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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02634047
삽관 환자에서 경식도 심초음파 프로브 삽입을 지원하기 위한 McGrath Videolaryngoscope 사용
2015년 12월 15일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital
삽관된 환자에서 경식도 심초음파 프로브 삽입을 지원하기 위한 McGrath 비디오후두경의 사용: 전향적 무작위 통제 시험
이 연구의 주요 목표는 경식도 심초음파 삽입을 위한 다양한 기술의 첫 번째 시도와 전반적인 성공률의 차이를 조사하는 것입니다.
2차 목표는 선택한 기술을 사용하여 삽입 기간의 차이, 구강인두 점막 손상 및 혈종과 같은 삽입 중 합병증을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경식도 심초음파 삽입이 필요한 선택적 개심 수술을 위해 전신 마취를 받은 80명의 성인 환자는 컴퓨터 생성 무작위 순서를 통해 기존 그룹(그룹 C)과 비디오 후두경 그룹(그룹 VL)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
선택한 기술의 성공률(첫 번째 시도 및 전체), 선택한 기술의 삽입 기간, 구강인두 점막 손상 및 혈종과 같은 합병증이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Antalya, 칠면조, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경식도 심초음파 프로브 삽입이 필요한 개심 수술을 위해 전신 마취를 받은 환자
제외 기준:
- 18세 미만 70세 이상의 환자
- 구인두 감염
- 식도 손상 및 해부학적 이상
- 알려진 또는 예측된 어려운 기도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 재래식 기술
transesophageal echocardiography probe는 전통적인 블라인드 삽입 기술을 사용하여 삽입되었습니다.
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transesophageal echocardiography probe는 전통적인 블라인드 삽입 기술을 사용하여 삽입되었습니다.
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실험적: 비디오 후두경 기술
transesophageal echocardiography probe는 videolaryngoscope를 사용하여 직접 시야에서 식도로 진행되었습니다.
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transesophageal echocardiography probe는 videolaryngoscope를 사용하여 직접 시야에서 식도로 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도와 전체 성공률의 차이
기간: 참가자는 구강을 통한 경식도 심초음파 프로브 삽입 시작부터 성공적인 삽입 확인까지 추적됩니다(10분).
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경식도 심초음파 탐침 삽입을 위한 다양한 기술의 첫 번째 시도와 전체 성공률(백분율 포함)의 차이를 조사합니다.
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참가자는 구강을 통한 경식도 심초음파 프로브 삽입 시작부터 성공적인 삽입 확인까지 추적됩니다(10분).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 기간의 차이 및 삽입 중 합병증
기간: 참가자는 수술 중 기간과 수술 후 8시간 동안 추적됩니다.
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선택한 기술을 사용하여 삽입 기간(초)의 차이와 구강인두 점막 손상 및 혈종과 같은 삽입 중 합병증(숫자 및 백분율 포함)을 조사합니다.
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참가자는 수술 중 기간과 수술 후 8시간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chang JE, Min SW, Kim CS, Lee JM, No H, Hwang JY. Effect of Jaw Thrust on Transesophageal Echocardiography Probe Insertion and Concomitant Oropharyngeal Injury. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1266-71. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.003. Epub 2015 Feb 7.
- Na S, Kim CS, Kim JY, Cho JS, Kim KJ. Rigid laryngoscope-assisted insertion of transesophageal echocardiography probe reduces oropharyngeal mucosal injury in anesthetized patients. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):38-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318190b56e.
- Aviv JE, Di Tullio MR, Homma S, Storper IS, Zschommler A, Ma G, Petkova E, Murphy M, Desloge R, Shaw G, Benjamin S, Corwin S. Hypopharyngeal perforation near-miss during transesophageal echocardiography. Laryngoscope. 2004 May;114(5):821-6. doi: 10.1097/00005537-200405000-00006.
- Hirabayashi Y, Okada O, Seo N. Airtraq laryngoscope for the insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Apr;22(2):331-2. doi: 10.1053/j.jvca.2007.06.012. Epub 2007 Aug 22. No abstract available.
- Hirabayashi Y. GlideScope-assisted insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Aug;21(4):628. doi: 10.1053/j.jvca.2006.11.015. Epub 2007 Feb 22. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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