Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interleukin-10 Promoter-1082A/G Polymorfi og risiko for idiopatisk tilbagevendende abort

14. februar 2017 opdateret af: Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Sammenhæng mellem Interleukin-10 Promoter-1082A/G polymorfi med idiopatisk tilbagevendende abort risiko for kinesisk han

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere sammenhængen mellem interleukin-10 (IL-10)-1082A/G polymorfi og idiopatisk tilbagevendende abort (IRM) af kinesisk Han. I alt 100 kvinder med IRM og 100 kontrolkvinder med en vellykket graviditet vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Derefter vil der blive udført genotypebestemmelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en almindelig forekomst i tidlig graviditet er IRM blevet forbundet med flere årsager, blandt hvilke forstyrrelserne af immunhomeostase mellem fosteret og moderens immunsystem, vedligeholdt af cytokiner fra det komplekse regulatoriske netværk, betragtes som en af ​​de potentielle ætiologiske faktorer, der ligger til grund for IRM.

IL-10 polymorfismen -1082A/G (rs1800896), som er placeret i promotorregionen af ​​IL-10 genet, blev rapporteret at være impliceret i den unormale ekspression af IL-10 i IRM af nogle undersøgelser.

Imidlertid er der ingen sådanne rapporter om sammenhængen mellem IL-10 polymorfisme -1082A/G og IRM-risiko i kinesisk Han.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Kina, 545000
        • Rekruttering
        • Liuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaolan Lv
      • Liuzhou, Guangxi, Kina, 545000
        • Rekruttering
        • The Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter, der henviste til det fjerde tilknyttede hospital ved Guangxi Medical University eller Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kvinder med mere end tre på hinanden følgende uforklarlige graviditetstab før den 20. uge;
  2. kinesiske Han-befolkning;
  3. Patienter, der underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der havde andre højrisikofaktorer, som kunne relateres til tilbagevendende abort, herunder: (1) Forældrekaryotypeabnormiteter: signifikante omlejringer (f.eks. afbalancerede translokationer og mosaikker) blev betragtet som unormale. Hvis enten patienten (eller hendes partner) havde en unormal karyotype, blev det betragtet som en forældrekaryotypisk abnormitet; (2) Abnormiteter i kønsorganerne: Enhver medfødt anatomisk deformation af kønsorganet blev betragtet som unormal; intrauterine adhæsioner, endometriose og hydrosalpinx blev også betragtet som unormale; (3) alloimmun lidelse; (4) Endokrine abnormiteter: prolaktinniveau (PRL) >25 ng/ml, testosteronniveau >2,6 nmol/L, thyreoideastimulerende hormonniveau 4,5 mU/L, frit thyroxin (FT4) niveau 29,6 nmol/L og frit triiodothyronin (FT3) ) niveau 7,39 nmol/L. Glukoseniveau > 126mg/dl; (5) Autoimmune lidelser: Eventuelle positive resultater af anti-cardiolipin-antistoffer (ACA-IgG/IgM/IgA), anti-nukleære antistoffer (ANA-IgG), anti-endometrium-antistoffer (AEA-IgM), anti-ovarie-antistoffer (AOA) -IgM), anti-sperm-antistoffer (ASA-IgM), antithyroidin(TG-Ab), anti-thyroidperoxidase-antistof (TPO-Ab) og/eller anti-choriongonadotropinhormonantistof; (6) Hyperkoagulationstilstand: D-dimer niveauer >260 ng/ml, fibrin nedbrydningsprodukter (FDP) niveauer >5 mg/L eller anti-beta 2-glycoprotein I (anti-beta 2-GP1) niveauer >15 U/ml ; (7) Negative RH-blodgrupper; (8) Unormal sæd rutine resultater af patientens mand.
  2. Patienter med alvorlige sygdomme;
  3. Patienter med administration af p-piller;
  4. Patienter deltog i anden randomiseret klinisk forskning;
  5. Patienterne kunne ikke følges op i lang tid eller havde dårlig compliance;
  6. Patienter med andre faktorer, der ville påvirke undersøgelsesresultatet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KONTROL: kvinder ingen abort
Gruppe af patienter, der henviste til det fjerde tilknyttede hospital ved Guangxi Medical University eller Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital, som har mere end én vellykket graviditet uden abort. Derefter vil blodprøven blive indsamlet, og IL-10 polymorfismen vil blive analyseret.
Genetisk: IL-10 polymorfi
IL-10 genotypen vil blive bestemt ved polymerase kædereaktion (PCR) opformering og restriktionslængde fragment polymorfismer.
CASE: patienter med IRM
Gruppe af patienter, der henviste til det fjerde tilknyttede hospital ved Guangxi Medical University eller Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital, som har mere end tre på hinanden følgende aborter uden klar årsag (Idiopathic Recurrent Miscarriage, IRM). Derefter vil blodprøven blive indsamlet, og IL-10 polymorfismen vil blive analyseret.
Genetisk: IL-10 polymorfi
IL-10 genotypen vil blive bestemt ved polymerase kædereaktion (PCR) opformering og restriktionslængde fragment polymorfismer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genetiske polymorfier forbundet med idiopatisk tilbagevendende abort
Tidsramme: inden for et år (plus eller minus 1 måned) efter operationen
Identifikation af genetiske polymorfier, der er forbundet med idiopatisk tilbagevendende abort
inden for et år (plus eller minus 1 måned) efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indeks i den rutinemæssige blodprøve og blodkoagulationstest
Tidsramme: Under graviditet og tre måneder efter abort
At udforske de differentielle indekser i rutinemæssig blodprøve og blodkoagulationstest mellem patienter med idiopatisk tilbagevendende abort og raske kvinder, såsom: WBC, NEU, LYM, RBC, HB, RDW, MCV, PLT, MPV, PDW, PCT, Fib D-dimer.
Under graviditet og tre måneder efter abort

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Samarbejdspartnere

Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiangcheng Wei, Guangxi Medical University Institutional Review Board

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2015

Først opslået (Skøn)

17. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PJK201583

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IL-10 polymorfi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner