Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interleukine-10-promoter-1082A/G-polymorfisme en idiopathisch terugkerend miskraamrisico

14 februari 2017 bijgewerkt door: Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Verband tussen interleukine-10-promotor-1082A/G-polymorfisme met idiopathisch terugkerend miskraamrisico van Chinese Han

Deze studie was gericht op het beoordelen van de correlatie tussen het interleukine-10 (IL-10) -1082A / G-polymorfisme en idiopathische terugkerende miskraam (IRM) van de Chinese Han. In totaal zullen 100 vrouwen met IRM en 100 controlevrouwen met een succesvolle zwangerschap in deze studie worden opgenomen. Dan zal genotypering worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zoals een veel voorkomend verschijnsel in de vroege zwangerschap, is IRM in verband gebracht met meerdere oorzaken, waaronder de stoornissen van de immuunhomeostase tussen de foetus en het maternale immuunsysteem, in stand gehouden door cytokines van het complexe regulerende netwerk, worden beschouwd als een van de mogelijke etiologische factoren die ten grondslag liggen aan IRM.

Het IL-10-polymorfisme -1082A/G (rs1800896), dat zich in het promotorgebied van het IL-10-gen bevindt, werd door sommige onderzoeken gemeld als betrokken bij de abnormale expressie van IL-10 in IRM.

Er zijn echter geen dergelijke rapporten over het verband tussen IL-10-polymorfisme -1082A/G en IRM-risico in Chinese Han.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, China, 545000
        • Werving
        • Liuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
        • Contact:
          • Xiaolan Lv
      • Liuzhou, Guangxi, China, 545000
        • Werving
        • The Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten die verwezen naar het Fourth Affiliated Hospital van Guangxi Medical University of Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. vrouwen met meer dan drie opeenvolgende onverklaarbare zwangerschapsverliezen vóór de 20e week;
  2. Chinese Han-bevolking;
  3. Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met andere risicovolle factoren die verband kunnen houden met herhaalde miskramen, waaronder: (1) Afwijkingen van het ouderlijke karyotype: significante herschikkingen (bijv. gebalanceerde translocaties en mozaïeken) werden als abnormaal beschouwd. Als de patiënt (of haar partner) een abnormaal karyotype had, werd dit beschouwd als een ouderlijke karyotypische afwijking; (2) Afwijkingen van het geslachtsorgaan: elke aangeboren anatomische vervorming van het geslachtsorgaan werd als abnormaal beschouwd; intra-uteriene verklevingen, endometriose en hydrosalpinx werden ook als abnormaal beschouwd; (3) allo-immuunziekte; (4) Endocriene afwijkingen: prolactinespiegel (PRL) >25 ng/ml, testosteronspiegel >2,6 nmol/L, schildklierstimulerend hormoonspiegel 4,5 mU/L, vrij thyroxine (FT4)-spiegel 29,6 nmol/L en vrij triiodothyronine (FT3 ) niveau 7,39 nmol/L. Glucosewaarde > 126mg/dl; (5) Auto-immuunziekten: alle positieve resultaten van anti-cardiolipine-antilichamen (ACA-IgG/IgM/IgA), anti-nucleaire antilichamen (ANA-IgG), anti-endometrium-antilichamen (AEA-IgM), anti-ovariumantilichamen (AOA -IgM), anti-sperma-antilichamen (ASA-IgM), antithyroïdine (TG-Ab), anti-schildklierperoxidase-antilichaam (TPO-Ab) en/of anti-choriongonadotrofinehormoon-antilichaam; (6) Hypercoagulatietoestand: D-dimeerspiegels >260 ng/ml, fibrine-afbraakproducten (FDP)-spiegels >5 mg/L of anti-beta 2-glycoproteïne I (anti-beta 2-GP1) spiegels >15 E/ml ; (7) Negatieve RH-bloedgroepen; (8) Abnormale sperma-routineresultaten van de echtgenoot van de patiënt.
  2. Patiënten met ernstige ziekten;
  3. Patiënten met toediening van anticonceptiepillen;
  4. Patiënten namen deel aan ander gerandomiseerd klinisch onderzoek;
  5. Patiënten konden lange tijd niet worden gevolgd of hadden een slechte therapietrouw;
  6. Patiënten met andere factoren die het studieresultaat zouden kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CONTROLE: vrouwen geen miskraam
Groep patiënten die verwezen naar het Fourth Affiliated Hospital van Guangxi Medical University of Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital, die meer dan één succesvolle zwangerschap hebben zonder miskraam. Vervolgens wordt het bloedmonster afgenomen en wordt het IL-10-polymorfisme geanalyseerd.
Genetisch: IL-10 polymorfisme
Het IL-10-genotype wordt bepaald door middel van polymerase-kettingreactie (PCR)-amplificatie en restrictielengte-fragmentpolymorfismen.
CASUS: patiënten met IRM
Groep patiënten die verwezen naar het Fourth Affiliated Hospital van Guangxi Medical University of Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital, die meer dan drie opeenvolgende miskramen hebben zonder duidelijke oorzaak (Idiopathic Recurrent Miscarriage, IRM). Vervolgens wordt het bloedmonster afgenomen en wordt het IL-10-polymorfisme geanalyseerd.
Genetisch: IL-10 polymorfisme
Het IL-10-genotype wordt bepaald door middel van polymerase-kettingreactie (PCR)-amplificatie en restrictielengte-fragmentpolymorfismen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
genetische polymorfismen geassocieerd met idiopathische terugkerende miskraam
Tijdsspanne: binnen een jaar (plus of min 1 maand) na de operatie
Identificatie van genetische polymorfismen die geassocieerd zijn met idiopathische terugkerende miskramen
binnen een jaar (plus of min 1 maand) na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Indexen in de routinematige bloedtest en bloedstollingstest
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap en drie maanden na een miskraam
Om de differentiële indexen in de routinematige bloedtest en bloedstollingstest tussen patiënten met idiopathische terugkerende miskraam en gezonde vrouwen te onderzoeken, zoals: WBC, NEU, LYM, RBC, HB, RDW, MCV, PLT, MPV, PDW, PCT, Fib , D-dimeer.
Tijdens de zwangerschap en drie maanden na een miskraam

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Medewerkers

Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiangcheng Wei, Guangxi Medical University Institutional Review Board

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PJK201583

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren