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Polymorphisme du promoteur de l'interleukine-10-1082A/G et risque de fausse couche récurrente idiopathique

14 février 2017 mis à jour par: Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Association entre le polymorphisme du promoteur de l'interleukine-10-1082A / G et le risque de fausse couche récurrente idiopathique de Han chinois

Cette étude visait à évaluer la corrélation entre le polymorphisme de l'interleukine-10 (IL-10)-1082A/G et les fausses couches récurrentes idiopathiques (IRM) des Han chinois. Un total de 100 femmes avec IRM et 100 femmes témoins avec une grossesse réussie seront incluses dans cette étude. Ensuite, un génotypage sera effectué.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Fréquente en début de grossesse, l'IRM a été associée à de multiples causes, parmi lesquelles les troubles de l'homéostasie immunitaire entre le fœtus et le système immunitaire maternel, entretenus par les cytokines du réseau régulateur complexe, sont considérés comme l'un des facteurs étiologiques potentiels sous-jacents. IRM.

Le polymorphisme IL-10 -1082A/G (rs1800896), qui est situé dans la région promotrice du gène IL-10, a été signalé comme étant impliqué dans l'expression anormale de l'IL-10 dans l'IRM par certaines études.

Cependant, aucun rapport de ce type sur l'association entre le polymorphisme IL-10 -1082A/G et le risque IRM chez les Han chinois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zheng Peng
  • Numéro de téléphone: +86 18589966550
  • E-mail: labstar@qq.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Xiaolan Lv
  • Numéro de téléphone: +86 15577727711
  • E-mail: labsun@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Chine, 545000
        • Recrutement
        • Liuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
        • Contact:
          • Xiaolan Lv
      • Liuzhou, Guangxi, Chine, 545000
        • Recrutement
        • The Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes qui se sont adressées au quatrième hôpital affilié de l'Université de médecine du Guangxi ou à l'hôpital de maternité et de santé infantile de Liuzhou

La description

Critère d'intégration:

  1. les femmes ayant subi plus de trois pertes de grossesse inexpliquées consécutives avant la 20e semaine ;
  2. population Han chinoise;
  3. Patients ayant signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui présentaient d'autres facteurs à haut risque pouvant être liés à des fausses couches récurrentes, notamment : (1) Anomalies du caryotype parental : réarrangements importants (par ex. translocations équilibrées et mosaïques) étaient considérées comme anormales. Si la patiente (ou son partenaire) avait un caryotype anormal, cela était considéré comme une anomalie caryotypique parentale ; (2) Anomalies du tractus génital : Toute déformation anatomique congénitale du tractus génital était considérée comme anormale ; les adhérences intra-utérines, l'endométriose et l'hydrosalpinx ont également été considérés comme anormaux ; (3) trouble allo-immun; (4) Anomalies endocriniennes : taux de prolactine (PRL) > 25 ng/ml, taux de testostérone > 2,6 nmol/L, taux de thyréostimuline 4,5 mU/L, taux de thyroxine libre (FT4) 29,6 nmol/L et triiodothyronine libre (FT3 ) niveau 7,39 nmol/L. Niveau de glucose > 126mg/dl ; (5) Affections auto-immunes : tout résultat positif d'anticorps anti-cardiolipides (ACA-IgG/IgM/IgA), d'anticorps anti-nucléaires (ANA-IgG), d'anticorps anti-endomètre (AEA-IgM), d'anticorps anti-ovaires (AOA -IgM), anticorps anti-spermatozoïdes (ASA-IgM), antithyroïdine (TG-Ab), anticorps anti-thyroïde peroxydase (TPO-Ab) et/ou anticorps anti-hormone gonadotrophine chorionique ; (6) État d'hypercoagulation : taux de D-dimères > 260 ng/ml, taux de produits de dégradation de la fibrine (FDP) > 5 mg/L ou taux d'anti-bêta 2-glycoprotéine I (anti-bêta 2-GP1) > 15 U/ml ; (7) Groupes sanguins RH négatifs ; (8) Résultats de routine de sperme anormaux du mari du patient.
  2. Patients atteints de maladies graves ;
  3. Patients avec administration de pilules contraceptives ;
  4. Les patients ont participé à d'autres recherches cliniques randomisées ;
  5. Les patients ne pouvaient pas être suivis longtemps ou avaient une mauvaise observance ;
  6. Patients présentant d'autres facteurs susceptibles d'affecter le résultat de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CONTRÔLE : les femmes ne font pas de fausse couche
Groupe de patientes qui se sont adressées au quatrième hôpital affilié de l'Université de médecine du Guangxi ou à l'hôpital de maternité et de santé infantile de Liuzhou, qui ont eu plus d'une grossesse réussie sans fausse couche. Ensuite, l'échantillon de sang sera prélevé et le polymorphisme IL-10 sera analysé.
Génétique: Polymorphisme IL-10
Le génotype de l'IL-10 sera déterminé par amplification en chaîne par polymérase (PCR) et polymorphismes des fragments de longueur de restriction.
CAS : patients avec IRM
Groupe de patients qui ont été référés au quatrième hôpital affilié de l'Université médicale du Guangxi ou à l'hôpital de maternité et de santé infantile de Liuzhou, qui ont plus de trois fausses couches consécutives sans cause claire (fausse couche récurrente idiopathique, IRM). Ensuite, l'échantillon de sang sera prélevé et le polymorphisme IL-10 sera analysé.
Génétique: Polymorphisme IL-10
Le génotype de l'IL-10 sera déterminé par amplification en chaîne par polymérase (PCR) et polymorphismes des fragments de longueur de restriction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
polymorphismes génétiques associés aux fausses couches récurrentes idiopathiques
Délai: dans l'année (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
Identification des polymorphismes génétiques associés aux fausses couches récurrentes idiopathiques
dans l'année (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index dans le test sanguin de routine et le test de coagulation sanguine
Délai: Pendant la grossesse et trois mois après une fausse couche
Explorer les indices différentiels dans le test sanguin de routine et le test de coagulation sanguine entre les patients présentant une fausse couche récurrente idiopathique et les femmes en bonne santé, tels que : WBC, NEU, LYM, RBC, HB, RDW, MCV, PLT, MPV, PDW, PCT, Fib , D-dimères.
Pendant la grossesse et trois mois après une fausse couche

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Collaborateurs

Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiangcheng Wei, Guangxi Medical University Institutional Review Board

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2015

Première publication (Estimation)

17 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PJK201583

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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