Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polymorfismus interleukinu-10 promotor-1082A/G a riziko idiopatického opakovaného potratu

14. února 2017 aktualizováno: Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Asociace mezi promotorem interleukinu-10-1082A/G polymorfismem s idiopatickým rizikem opakovaného potratu čínského Han

Cílem této studie bylo posoudit korelaci mezi polymorfismem interleukinu-10 (IL-10)-1082A/G a idiopatickým opakovaným potratem (IRM) čínského Han. Do této studie bude zahrnuto celkem 100 žen s IRM a 100 kontrolních žen s úspěšným těhotenstvím. Poté bude provedena genotypizace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako běžný jev v časném těhotenství je IRM spojován s mnoha příčinami, mezi nimiž jsou poruchy imunitní homeostázy mezi plodem a imunitním systémem matky, udržované cytokiny z komplexní regulační sítě, považovány za jeden z potenciálních etiologických faktorů, které jsou základem IRM.

V některých studiích se uvádí, že polymorfismus IL-10 -1082A/G (rs1800896), který se nachází v promotorové oblasti genu IL-10, se podílí na abnormální expresi IL-10 v IRM.

Nicméně žádné takové zprávy o souvislosti mezi polymorfismem IL-10 -1082A/G a rizikem IRM u čínských Han.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Čína, 545000
        • Nábor
        • Liuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaolan Lv
      • Liuzhou, Guangxi, Čína, 545000
        • Nábor
        • The Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které se obrátily na Čtvrtou přidruženou nemocnici Guangxi Medical University nebo Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ženy s více než třemi po sobě jdoucími nevysvětlitelnými těhotenskými ztrátami před 20. týdnem;
  2. čínská populace Han;
  3. Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří měli jiné vysoce rizikové faktory, které by mohly souviset s opakovaným potratem, včetně: (1) Abnormality rodičovského karyotypu: významné přeuspořádání (např. vyvážené translokace a mozaiky) byly považovány za abnormální. Pokud měla buď pacientka (nebo její partner) abnormální karyotyp, bylo to považováno za rodičovskou karyotypovou abnormalitu; (2) Abnormality genitálního traktu: Jakákoli vrozená anatomická deformace genitálního traktu byla považována za abnormální; intrauterinní srůsty, endometrióza a hydrosalpinx byly také považovány za abnormální; (3) aloimunitní poruchu; (4) Endokrinní abnormality: hladina prolaktinu (PRL) >25 ng/ml, hladina testosteronu >2,6 nmol/l, hladina hormonu stimulujícího štítnou žlázu 4,5 mU/l, hladina volného tyroxinu (FT4) 29,6 nmol/l a volného trijodtyroninu (FT3) ) hladina 7,39 nmol/l. hladina glukózy > 126 mg/dl; (5) Autoimunitní poruchy: Jakékoli pozitivní výsledky antikardiolipinových protilátek (ACA-IgG/IgM/IgA), antinukleárních protilátek (ANA-IgG), protilátek proti endometriu (AEA-IgM), protilátek proti ovariím (AOA -IgM), protilátky proti spermiím (ASA-IgM), antithyroidin (TG-Ab), protilátka proti peroxidáze štítné žlázy (TPO-Ab) a/nebo protilátka proti hormonu chorionického gonadotropinu; (6) Stav hyperkoagulace: hladiny D-dimeru >260 ng/ml, hladiny produktů degradace fibrinu (FDP) >5 mg/l nebo hladiny anti-beta 2-glykoproteinu I (anti-beta 2-GP1) >15 U/ml ; (7) Negativní RH krevní skupiny; (8) Abnormální výsledky semene manžela pacientky.
  2. Pacienti se závažnými nemocemi;
  3. Pacienti s podáváním antikoncepčních pilulek;
  4. Pacienti se účastnili jiného randomizovaného klinického výzkumu;
  5. Pacienti nemohli být dlouhodobě sledováni nebo měli špatnou komplianci;
  6. Pacienti s dalšími faktory, které by ovlivnily výsledek studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
KONTROLA: ženy bez potratu
Skupina pacientek, které byly odeslány do Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University nebo Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital, které mají více než jedno úspěšné těhotenství bez potratu. Poté bude odebrán vzorek krve a bude analyzován polymorfismus IL-10.
Genetický: Polymorfismus IL-10
Genotyp IL-10 bude určen amplifikací polymerázové řetězové reakce (PCR) a polymorfismy fragmentů restrikční délky.
PŘÍPAD: pacienti s IRM
Skupina pacientek, které byly odeslány do Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University nebo Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital, kteří mají více než tři po sobě jdoucí potraty bez jasné příčiny (Idiopatický opakovaný potrat, IRM). Poté bude odebrán vzorek krve a bude analyzován polymorfismus IL-10.
Genetický: Polymorfismus IL-10
Genotyp IL-10 bude určen amplifikací polymerázové řetězové reakce (PCR) a polymorfismy fragmentů restrikční délky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
genetické polymorfismy spojené s idiopatickým opakovaným potratem
Časové okno: do jednoho roku (plus minus 1 měsíc) po operaci
Identifikace genetických polymorfismů, které jsou spojeny s idiopatickým opakovaným potratem
do jednoho roku (plus minus 1 měsíc) po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indexy v rutinním krevním testu a testu koagulace krve
Časové okno: Během těhotenství a tři měsíce po potratu
Prozkoumat diferenciální indexy v rutinním krevním testu a testu koagulace krve mezi pacientkami s idiopatickým opakovaným potratem a zdravými ženami, jako jsou: WBC, NEU, LYM, RBC, HB, RDW, MCV, PLT, MPV, PDW, PCT, Fib , D-dimer.
Během těhotenství a tři měsíce po potratu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Spolupracovníci

Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiangcheng Wei, Guangxi Medical University Institutional Review Board

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PJK201583

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potrat, Spontánní

Klinické studie na Polymorfismus IL-10

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit