Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polimorfizm promotora interleukiny-10-1082A/G i ryzyko idiopatycznego nawracającego poronienia

14 lutego 2017 zaktualizowane przez: Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Związek między polimorfizmem promotora interleukiny-10-1082A/G a ryzykiem idiopatycznego nawracającego poronienia chińskiego Han

Celem tego badania była ocena korelacji między polimorfizmem interleukiny-10 (IL-10)-1082A/G a idiopatycznym poronieniem nawracającym (IRM) chińskiego Han. Do tego badania zostanie włączonych łącznie 100 kobiet z IRM i 100 kobiet kontrolnych z udaną ciążą. Następnie zostanie przeprowadzone genotypowanie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jako częste zjawisko we wczesnej ciąży, IRM wiąże się z wieloma przyczynami, wśród których za jeden z potencjalnych czynników etiologicznych uważa się zaburzenia homeostazy immunologicznej między płodem a układem odpornościowym matki, utrzymywane przez cytokiny ze złożonej sieci regulatorowej IRM.

W niektórych badaniach stwierdzono, że polimorfizm IL-10 -1082A/G (rs1800896), który znajduje się w regionie promotorowym genu IL-10, bierze udział w nieprawidłowej ekspresji IL-10 w IRM.

Jednak nie ma takich doniesień na temat związku między polimorfizmem IL-10 -1082A/G a ryzykiem IRM u chińskiego Han.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Chiny, 545000
        • Rekrutacyjny
        • Liuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaolan Lv
      • Liuzhou, Guangxi, Chiny, 545000
        • Rekrutacyjny
        • The Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki, które skierowały się do Czwartego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Guangxi lub Szpitala Położniczego i Dziecięcego w Liuzhou

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kobiety z więcej niż trzema kolejnymi niewyjaśnionymi poronieniami przed 20. tygodniem;
  2. Chińska populacja Han;
  3. Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjentki, u których występowały inne czynniki wysokiego ryzyka, które mogły mieć związek z nawracającymi poronieniami, w tym: (1) Nieprawidłowości kariotypu rodziców: znaczące rearanżacje (np. zrównoważone translokacje i mozaiki) uznano za nieprawidłowe. Jeśli pacjentka (lub jej partner) miała nieprawidłowy kariotyp, uznano to za nieprawidłowość kariotypu rodzicielskiego; (2) Nieprawidłowości narządów płciowych: Wszelkie wrodzone deformacje anatomiczne dróg rodnych uznano za nieprawidłowe; zrosty wewnątrzmaciczne, endometriozę i hydrosalpinx również uznano za nieprawidłowe; (3) zaburzenie alloimmunologiczne; (4) Zaburzenia endokrynologiczne: poziom prolaktyny (PRL) >25 ng/ml, poziom testosteronu >2,6 nmol/L, poziom hormonu tyreotropowego 4,5 mU/L, poziom wolnej tyroksyny (FT4) 29,6 nmol/L i wolnej trójjodotyroniny (FT3 ) poziom 7,39 nmol/L. poziom glukozy > 126mg/dl; (5) Choroby autoimmunologiczne: Wszelkie dodatnie wyniki przeciwciał antykardiolipinowych (ACA-IgG/IgM/IgA), przeciwciał przeciwjądrowych (ANA-IgG), przeciwciał przeciw endometrium (AEA-IgM), przeciwciał przeciw jajnikom (AOA -IgM), przeciwciała przeciw plemnikom (ASA-IgM), antytyreyna (TG-Ab), przeciwciało przeciw peroksydazie tarczycowej (TPO-Ab) i/lub przeciwciało przeciw hormonowi gonadotropowemu kosmówkowemu; (6) Stan nadkrzepliwości: poziomy D-dimerów >260 ng/ml, produkty degradacji fibryny (FDP) >5 mg/l lub poziomy anty-beta 2-glikoproteiny I (anty-beta 2-GP1) >15 U/ml ; (7) ujemne grupy krwi RH; (8) Nieprawidłowe rutynowe wyniki nasienia męża pacjentki.
  2. Pacjenci z poważnymi chorobami;
  3. Pacjenci stosujący tabletki antykoncepcyjne;
  4. Pacjenci uczestniczyli w innych randomizowanych badaniach klinicznych;
  5. Pacjenci nie mogli być obserwowani przez długi czas lub wykazywali słabą zgodność;
  6. Pacjenci z innymi czynnikami, które mogłyby wpłynąć na wynik badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
KONTROLA: kobiety bez poronień
Grupa pacjentek, które zgłosiły się do Czwartego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Guangxi lub Szpitala Położniczego i Dziecięcego w Liuzhou, które mają więcej niż jedną udaną ciążę bez poronienia. Następnie zostanie pobrana próbka krwi i przeanalizowany zostanie polimorfizm IL-10.
Genetyczny: Polimorfizm IL-10
Genotyp IL-10 zostanie określony przez amplifikację w reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) i polimorfizm fragmentów o długości restrykcyjnej.
PRZYKŁAD: pacjenci z IRM
Grupa pacjentek, które zgłosiły się do Czwartego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Guangxi lub Szpitala Położniczego i Dziecięcego w Liuzhou, u których wystąpiły więcej niż trzy kolejne poronienia bez wyraźnej przyczyny (idiopatyczne poronienia nawracające, IRM). Następnie zostanie pobrana próbka krwi i przeanalizowany zostanie polimorfizm IL-10.
Genetyczny: Polimorfizm IL-10
Genotyp IL-10 zostanie określony przez amplifikację w reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) i polimorfizm fragmentów o długości restrykcyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
polimorfizmy genetyczne związane z idiopatycznymi poronieniami nawracającymi
Ramy czasowe: w ciągu jednego roku (plus minus 1 miesiąc) po operacji
Identyfikacja polimorfizmów genetycznych związanych z idiopatycznymi poronieniami nawracającymi
w ciągu jednego roku (plus minus 1 miesiąc) po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki w rutynowym badaniu krwi i badaniu krzepliwości krwi
Ramy czasowe: W czasie ciąży i 3 miesiące po poronieniu
Zbadanie różnic wskaźników w rutynowym badaniu krwi i badaniu krzepliwości krwi pomiędzy pacjentkami z idiopatycznymi poronieniami nawracającymi a kobietami zdrowymi, takich jak: WBC, NEU, LYM, RBC, HB, RDW, MCV, PLT, MPV, PDW, PCT, Fib , D-dimer.
W czasie ciąży i 3 miesiące po poronieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Współpracownicy

Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiangcheng Wei, Guangxi Medical University Institutional Review Board

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PJK201583

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja, spontaniczny

Badania kliniczne na Polimorfizm IL-10

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj