신장 이식 수혜자의 미리 형성된 동종 반응성
2024년 4월 17일 업데이트: Martina Sester
생체 기증자 신장 이식 후 환자의 급성 거부 반응 에피소드 및 장기 이식 결과에 대한 사전 형성된 동종 반응성 T 세포의 역할
연구자가 시작한 이 연구는 생체 기증 후 신장 이식 수용자의 급성 거부 반응 에피소드 및 이식편 결과에 대한 사전 형성된 동종반응성 T 세포의 역할을 분석할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고형 장기 이식을 받는 사람에서 미리 형성된 동종반응성 T 세포는 급성 거부를 중재하고 장기 이식 생존을 손상시킬 수 있습니다.
이식에서 동종반응성 T 세포의 역할에 대한 이전 연구는 동종반응성을 정량화하기 위한 실험 분석이 기술적으로 요구되고 임상 환경에서 사용하기에 적합하지 않다는 사실로 인해 방해를 받았습니다.
전혈 분석법의 최근 개발을 기반으로 동종반응성 T 세포는 하루 안에 정량화되고 특성화될 수 있습니다.
따라서 이 분석은 신장 이식 후 환자의 임상 환경에서 동종반응성 T 세포의 발달과 역할을 연구하기 위한 실험적 기초를 제공합니다.
이것은 생체 기증자 신장 이식 수용자에 대한 다기관 연구에서 수행될 것이며, 여기서 생체 기증자에 대한 수용자의 미리 형성된 동종 반응성이 결정되고 이식 기능의 표준 임상 매개변수 및 후속 조치에서 장기 이식 결과와 연관될 것입니다.
또한 기증자 특정 항체의 개발은 이식 후 분석됩니다.
이 프로젝트가 급성 거부 반응 또는 장기 이식 기능에서 동종반응성 T 세포의 역할에 대한 증거를 제공할 수 있었다면, 이 분석은 이식 후 조기에 개별화된 면역억제 약물 치료를 안내하는 데 미래에 사용될 수 있습니다.
따라서 표준 면역억제 약물 요법으로 충분한 환자를 강화된 약물 요법으로 혜택을 받을 거부 위험이 높은 소수의 환자 집단과 구별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
190
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aachen, 독일, 52074
- Medizinische Klinik II, Aachen University
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Berlin, 독일, 10117
- Charité Berlin
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Erlangen, 독일, 91054
- University Erlangen Nürnberg
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Frankfurt, 독일, 60596
- Medizinische Klinik III, Frankfurt University
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Gießen, 독일, 35392
- University Clinic of Giessen and Marburg (UKGM)
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
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Heidelberg, 독일, 69120
- Transplantationszentrum Heidelberg - Nephrologie
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Köln, 독일, 50935
- Klinikum Köln-Lindenthal
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Lubeck, 독일, 23538
- University of Lubeck
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Mainz, 독일, 55131
- University of Mainz
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Muenster, 독일
- University of Munster
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Tübingen, 독일, 72076
- Innere Medizin IV, University of Tübingen
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Saarland
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Homburg, Saarland, 독일, 66421
- Saarland University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
살아있는 기증자의 신장을 이식받는 사람
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 1차 또는 2차 신장 이식
- 살아있는 기증자 신장 이식
- 만 18세 이상 수령인
- 제외 교차 일치
- 계획된 4중, Tacrolimus 기반(저용량) 면역억제 약물 요법(Tacrolimus, 2g MMF 시작 용량, 중앙 진료에 따른 (메틸)프레드니솔론, 0일 및 4일에 바실릭시맙)
- 이식 3~10일 전에 계획된 Tacrolimus(Advagraf®) 시작(처음 3개월 동안 최저 수준 5~10 ng/ml, 이후 5~7 ng/ml)
제외 기준:
- 계획된 T 세포 고갈 유도 요법
- 임신
- 기존의 중등도 내지 고용량 면역억제제
- 기존의 중증 림프구 감소증(< 400/µl)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신장 이식 수혜자
살아있는 기증자의 동종이식 신장 이식 수혜자, 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 기능
기간: 일년
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1년 이식 기능(추정 사구체 여과율)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크레아티닌
기간: 일년
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1년 크레아티닌
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일년
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시스타틴 C
기간: 일년
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1년 시스타틴 C
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일년
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거부: 첫 1년 이내의 급성 거부 에피소드
기간: 일년
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일년
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1년 이내의 단백뇨
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pre-formed alloreactivity
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아니요
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