Interleukin-10 Promoter-1082A/G polymorfisme og risiko for idiopatisk tilbakevendende spontanabort
14. februar 2017 oppdatert av: Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Assosiasjon mellom Interleukin-10 Promoter-1082A/G polymorfisme med idiopatisk tilbakevendende spontanabort risiko for kinesisk han
Denne studien hadde som mål å vurdere korrelasjonen mellom interleukin-10 (IL-10)-1082A/G polymorfisme og idiopatisk tilbakevendende spontanabort (IRM) av kinesisk Han.
Totalt 100 kvinner med IRM og 100 kontrollkvinner med vellykket graviditet vil bli inkludert i denne studien.
Deretter vil det bli utført genotyping.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Som en vanlig forekomst tidlig i svangerskapet, har IRM vært assosiert med flere årsaker, blant annet sykdommer i immunhomeostase mellom fosteret og mors immunsystem, vedlikeholdt av cytokiner fra det komplekse regulatoriske nettverket, anses som en av de potensielle etiologiske faktorene som ligger til grunn. IRM.
IL-10-polymorfismen -1082A/G (rs1800896), som er lokalisert i promotorregionen til IL-10-genet, ble rapportert å være implisert i det unormale uttrykket av IL-10 i IRM av noen studier.
Imidlertid er det ingen slike rapporter om sammenhengen mellom IL-10 polymorfisme -1082A/G og IRM-risiko i kinesisk Han.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Kina, 545000
- Rekruttering
- Liuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaolan Lv
-
Liuzhou, Guangxi, Kina, 545000
- Rekruttering
- The Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Ta kontakt med:
- Zheng Peng
- E-post: 133303@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige pasienter som henviste til det fjerde tilknyttede sykehuset ved Guangxi Medical University eller Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med mer enn tre påfølgende uforklarlige svangerskapstap før den 20. uken;
- kinesisk Han-befolkning;
- Pasienter som signerte informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde andre høyrisikofaktorer som kan relateres til tilbakevendende spontanabort, inkludert: (1) Foreldrekaryotypeavvik: betydelige omorganiseringer (f.eks. balanserte translokasjoner og mosaikker) ble ansett som unormale. Hvis enten pasienten (eller hennes partner) hadde en unormal karyotype, ble det ansett som en karyotypisk abnormitet hos foreldrene; (2) Unormaliteter i kjønnsorganene: Enhver medfødt anatomisk deformasjon av kjønnsorganet ble ansett som unormal; intrauterine adhesjoner, endometriose og hydrosalpinx ble også ansett som unormale; (3) alloimmun lidelse; (4) Endokrine abnormiteter: prolaktin (PRL) nivå >25 ng/ml, testosteronnivå >2,6 nmol/L, thyroidstimulerende hormonnivå 4,5 mU/L, fritt tyroksin (FT4) nivå 29,6 nmol/L og fritt trijodtyronin (FT3) ) nivå 7,39 nmol/L. Glukosenivå > 126mg/dl; (5) Autoimmune sykdommer: Eventuelle positive resultater av anti-kardiolipin-antistoffer (ACA-IgG/IgM/IgA), anti-nukleære antistoffer (ANA-IgG), anti-endometrium-antistoffer (AEA-IgM), anti-ovarieantistoffer (AOA) -IgM), anti-sperm antistoffer (ASA-IgM), antithyroidin (TG-Ab), anti-thyroid peroksidase antistoff (TPO-Ab) og/eller anti-choriongonadotropin hormon antistoff; (6) Hyperkoagulasjonstilstand: D-dimernivåer >260 ng/ml, nivåer av fibrinnedbrytningsprodukter (FDP) >5 mg/L eller anti-beta 2-glykoprotein I (anti-beta 2-GP1) nivåer >15 U/ml ; (7) Negative RH-blodgrupper; (8) Unormal sæd rutine resultater av pasienten ektemann.
- Pasienter med alvorlige sykdommer;
- Pasienter med administrering av p-piller;
- Pasienter deltok i annen randomisert klinisk forskning;
- Pasientene kunne ikke følges opp over lang tid eller hadde dårlig etterlevelse;
- Pasienter med andre faktorer som vil påvirke studieresultatet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
KONTROLL: kvinner ingen spontanabort
Gruppe av pasienter som henviste til det fjerde tilknyttede sykehuset ved Guangxi Medical University eller Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital, som har mer enn én vellykket graviditet uten spontanabort.
Deretter vil blodprøven bli samlet og IL-10 polymorfismen vil bli analysert.
|
IL-10 genotypen vil bestemmes av polymerasekjedereaksjon (PCR) amplisering og restriksjonslengde fragment polymorfismer.
|
|
CASE: pasienter med IRM
Gruppe av pasienter som henviste til det fjerde tilknyttede sykehuset ved Guangxi Medical University eller Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital, som har mer enn tre påfølgende spontanaborter uten klar årsak (Idiopathic Recurrent Miscarriage, IRM).
Deretter vil blodprøven bli samlet og IL-10 polymorfismen vil bli analysert.
|
IL-10 genotypen vil bestemmes av polymerasekjedereaksjon (PCR) amplisering og restriksjonslengde fragment polymorfismer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genetiske polymorfismer assosiert med idiopatisk tilbakevendende spontanabort
Tidsramme: innen ett år (pluss eller minus 1 måned) etter operasjonen
|
Identifikasjon av genetiske polymorfismer som er assosiert med idiopatisk tilbakevendende spontanabort
|
innen ett år (pluss eller minus 1 måned) etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indekser i rutinemessig blodprøve og blodkoagulasjonstest
Tidsramme: Under graviditet og tre måneder etter spontanabort
|
Å utforske differensialindeksene i rutinemessig blodprøve og blodkoagulasjonstest mellom pasienter med idiopatisk tilbakevendende spontanabort og friske kvinner, slik som: WBC, NEU, LYM, RBC, HB, RDW, MCV, PLT, MPV, PDW, PCT, Fib , D-dimer.
|
Under graviditet og tre måneder etter spontanabort
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiangcheng Wei, Guangxi Medical University Institutional Review Board
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PJK201583
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .