Interleukin-10 Promoter-1082A/G Polymorfism och risk för idiopatisk återkommande missfall
14 februari 2017 uppdaterad av: Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Samband mellan Interleukin-10 Promoter-1082A/G polymorfism med idiopatisk återkommande missfall Risk för kinesisk han
Denna studie syftade till att bedöma korrelationen mellan interleukin-10 (IL-10)-1082A/G polymorfism och idiopatisk återkommande missfall (IRM) hos kinesiska Han.
Totalt 100 kvinnor med IRM och 100 kontrollkvinnor med en framgångsrik graviditet kommer att inkluderas i denna studie.
Därefter kommer genotypning att utföras.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Som en vanlig företeelse under tidig graviditet har IRM associerats med flera orsaker, bland vilka störningar av immunhomeostas mellan fostret och moderns immunsystem, upprätthålls av cytokiner från det komplexa regulatoriska nätverket, anses vara en av de potentiella etiologiska faktorerna bakom IRM.
IL-10-polymorfismen -1082A/G (rs1800896), som är belägen i promotorregionen av IL-10-genen, rapporterades vara inblandad i det onormala uttrycket av IL-10 i IRM av vissa studier.
Men inga sådana rapporter om sambandet mellan IL-10 polymorfism -1082A/G och IRM risk i kinesiska Han.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Kina, 545000
- Rekrytering
- Liuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
-
Kontakt:
- Xiaolan Lv
-
Liuzhou, Guangxi, Kina, 545000
- Rekrytering
- The Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Zheng Peng
- E-post: 133303@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnliga patienter som hänvisade till det fjärde anslutna sjukhuset vid Guangxi Medical University eller Liuzhous mödra- och barnhälsovårdssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med mer än tre på varandra följande oförklarade graviditetsförluster före den 20:e veckan;
- kinesiska Han-befolkningen;
- Patienter som skrivit under informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade andra högriskfaktorer som kan relateras till återkommande missfall, inklusive: (1) Karyotypavvikelser från föräldrarna: signifikanta omarrangemang (t.ex. balanserade translokationer och mosaiker) ansågs onormala. Om antingen patienten (eller hennes partner) hade en onormal karyotyp ansågs det vara en karyotypisk avvikelse från föräldrarna; (2) Avvikelser i könsorganen: Varje medfödd anatomisk deformation av könsorganen ansågs vara onormal; intrauterina sammanväxningar, endometrios och hydrosalpinx ansågs också vara onormala; (3) alloimmun störning; (4) Endokrina abnormiteter: prolaktinnivå (PRL) >25 ng/ml, testosteronnivå >2,6 nmol/L, sköldkörtelstimulerande hormonnivå 4,5 mU/L, nivå fritt tyroxin (FT4) 29,6 nmol/L och fri trijodtyronin (FT3) ) nivå 7,39 nmol/L. Glukosnivå > 126mg/dl; (5) Autoimmuna sjukdomar: Alla positiva resultat av anti-kardiolipin-antikroppar (ACA-IgG/IgM/IgA), anti-nukleära antikroppar (ANA-IgG), anti-endometrium-antikroppar (AEA-IgM), anti-ovarieantikroppar (AOA) -IgM), anti-spermieantikroppar (ASA-IgM), antityreoidin(TG-Ab), anti-tyroidperoxidasantikropp (TPO-Ab) och/eller anti-koriongonadotropinhormonantikropp; (6) Hyperkoagulationstillstånd: D-dimernivåer >260 ng/ml, nivåer av fibrinnedbrytningsprodukter (FDP) >5 mg/L eller anti-beta 2-glykoprotein I (anti-beta 2-GP1) nivåer >15 U/ml ; (7) Negativa RH-blodgrupper; (8) Onormala sperma rutinmässiga resultat av patientens make.
- Patienter med allvarliga sjukdomar;
- Patienter med administrering av p-piller;
- Patienter deltog i annan randomiserad klinisk forskning;
- Patienterna kunde inte följas upp under lång tid eller hade dålig följsamhet;
- Patienter med andra faktorer som skulle påverka studieresultatet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KONTROLL: kvinnor inget missfall
Grupp patienter som hänvisade till det fjärde anslutna sjukhuset vid Guangxi Medical University eller Liuzhous mödra- och barnhälsovårdssjukhus, som har mer än en framgångsrik graviditet utan missfall.
Därefter kommer blodprovet att samlas in och IL-10-polymorfismen kommer att analyseras.
|
IL-10 genotypen kommer att bestämmas genom polymeraskedjereaktion (PCR)-amplikation och restriktionslängdfragmentpolymorfismer.
|
|
FALL: patienter med IRM
Grupp patienter som hänvisade till det fjärde anslutna sjukhuset vid Guangxi Medical University eller Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital, som har fler än tre missfall i följd utan tydlig orsak (Idiopathic Recurrent Miscarriage, IRM).
Därefter kommer blodprovet att samlas in och IL-10-polymorfismen kommer att analyseras.
|
IL-10 genotypen kommer att bestämmas genom polymeraskedjereaktion (PCR)-amplikation och restriktionslängdfragmentpolymorfismer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genetiska polymorfismer associerade med idiopatiskt återkommande missfall
Tidsram: inom ett år (plus eller minus 1 månad) efter operationen
|
Identifiering av genetiska polymorfismer som är associerade med idiopatisk återkommande missfall
|
inom ett år (plus eller minus 1 månad) efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Index i det rutinmässiga blodprovet och blodkoagulationstestet
Tidsram: Under graviditeten och tre månader efter missfall
|
Att utforska differentialindexen i det rutinmässiga blodprovet och blodkoagulationstestet mellan patienter med idiopatiskt återkommande missfall och friska kvinnor, såsom: WBC, NEU, LYM, RBC, HB, RDW, MCV, PLT, MPV, PDW, PCT, Fib D-dimer.
|
Under graviditeten och tre månader efter missfall
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Xiangcheng Wei, Guangxi Medical University Institutional Review Board
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2015
Första postat (Uppskatta)
17 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PJK201583
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .