dispositivos derivados de coral na forma de partículas (CoreBone 500) são colocados em locais de extração para preservação de osso.
Acompanhamento durante 6 meses e mais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A perda óssea será medida a partir de modelos de impressão dentária do local enxertado por paquímetro
Prazo: 2 semanas, 3 meses, 6 meses após o enxerto
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A perda óssea será medida a partir de modelos de impressão dentária do local enxertado que serão obtidos 2 semanas, 3 meses, 6 meses após o enxerto, usando um paquímetro para medições dos modelos.
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2 semanas, 3 meses, 6 meses após o enxerto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dispositivo preferido para preservação do soquete
Prazo: 2 anos
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Além disso, uma comparação entre a perda óssea quando o dispositivo CoreBone500 será enxertado e o CoreBone Cone.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CoreBone.CTIL
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