Interleukin-10 promóter-1082A/G polimorfizmus és idiopátiás visszatérő vetélés kockázata
2017. február 14. frissítette: Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Az interleukin-10 promóter-1082A/G polimorfizmus és a kínai Han idiopátiás visszatérő vetélési kockázata közötti kapcsolat
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje a korrelációt a kínai Han interleukin-10 (IL-10)-1082A/G polimorfizmusa és az idiopátiás visszatérő vetélés (IRM) között.
Ebbe a vizsgálatba összesen 100 IRM-ben szenvedő nő és 100 sikeres terhességgel rendelkező kontrollnő kerül bevonásra.
Ezután genotipizálásra kerül sor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhesség korai szakaszában gyakori előfordulásként az IRM-hez több ok is társult, amelyek közül az egyik lehetséges etiológiai tényező a magzat és az anyai immunrendszer közötti immunhomeosztázis zavara, amelyet a komplex szabályozóhálózatból származó citokinek tartanak fenn. IRM.
Az IL-10 polimorfizmusa -1082A/G (rs1800896), amely az IL-10 gén promoter régiójában található, egyes tanulmányok kimutatták, hogy szerepet játszik az IL-10 abnormális expressziójában IRM-ben.
Nincsenek azonban ilyen jelentések az IL-10 polimorfizmus -1082A/G és az IRM kockázata közötti összefüggésről a kínai Han-ban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Kína, 545000
- Toborzás
- Liuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaolan Lv
-
Liuzhou, Guangxi, Kína, 545000
- Toborzás
- The Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zheng Peng
- E-mail: 133303@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Női betegek, akik a Guangxi Orvosi Egyetem Negyedik Társult Kórházába vagy a Liuzhou Anyasági és Gyermekegészségügyi Kórházba utaltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a 20. hét előtt több mint három egymást követő megmagyarázhatatlan terhességi veszteséggel rendelkező nők;
- kínai han népesség;
- A tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró betegek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél más, ismétlődő vetéléshez kapcsolódó magas kockázatú tényezők voltak, beleértve: (1) Szülői kariotípus rendellenességek: jelentős átrendeződések (pl. kiegyensúlyozott transzlokációk és mozaikok) abnormálisnak minősültek. Ha a betegnek (vagy partnerének) abnormális kariotípusa volt, az szülői kariotípusos rendellenességnek minősült; (2) A genitális traktus rendellenességei: A nemi traktus bármely veleszületett anatómiai deformációja abnormálisnak minősült; a méhen belüli összenövéseket, az endometriózist és a hydrosalpinxet szintén kórosnak tekintették; (3) alloimmun rendellenesség; (4) Endokrin rendellenességek: prolaktin (PRL) szint >25 ng/ml, tesztoszteron szint >2,6 nmol/L, pajzsmirigy-stimuláló hormon szint 4,5 mU/L, szabad tiroxin (FT4) szint 29,6 nmol/L és szabad trijódtironin (FT3) ) szintje 7,39 nmol/L. Glükózszint > 126mg/dl; (5) Autoimmun betegségek: Az anti-kardiolipin antitestek (ACA-IgG/IgM/IgA), anti-nukleáris antitestek (ANA-IgG), anti-endometrium antitestek (AEA-IgM), anti-ovarium antitestek (AOA) pozitív eredményei -IgM), spermiumellenes antitestek (ASA-IgM), antithyroidin (TG-Ab), pajzsmirigy-peroxidáz elleni antitest (TPO-Ab) és/vagy anti-koriongonadotropin hormon antitest; (6) Hiperkoagulációs állapot: D-dimer szint > 260 ng/ml, fibrin bomlástermékek (FDP) szintje >5 mg/l vagy anti-béta 2-glikoprotein I (anti-béta 2-GP1) szint >15 U/ml ; (7) Negatív RH vércsoportok; (8) A betegek férjének rendellenes spermaeredményei.
- Súlyos betegségben szenvedő betegek;
- Fogamzásgátló tablettát szedő betegek;
- A betegek egyéb randomizált klinikai kutatásokban vettek részt;
- A betegeket hosszú ideig nem lehetett nyomon követni, vagy rossz volt az együttműködés;
- Olyan betegeknél, akiknél más tényezők is befolyásolhatják a vizsgálat eredményét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ELLENŐRZÉS: nőknek nincs vetélés
Olyan betegek csoportja, akik a Guangxi Orvosi Egyetem Negyedik Társult Kórházába vagy a Liuzhou Anyasági és Gyermekegészségügyi Kórházba utaltak, és akiknek egynél több sikeres terhessége volt vetélés nélkül.
Ezután vérmintát vesznek, és elemzik az IL-10 polimorfizmust.
|
Az IL-10 genotípusát a polimeráz láncreakció (PCR) amplikációja és a restrikciós hosszúságú fragmens polimorfizmusai határozzák meg.
|
|
ESET: IRM-es betegek
Azok a betegek csoportja, akik a Guangxi Orvosi Egyetem Negyedik Társult Kórházába vagy a Liuzhou Anyasági és Gyermekegészségügyi Kórházba utaltak, és akiknek több mint három egymást követő, egyértelmű ok nélküli vetélésük van (idiopátiás visszatérő vetélés, IRM).
Ezután vérmintát vesznek, és elemzik az IL-10 polimorfizmust.
|
Az IL-10 genotípusát a polimeráz láncreakció (PCR) amplikációja és a restrikciós hosszúságú fragmens polimorfizmusai határozzák meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
idiopátiás visszatérő vetéléshez kapcsolódó genetikai polimorfizmusok
Időkeret: egy éven belül (plusz-mínusz 1 hónap) a műtét után
|
Az idiopátiás visszatérő vetéléshez kapcsolódó genetikai polimorfizmusok azonosítása
|
egy éven belül (plusz-mínusz 1 hónap) a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Indexek a rutin vérvizsgálatban és véralvadási tesztben
Időkeret: Terhesség alatt és három hónappal a vetélés után
|
A rutin vérvizsgálat és véralvadási teszt különbségi indexeinek feltárása idiopátiás visszatérő vetélésben szenvedő betegek és egészséges nők között, mint például: WBC, NEU, LYM, RBC, HB, RDW, MCV, PLT, MPV, PDW, PCT, Fib , D-dimer.
|
Terhesség alatt és három hónappal a vetélés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiangcheng Wei, Guangxi Medical University Institutional Review Board
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PJK201583
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .