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Interleukin-10 Promoter-1082A/G 다형성 및 특발성 재발성 유산 위험

Interleukin-10 Promoter-1082A/G 다형성과 중국 한족의 특발성 재발성 유산 위험과의 연관성

이 연구는 한족의 인터루킨-10(IL-10)-1082A/G 다형성과 특발성 재발성 유산(IRM) 사이의 상관관계를 평가하는 것을 목적으로 합니다. 총 100명의 IRM 여성과 성공적인 임신을 한 100명의 대조군 여성이 이 연구에 포함될 것입니다. 그런 다음 유전자형 분석이 수행됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

임신 초기에 흔히 발생하는 IRM은 여러 가지 원인과 관련이 있으며, 그 중 복잡한 조절 네트워크의 사이토카인에 의해 유지되는 태아와 모체 면역 체계 사이의 면역 항상성 장애는 근본적인 잠재적 병인 요인 중 하나로 간주됩니다. IRM.

IL-10 유전자의 프로모터 영역에 위치하는 IL-10 다형성-1082A/G(rs1800896)는 일부 연구에서 IRM에서 IL-10의 비정상적인 발현과 관련이 있는 것으로 보고되었다.

그러나 IL-10 다형성 -1082A/G와 중국 한족의 IRM 위험 간의 연관성에 대한 보고는 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zheng Peng
  • 전화번호: +86 18589966550
  • 이메일: labstar@qq.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Xiaolan Lv
  • 전화번호: +86 15577727711
  • 이메일: labsun@qq.com

연구 장소

    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, 중국, 545000
        • 모병
        • Liuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
        • 연락하다:
          • Xiaolan Lv
      • Liuzhou, Guangxi, 중국, 545000
        • 모병
        • The Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

광시 의과대학 제4부속병원 또는 류저우 산부인과 병원에 의뢰한 여성 환자

설명

포함 기준:

  1. 20주차 이전에 설명할 수 없는 연속 3회 이상의 임신 손실이 있는 여성;
  2. 중국 한족 인구;
  3. 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

  1. 다음을 포함하여 재발성 유산과 관련될 수 있는 다른 고위험 요인이 있는 환자: (1) 부모의 핵형 이상: 상당한 재배열(예: 균형 전좌 및 모자이크)는 비정상으로 간주되었습니다. 환자(또는 그녀의 파트너)가 비정상 핵형을 가진 경우 부모의 핵형 비정상으로 간주됩니다. (2) 생식기 이상: 생식기의 모든 선천적 해부학적 기형은 비정상으로 간주되었습니다. 자궁내 유착, 자궁내막증 및 난관수염도 비정상적인 것으로 간주되었습니다. (3) 동종면역질환; (4) 내분비 이상: 프로락틴(PRL) 수치 >25 ng/ml, 테스토스테론 수치 >2.6 nmol/L, 갑상선 자극 호르몬 수치 4.5 mU/L, 유리 티록신(FT4) 수치 29.6 nmol/L 및 유리 트리요오드티로닌(FT3) ) 수준 7.39nmol/L. 포도당 수치 > 126mg/dl; (5) 자가면역질환 : 항카디오리핀항체(ACA-IgG/IgM/IgA), 항핵항체(ANA-IgG), 항자궁내막항체(AEA-IgM), 항난소항체(AOA) 양성 -IgM), 항정자항체(ASA-IgM), 항갑상샘항체(TG-Ab), 항갑상샘과산화효소항체(TPO-Ab) 및/또는 항융모성성선자극호르몬호르몬항체; (6) 과응고 상태: D-dimer 수준 >260 ng/ml, 피브린 분해 생성물(FDP) 수준 >5 mg/L 또는 항-베타 2-당단백질 I(항-베타 2-GP1) 수준 >15 U/ml ; (7) 음성 RH 혈액형; (8) 환자 남편의 비정상적인 정액 일상 결과.
  2. 심각한 질병을 가진 환자;
  3. 피임약을 복용하고 있는 환자
  4. 환자는 다른 무작위 임상 연구에 참여했습니다.
  5. 환자를 장기간 추적할 수 없거나 순응도가 낮습니다.
  6. 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 요인이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
통제: 여성은 유산하지 않습니다
광시 의과대학 제4부속병원 또는 류저우 산부인과 병원에 의뢰한 환자군으로 유산 없이 1회 이상 임신에 성공한 환자군. 그런 다음 혈액 샘플을 수집하고 IL-10 다형성을 분석합니다.
IL-10 유전자형은 PCR(polymerase chain reaction) 증폭 및 제한 길이 단편 다형성에 의해 결정됩니다.
사례: IRM 환자
명확한 원인 없이 연속 3회 이상 유산(특발성 재발성 유산, IRM)한 광시 의과대학 제4부속병원 또는 류저우 산부인과 병원을 의뢰한 환자군. 그런 다음 혈액 샘플을 수집하고 IL-10 다형성을 분석합니다.
IL-10 유전자형은 PCR(polymerase chain reaction) 증폭 및 제한 길이 단편 다형성에 의해 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특발성 재발성 유산과 관련된 유전적 다형성
기간: 수술 후 1년 이내(±1개월)
특발성 재발성 유산과 관련된 유전적 다형성의 확인
수술 후 1년 이내(±1개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상적인 혈액 검사 및 혈액 응고 검사의 지표
기간: 임신 중 및 유산 후 3개월
WBC, NEU, LYM, RBC, HB, RDW, MCV, PLT, MPV, PDW, PCT, Fib와 같은 특발성 재발성 유산 환자와 건강한 여성 간의 일상적인 혈액 검사 및 혈액 응고 검사의 차등 지수를 탐색합니다. , D-다이머.
임신 중 및 유산 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xiangcheng Wei, Guangxi Medical University Institutional Review Board

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PJK201583

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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IL-10 다형성에 대한 임상 시험

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