Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interleukiini-10-promoottori-1082A/G-polymorfismi ja idiopaattinen toistuvan keskenmenon riski

tiistai 14. helmikuuta 2017 päivittänyt: Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Interleukiini-10-promoottori-1082A/G-polymorfismin ja kiinalaisen hanin idiopaattisen toistuvan keskenmenoriskin välinen yhteys

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida korrelaatio interleukiini-10 (IL-10)-1082A/G-polymorfismin ja kiinalaisen Hanin idiopaattisen toistuvan keskenmenon (IRM) välillä. Yhteensä 100 naista, joilla on IRM ja 100 kontrollinaista, joilla on onnistunut raskaus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Sitten suoritetaan genotyypitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleinen ilmentymä raskauden alkuvaiheessa IRM on yhdistetty useisiin syihin, joista sikiön ja äidin immuunijärjestelmän välisiä immuunihomeostaasin häiriöitä, joita ylläpitävät monimutkaisen säätelyverkoston sytokiinit, pidetään yhtenä mahdollisista taustalla olevista etiologisista tekijöistä. IRM.

IL-10-polymorfismin -1082A/G (rs1800896), joka sijaitsee IL-10-geenin promoottorialueella, ilmoitettiin joissakin tutkimuksissa olevan osallisena IL-10:n epänormaalissa ilmentymisessä IRM:ssä.

Tällaisia ​​raportteja ei kuitenkaan ole IL-10-polymorfismin -1082A/G ja IRM-riskin välisestä yhteydestä kiinalaisessa hanissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Kiina, 545000
        • Rekrytointi
        • Liuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaolan Lv
      • Liuzhou, Guangxi, Kiina, 545000
        • Rekrytointi
        • The Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat, jotka viittasivat Guangxin lääketieteellisen yliopiston neljänteen liitännäissairaalaan tai Liuzhoun äitiys- ja lastensairaalaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. naiset, joilla on yli kolme peräkkäistä selittämätöntä raskauden menetystä ennen 20. viikkoa;
  2. Kiinan Han väestö;
  3. Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla oli muita korkean riskin tekijöitä, jotka saattavat liittyä toistuvaan keskenmenoon, mukaan lukien: (1) Vanhempien karyotyyppipoikkeavuudet: merkittävät uudelleenjärjestelyt (esim. tasapainoiset translokaatiot ja mosaiikit) katsottiin epänormaaliksi. Jos jommallakummalla potilaalla (tai hänen kumppanillaan) oli epänormaali karyotyyppi, sitä pidettiin vanhemman karyotyyppisenä poikkeavuutena; (2) Sukuelinten poikkeavuudet: Kaikki sukupuolielinten synnynnäiset anatomiset epämuodostumat katsottiin epänormaaliksi; kohdunsisäisiä adheesioita, endometrioosia ja hydrosalpinxia pidettiin myös epänormaaleina; (3) alloimmuunisairaus; (4) Endokriiniset poikkeavuudet: prolaktiini (PRL) taso > 25 ng/ml, testosteronitaso > 2,6 nmol/L, kilpirauhasta stimuloiva hormonitaso 4,5 mU/L, vapaan tyroksiinin (FT4) taso 29,6 nmol/L ja vapaa trijodityroniini (FT3) ) taso 7,39 nmol/L. glukoositaso > 126 mg/dl; (5) Autoimmuunisairaudet: Kaikki positiiviset tulokset anti-kardiolipiinivasta-aineista (ACA-IgG/IgM/IgA), anti-nukleaarisista vasta-aineista (ANA-IgG), anti-endometriumin vasta-aineista (AEA-IgM), anti-munasarjavasta-aineista (AOA) -IgM), siittiöiden vastaiset vasta-aineet (ASA-IgM), antityroidiini (TG-Ab), kilpirauhasperoksidaasivasta-aine (TPO-Ab) ja/tai anti-koriongonadotropiinihormonivasta-aine; (6) Hyperkoagulaatiotila: D-dimeeritasot > 260 ng/ml, fibriinin hajoamistuotteiden (FDP) tasot > 5 mg/l tai anti-beeta 2-glykoproteiini I (anti-beeta 2-GP1) tasot > 15 U/ml ; (7) negatiiviset RH-veriryhmät; (8) Potilaan aviomiehen epänormaalit siemennesteen rutiinitulokset.
  2. Potilaat, joilla on vakavia sairauksia;
  3. Potilaat, jotka käyttävät ehkäisypillereitä;
  4. Potilaat osallistuivat muihin satunnaistettuihin kliinisiin tutkimuksiin;
  5. Potilaita ei voitu seurata pitkään tai heillä oli huono hoitomyöntyvyys;
  6. Potilaat, joilla on muita tutkimustulokseen vaikuttavia tekijöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
VALVONTA: naiset eivät saa keskenmenoa
Ryhmä potilaita, jotka viittasivat Guangxin lääketieteellisen yliopiston neljänteen sidossairaalaan tai Liuzhoun äitiys- ja lastensairaalaan, joilla on useampi kuin yksi onnistunut raskaus ilman keskenmenoa. Sitten verinäyte kerätään ja IL-10:n polymorfismi analysoidaan.
Geneettinen: IL-10-polymorfismi
IL-10-genotyyppi määritetään polymeraasiketjureaktion (PCR) monistamisen ja restriktiopituuden fragmenttien polymorfismien perusteella.
TAPAUS: IRM-potilaat
Ryhmä potilaita, jotka viittasivat Guangxin lääketieteellisen yliopiston neljänteen sidossairaalaan tai Liuzhoun äitiys- ja lastensairaalaan, joilla on yli kolme peräkkäistä keskenmenoa ilman selvää syytä (idiopaattinen toistuva keskenmeno, IRM). Sitten verinäyte kerätään ja IL-10:n polymorfismi analysoidaan.
Geneettinen: IL-10-polymorfismi
IL-10-genotyyppi määritetään polymeraasiketjureaktion (PCR) monistamisen ja restriktiopituuden fragmenttien polymorfismien perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
geneettiset polymorfismit, jotka liittyvät idiopaattiseen toistuvaan keskenmenoon
Aikaikkuna: vuoden sisällä (plus tai miinus 1 kuukausi) leikkauksen jälkeen
Idiopaattiseen toistuvaan keskenmenoon liittyvien geneettisten polymorfismien tunnistaminen
vuoden sisällä (plus tai miinus 1 kuukausi) leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Indeksit rutiininomaisessa verikokeessa ja veren hyytymiskokeessa
Aikaikkuna: Raskauden aikana ja kolme kuukautta keskenmenon jälkeen
Tutkia eroindeksejä rutiininomaisessa verikokeessa ja veren hyytymistestissä potilaiden, joilla on idiopaattinen toistuva keskenmeno, ja terveiden naisten välillä, kuten: WBC, NEU, LYM, RBC, HB, RDW, MCV, PLT, MPV, PDW, PCT, Fib , D-dimeeri.
Raskauden aikana ja kolme kuukautta keskenmenon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Yhteistyökumppanit

Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiangcheng Wei, Guangxi Medical University Institutional Review Board

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PJK201583

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IL-10-polymorfismi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa