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Promotor de interleucina-10-1082A/G Polimorfismo y riesgo de aborto espontáneo recurrente idiopático

14 de febrero de 2017 actualizado por: Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Asociación entre el polimorfismo del promotor 1082A/G de la interleucina-10 y el riesgo de aborto espontáneo recurrente idiopático de los chinos Han

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la correlación entre el polimorfismo interleucina-10 (IL-10)-1082A/G y el aborto espontáneo recurrente idiopático (IRM, por sus siglas en inglés) del chino Han. En este estudio se incluirá un total de 100 mujeres con IRM y 100 mujeres de control con un embarazo exitoso. Luego se realizará el genotipado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Como una ocurrencia común en el embarazo temprano, la MRI se ha asociado con múltiples causas, entre las cuales los trastornos de la homeostasis inmunitaria entre el feto y el sistema inmunitario materno, mantenido por las citocinas de la compleja red reguladora, se consideran uno de los factores etiológicos potenciales subyacentes. IRM.

Algunos estudios informaron que el polimorfismo IL-10 -1082A/G (rs1800896), que se encuentra en la región promotora del gen IL-10, está implicado en la expresión anormal de IL-10 en IRM.

Sin embargo, no existen tales informes sobre la asociación entre el polimorfismo -1082A/G de IL-10 y el riesgo de IRM en los chinos Han.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zheng Peng
  • Número de teléfono: +86 18589966550
  • Correo electrónico: labstar@qq.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Xiaolan Lv
  • Número de teléfono: +86 15577727711
  • Correo electrónico: labsun@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Porcelana, 545000
        • Reclutamiento
        • Liuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
        • Contacto:
          • Xiaolan Lv
      • Liuzhou, Guangxi, Porcelana, 545000
        • Reclutamiento
        • The Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de sexo femenino remitidas al Cuarto Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Guangxi o al Hospital de Salud Maternoinfantil de Liuzhou

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. mujeres con más de tres abortos consecutivos inexplicables antes de la semana 20;
  2. Población china Han;
  3. Pacientes que firmaron consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que tenían otros factores de alto riesgo que podrían relacionarse con abortos espontáneos recurrentes, que incluyen: (1) Anomalías en el cariotipo de los padres: reordenamientos significativos (p. translocaciones equilibradas y mosaicos) se consideraron anormales. Si la paciente (o su pareja) tenía un cariotipo anormal, se consideraba una anomalía del cariotipo de los padres; (2) Anormalidades del tracto genital: Cualquier deformación anatómica congénita del tracto genital se consideró anormal; también se consideraron anormales las adherencias intrauterinas, la endometriosis y el hidrosálpinx; (3) trastorno aloinmune; (4) Anormalidades endocrinas: nivel de prolactina (PRL) >25 ng/ml, nivel de testosterona >2,6 nmol/L, nivel de hormona estimulante de la tiroides 4,5 mU/L, nivel de tiroxina libre (FT4) 29,6 nmol/L y triyodotironina libre (FT3). ) nivel 7,39 nmol/L. Nivel de glucosa > 126 mg/dl; (5) Trastornos autoinmunes: cualquier resultado positivo de anticuerpos anticardiolipina (ACA-IgG/IgM/IgA), anticuerpos antinucleares (ANA-IgG), anticuerpos antiendometrio (AEA-IgM), anticuerpos antiovárico (AOA) -IgM), anticuerpos anti-esperma (ASA-IgM), antitiroidina (TG-Ab), anticuerpo anti-peroxidasa tiroidea (TPO-Ab) y/o anticuerpo anti-hormona gonadotropina coriónica; (6) Estado de hipercoagulación: niveles de dímero D >260 ng/ml, niveles de productos de degradación de fibrina (FDP) >5 mg/l o niveles de anti-beta 2-glucoproteína I (anti-beta 2-GP1) >15 U/ml ; (7) Grupos sanguíneos de RH negativo; (8) Resultados de rutina de semen anormales del esposo de los pacientes.
  2. Pacientes con enfermedades graves;
  3. Pacientes con administración de píldoras anticonceptivas;
  4. Los pacientes participaron en otras investigaciones clínicas aleatorias;
  5. Los pacientes no pudieron ser seguidos durante mucho tiempo o tuvieron un cumplimiento deficiente;
  6. Pacientes con otros factores que afectarían el resultado del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CONTROL: mujeres sin aborto espontáneo
Grupo de pacientes que se refirieron al Cuarto Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Guangxi o al Hospital de Salud Maternoinfantil de Liuzhou, que tienen más de un embarazo exitoso sin aborto espontáneo. Luego se recolectará la muestra de sangre y se analizará el polimorfismo IL-10.
El genotipo de IL-10 se determinará mediante la amplificación de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y los polimorfismos de los fragmentos de longitud de restricción.
CASO: pacientes con MRI
Grupo de pacientes remitidas al Cuarto Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Guangxi o al Hospital de Salud Maternoinfantil de Liuzhou, que tienen más de tres abortos espontáneos consecutivos sin causa clara (aborto espontáneo recurrente idiopático, IRM). Luego se recolectará la muestra de sangre y se analizará el polimorfismo IL-10.
El genotipo de IL-10 se determinará mediante la amplificación de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y los polimorfismos de los fragmentos de longitud de restricción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
polimorfismos genéticos asociados con el aborto espontáneo recurrente idiopático
Periodo de tiempo: dentro de un año (más o menos 1 mes) después de la cirugía
Identificación de polimorfismos genéticos que están asociados con el aborto espontáneo recurrente idiopático
dentro de un año (más o menos 1 mes) después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índices en el análisis de sangre de rutina y la prueba de coagulación de la sangre
Periodo de tiempo: Durante el embarazo y tres meses después del aborto espontáneo
Explorar los índices diferenciales en el análisis de sangre de rutina y la prueba de coagulación sanguínea entre pacientes con aborto espontáneo recurrente idiopático y mujeres sanas, tales como: WBC, NEU, LYM, RBC, HB, RDW, MCV, PLT, MPV, PDW, PCT, Fib , dímero D.
Durante el embarazo y tres meses después del aborto espontáneo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiangcheng Wei, Guangxi Medical University Institutional Review Board

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PJK201583

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Polimorfismo IL-10

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