Användning av McGrath videolaryngoskop för att underlätta insättning av transesofageal ekokardiografisond hos intuberade patienter
15 december 2015 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital
Användning av McGrath videolaryngoskop för att underlätta insättning av transesofageal ekokardiografisond hos intuberade patienter: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Det primära syftet med denna studie är att undersöka skillnaden i det första försöket och den totala framgångsfrekvensen för olika tekniker för införande av transesofageal ekokardiografi.
Sekundärt syfte är att undersöka skillnaden mellan varaktigheten av insättningen med den valda tekniken, komplikationer under insättningen såsom slemhinneskada och hematom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åttio vuxna patienter, som fått generell anestesi för elektiva öppna hjärtoperationer som krävde transesofageal ekokardiografi, kommer att randomiseras med hjälp av en datorgenererad randomiseringsordning i två grupper: Konventionell grupp (Grupp C) och videolaryngoskopgrupp (grupp VL).
Framgångsfrekvensen för den valda tekniken (första försöket och totalt), varaktigheten av insättningen för den valda tekniken, komplikationer såsom slemhinneskada i munhålan och hematom kommer att noteras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som fick generell anestesi för öppna hjärtoperationer som krävde införande av transesofageal ekokardiografisond
Exklusions kriterier:
- patienter yngre än 18 år och äldre än 70 år
- orofarengeal infektion
- esofagusskada och anatomiska abnormiteter
- kända eller förutspådda svåra luftvägar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionell teknik
transesofageal ekokardiografisond sattes in med användning av en traditionell blindinsättningsteknik.
|
transesofageal ekokardiografisond sattes in med användning av en traditionell blindinsättningsteknik.
|
|
Experimentell: videolaryngoskopteknik
transesofageal ekokardiografisond fördes in i matstrupen under direkt syn med hjälp av videolaryngoskop
|
transesofageal ekokardiografisond fördes in i matstrupen under direkt syn med hjälp av videolaryngoskop
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnad i första försöket och total framgångsfrekvens
Tidsram: deltagarna kommer att följas från början av den transesofageala ekokardiografi-sondens insättning genom munnen till bekräftelsen på lyckad insättning (10 minuter)
|
undersöka skillnaden i det första försöket och den totala framgångsfrekvensen (med procent) av olika tekniker för införande av transesofageal ekokardiografisond.
|
deltagarna kommer att följas från början av den transesofageala ekokardiografi-sondens insättning genom munnen till bekräftelsen på lyckad insättning (10 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnad mellan insättningens varaktighet och komplikationer under insättningen
Tidsram: deltagarna kommer att följas under den intraoperativa perioden och postoperativa 8 timmar.
|
undersöka skillnaden mellan insättningens varaktighet (i sekunder) med hjälp av den valda tekniken och komplikationer (med antal och procent) under insättningen såsom orofaryngeal slemhinneskada och hematom.
|
deltagarna kommer att följas under den intraoperativa perioden och postoperativa 8 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chang JE, Min SW, Kim CS, Lee JM, No H, Hwang JY. Effect of Jaw Thrust on Transesophageal Echocardiography Probe Insertion and Concomitant Oropharyngeal Injury. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1266-71. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.003. Epub 2015 Feb 7.
- Na S, Kim CS, Kim JY, Cho JS, Kim KJ. Rigid laryngoscope-assisted insertion of transesophageal echocardiography probe reduces oropharyngeal mucosal injury in anesthetized patients. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):38-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318190b56e.
- Aviv JE, Di Tullio MR, Homma S, Storper IS, Zschommler A, Ma G, Petkova E, Murphy M, Desloge R, Shaw G, Benjamin S, Corwin S. Hypopharyngeal perforation near-miss during transesophageal echocardiography. Laryngoscope. 2004 May;114(5):821-6. doi: 10.1097/00005537-200405000-00006.
- Hirabayashi Y, Okada O, Seo N. Airtraq laryngoscope for the insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Apr;22(2):331-2. doi: 10.1053/j.jvca.2007.06.012. Epub 2007 Aug 22. No abstract available.
- Hirabayashi Y. GlideScope-assisted insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Aug;21(4):628. doi: 10.1053/j.jvca.2006.11.015. Epub 2007 Feb 22. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2015
Första postat (Uppskatta)
17 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AntalyaTRH 009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .