Polimorfismo do Promotor da Interleucina-10-1082A/G e Risco de Aborto Recorrente Idiopático
14 de fevereiro de 2017 atualizado por: Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Associação entre o polimorfismo do promotor da interleucina-10-1082A/G com risco de aborto espontâneo recorrente idiopático de hanseníase chinesa
Este estudo teve como objetivo avaliar a correlação entre o polimorfismo interleucina-10 (IL-10)-1082A/G e o aborto recorrente idiopático (IRM) de chineses Han.
Um total de 100 mulheres com IRM e 100 mulheres de controle com uma gravidez bem-sucedida serão incluídas neste estudo.
Em seguida, será realizada a genotipagem.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como ocorrência comum no início da gravidez, a IRM tem sido associada a múltiplas causas, entre as quais os distúrbios da homeostase imunológica entre o feto e o sistema imunológico materno, mantido por citocinas da complexa rede reguladora, são considerados um dos potenciais fatores etiológicos subjacentes IRM.
O polimorfismo IL-10 -1082A/G (rs1800896), que está localizado na região promotora do gene IL-10, foi relatado por alguns estudos como implicado na expressão anormal de IL-10 em IRM.
No entanto, não há relatos sobre a associação entre o polimorfismo IL-10 -1082A/G e o risco de IRM em Han chinês.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangxi
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Liuzhou, Guangxi, China, 545000
- Recrutamento
- Liuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
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Contato:
- Xiaolan Lv
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Liuzhou, Guangxi, China, 545000
- Recrutamento
- The Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Contato:
- Zheng Peng
- E-mail: 133303@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo feminino que se referiram ao Quarto Hospital Afiliado da Universidade Médica de Guangxi ou ao Hospital Maternidade e Saúde Infantil de Liuzhou
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com mais de três perdas gestacionais inexplicáveis consecutivas antes da 20ª semana;
- População Han Chinesa;
- Pacientes que assinaram consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes que tinham outros fatores de alto risco que podem estar relacionados com abortos recorrentes, incluindo: (1) Anormalidades do cariótipo parental: rearranjos significativos (p. translocações balanceadas e mosaicos) foram considerados anormais. Se a paciente (ou seu parceiro) tivesse um cariótipo anormal, era considerada uma anormalidade cariotípica parental; (2) Anomalias do trato genital: Foi considerada anormal qualquer deformação anatômica congênita do trato genital; aderências intrauterinas, endometriose e hidrossalpinge também foram consideradas anormais; (3) distúrbio aloimune; (4) Anormalidades endócrinas: nível de prolactina (PRL) >25 ng/ml, nível de testosterona >2,6 nmol/L, nível de hormônio estimulante da tireoide 4,5 mU/L, nível de tiroxina livre (FT4) 29,6 nmol/L e triiodotironina livre (FT3 ) nível 7,39 nmol/L. Glicemia > 126mg/dl; (5) Distúrbios autoimunes: Quaisquer resultados positivos de anticorpos anticardiolipina (ACA-IgG/IgM/IgA), anticorpos antinucleares (ANA-IgG), anticorpos antiendométrio (AEA-IgM), anticorpos antiovário (AOA -IgM), anticorpos anti-esperma (ASA-IgM), antitireoidina (TG-Ab), anticorpo anti-tireoide peroxidase (TPO-Ab) e/ou anticorpo anti-hormônio gonadotrofina coriônica; (6) Estado de hipercoagulação: níveis de dímero D >260 ng/ml, níveis de produtos de degradação da fibrina (FDP) >5 mg/L ou níveis de anti-beta 2-glicoproteína I (anti-beta 2-GP1) >15 U/ml ; (7) Grupos sanguíneos RH negativos; (8) Resultados anormais de rotina do sêmen do marido da paciente.
- Pacientes com doenças graves;
- Pacientes com administração de pílulas anticoncepcionais;
- Os pacientes participaram de outras pesquisas clínicas randomizadas;
- Os pacientes não puderam ser acompanhados por muito tempo ou tiveram baixa adesão;
- Pacientes com outros fatores que afetariam o resultado do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CONTROLE: mulheres não abortam
Grupo de pacientes que se referiram ao Quarto Hospital Afiliado da Universidade Médica de Guangxi ou ao Hospital Maternidade e Saúde Infantil de Liuzhou, que tiveram mais de uma gravidez bem-sucedida sem aborto espontâneo.
Em seguida, a amostra de sangue será coletada e o polimorfismo da IL-10 será analisado.
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O genótipo de IL-10 será determinado pela reação em cadeia da polimerase (PCR) e polimorfismos de comprimento de fragmentos de restrição.
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CASO: pacientes com IRM
Grupo de pacientes que se referiram ao Quarto Hospital Afiliado da Universidade Médica de Guangxi ou ao Hospital Maternidade e Saúde Infantil de Liuzhou, que tiveram mais de três abortos espontâneos consecutivos sem causa clara (Aborto Recorrente Idiopático, IRM).
Em seguida, a amostra de sangue será coletada e o polimorfismo da IL-10 será analisado.
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O genótipo de IL-10 será determinado pela reação em cadeia da polimerase (PCR) e polimorfismos de comprimento de fragmentos de restrição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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polimorfismos genéticos associados a abortos recorrentes idiopáticos
Prazo: dentro de um ano (mais ou menos 1 mês) após a cirurgia
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Identificação de polimorfismos genéticos associados a abortos recorrentes idiopáticos
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dentro de um ano (mais ou menos 1 mês) após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índices no exame de sangue de rotina e teste de coagulação sanguínea
Prazo: Durante a gravidez e três meses após o aborto
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Explorar os índices diferenciais no exame de sangue de rotina e teste de coagulação sanguínea entre pacientes com aborto recorrente idiopático e mulheres saudáveis, tais como: WBC, NEU, LYM, RBC, HB, RDW, MCV, PLT, MPV, PDW, PCT, Fib , D-dímero.
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Durante a gravidez e três meses após o aborto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiangcheng Wei, Guangxi Medical University Institutional Review Board
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PJK201583
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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