Полиморфизм интерлейкина-10 Promoter-1082A/G и риск идиопатического привычного невынашивания беременности
14 февраля 2017 г. обновлено: Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Ассоциация полиморфизма промотора-1082A/G интерлейкина-10 с риском идиопатического привычного невынашивания беременности у китайцев хань
Это исследование было направлено на оценку корреляции между полиморфизмом интерлейкина-10 (IL-10)-1082A/G и идиопатическим привычным невынашиванием беременности (IRM) китаянки хань.
Всего в это исследование будет включено 100 женщин с IRM и 100 женщин контрольной группы с благополучной беременностью.
Затем будет проведено генотипирование.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как обычное явление на ранних сроках беременности, ИРМ связана с множеством причин, среди которых нарушения иммунного гомеостаза между плодом и иммунной системой матери, поддерживаемые цитокинами сложной регуляторной сети, считаются одним из потенциальных этиологических факторов, лежащих в основе ИРМ.
В некоторых исследованиях сообщалось, что полиморфизм IL-10 -1082A/G (rs1800896), который расположен в промоторной области гена IL-10, участвует в аномальной экспрессии IL-10 при IRM.
Однако нет таких сообщений об ассоциации между полиморфизмом IL-10 -1082A/G и риском ИРМ у китайского ханьца.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Китай, 545000
- Рекрутинг
- Liuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
-
Контакт:
- Xiaolan Lv
-
Liuzhou, Guangxi, Китай, 545000
- Рекрутинг
- The Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Контакт:
- Zheng Peng
- Электронная почта: 133303@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки женского пола, обратившиеся в Четвертую дочернюю больницу Медицинского университета Гуанси или Больницу охраны материнства и детства Лючжоу
Описание
Критерии включения:
- женщины с более чем тремя последовательными необъяснимыми потерями беременности до 20-й недели;
- китайское ханьское население;
- Пациенты, подписавшие информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациентки с другими факторами высокого риска, которые могут быть связаны с привычным невынашиванием беременности, в том числе: (1) аномалии родительского кариотипа: значительные изменения (например, сбалансированные транслокации и мозаики) считались аномальными. Если у пациентки (или ее партнера) был аномальный кариотип, это считалось аномалией родительского кариотипа; (2) Аномалии половых путей: любая врожденная анатомическая деформация половых путей считалась аномальной; внутриматочные спайки, эндометриоз и гидросальпинкс также считались патологическими; (3) аллоиммунное расстройство; (4) Эндокринные нарушения: уровень пролактина (PRL) >25 нг/мл, уровень тестостерона >2,6 нмоль/л, уровень тиреотропного гормона 4,5 мЕд/л, уровень свободного тироксина (FT4) 29,6 нмоль/л и свободный трийодтиронин (FT3). ) уровень 7,39 нмоль/л. Уровень глюкозы > 126 мг/дл; (5) Аутоиммунные заболевания: любые положительные результаты антител к кардиолипину (ACA-IgG/IgM/IgA), антинуклеарных антител (ANA-IgG), антител к эндометрию (AEA-IgM), антител к яичникам (AOA). -IgM), антиспермальные антитела (ASA-IgM), антитиреоидин (TG-Ab), антитело к тироидной пероксидазе (TPO-Ab) и/или антитело к хорионическому гонадотропному гормону; (6) Состояние гиперкоагуляции: уровень D-димера >260 нг/мл, уровень продуктов деградации фибрина (FDP) >5 мг/л или уровень анти-бета-2-гликопротеина I (анти-бета-2-GP1) >15 ЕД/мл ; (7) группы крови с отрицательным резус-фактором; (8) Аномальные рутинные результаты спермограммы мужа пациентки.
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями;
- Пациенты с приемом противозачаточных таблеток;
- Пациенты участвовали в других рандомизированных клинических исследованиях;
- Пациенты не могли наблюдаться в течение длительного времени или имели плохую комплаентность;
- Пациенты с другими факторами, которые могли бы повлиять на результат исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КОНТРОЛЬ: женщины без выкидыша
Группа пациенток, обратившихся в Четвертую аффилированную больницу Медицинского университета Гуанси или Больницу охраны материнства и детства в Лючжоу, у которых было более одной успешной беременности без выкидыша.
Затем будет взят образец крови и проанализирован полиморфизм IL-10.
|
Генотип IL-10 будет определяться амплификацией полимеразной цепной реакцией (ПЦР) и полиморфизмом фрагментов длины рестрикции.
|
|
СЛУЧАЙ: пациенты с ИРМ
Группа пациенток, обратившихся в Четвертую аффилированную больницу Медицинского университета Гуанси или Больницу охраны здоровья матери и ребенка г. Лючжоу, у которых произошло более трех последовательных выкидышей без ясной причины (идиопатический повторный выкидыш, IRM).
Затем будет взят образец крови и проанализирован полиморфизм IL-10.
|
Генотип IL-10 будет определяться амплификацией полимеразной цепной реакцией (ПЦР) и полиморфизмом фрагментов длины рестрикции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
генетические полиморфизмы, связанные с идиопатическим привычным невынашиванием беременности
Временное ограничение: в течение года (плюс-минус 1 месяц) после операции
|
Выявление генетических полиморфизмов, связанных с идиопатическим привычным невынашиванием беременности
|
в течение года (плюс-минус 1 месяц) после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели в обычном анализе крови и тесте на свертываемость крови
Временное ограничение: Во время беременности и через три месяца после выкидыша
|
Изучить дифференциальные показатели в рутинном анализе крови и тесте на свертываемость крови между пациентками с идиопатическим привычным невынашиванием беременности и здоровыми женщинами, такие как: WBC, NEU, LYM, RBC, HB, RDW, MCV, PLT, MPV, PDW, PCT, Fib. , D-димер.
|
Во время беременности и через три месяца после выкидыша
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xiangcheng Wei, Guangxi Medical University Institutional Review Board
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PJK201583
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .