使用 McGrath 视频喉镜辅助插管患者的经食管超声心动图探头插入
2015年12月15日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
在插管患者中使用 McGrath 视频喉镜辅助经食管超声心动图探头插入：一项前瞻性随机对照试验
本研究的主要目的是调查不同技术插入经食管超声心动图的首次尝试和总体成功率的差异。
次要目的是研究使用所选技术插入持续时间的差异，插入过程中的并发症，如口咽粘膜损伤和血肿。
研究概览
详细说明
80 名成年患者因需要经食管超声心动图插入的择期心脏直视手术接受全身麻醉，将通过计算机生成的随机顺序随机分为两组：常规组（C 组）和视频喉镜组（VL 组）。
将记录所选技术的成功率（首次尝试和总体）、所选技术的插入持续时间、口咽粘膜损伤和血肿等并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antalya、火鸡、07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因需要经食管超声心动图探头插入的心脏直视手术而接受全身麻醉的患者
排除标准：
- 18 岁以下和 70 岁以上的患者
- 口咽部感染
- 食管损伤和解剖异常
- 已知或预测的困难气道
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规技术
使用传统的盲插入技术插入经食管超声心动图探头。
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使用传统的盲插入技术插入经食管超声心动图探头。
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实验性的：可视喉镜技术
使用可视喉镜在直视下将经食管超声心动图探头推进食管
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使用可视喉镜在直视下将经食管超声心动图探头推进食管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次尝试和总体成功率的差异
大体时间：从开始经食管超声心动图探头通过口腔插入到确认成功插入（10 分钟），参与者将被跟踪
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调查不同技术插入经食管超声心动图探头的首次尝试和总体成功率（百分比）的差异。
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从开始经食管超声心动图探头通过口腔插入到确认成功插入（10 分钟），参与者将被跟踪
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插入持续时间的差异和插入过程中的并发症
大体时间：参与者将在术中和术后 8 小时内接受随访。
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使用所选技术调查插入持续时间（以秒为单位）的差异以及插入过程中的并发症（数量和百分比），例如口咽粘膜损伤和血肿。
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参与者将在术中和术后 8 小时内接受随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nılgun Kavrut Ozturk, MD、Antalya Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chang JE, Min SW, Kim CS, Lee JM, No H, Hwang JY. Effect of Jaw Thrust on Transesophageal Echocardiography Probe Insertion and Concomitant Oropharyngeal Injury. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1266-71. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.003. Epub 2015 Feb 7.
- Na S, Kim CS, Kim JY, Cho JS, Kim KJ. Rigid laryngoscope-assisted insertion of transesophageal echocardiography probe reduces oropharyngeal mucosal injury in anesthetized patients. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):38-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318190b56e.
- Aviv JE, Di Tullio MR, Homma S, Storper IS, Zschommler A, Ma G, Petkova E, Murphy M, Desloge R, Shaw G, Benjamin S, Corwin S. Hypopharyngeal perforation near-miss during transesophageal echocardiography. Laryngoscope. 2004 May;114(5):821-6. doi: 10.1097/00005537-200405000-00006.
- Hirabayashi Y, Okada O, Seo N. Airtraq laryngoscope for the insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Apr;22(2):331-2. doi: 10.1053/j.jvca.2007.06.012. Epub 2007 Aug 22. No abstract available.
- Hirabayashi Y. GlideScope-assisted insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Aug;21(4):628. doi: 10.1053/j.jvca.2006.11.015. Epub 2007 Feb 22. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月15日
首次发布 (估计)
2015年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月15日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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