Zastosowanie wideolaryngoskopu McGrath do wspomagania wprowadzania sondy do echokardiografii przezprzełykowej u pacjentów zaintubowanych
15 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital
Zastosowanie wideolaryngoskopu McGrath do wspomagania wprowadzania sondy do echokardiografii przezprzełykowej u pacjentów zaintubowanych: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie
Głównym celem tego badania jest zbadanie różnicy w pierwszej próbie i ogólnym wskaźniku powodzenia różnych technik wprowadzania echokardiografii przezprzełykowej.
Celem drugorzędnym jest zbadanie różnicy czasu trwania zakładania wybraną techniką, powikłań podczas zakładania, takich jak uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz krwiak.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osiemdziesięciu dorosłych pacjentów, którzy otrzymali znieczulenie ogólne do planowych operacji na otwartym sercu, które wymagały wprowadzenia echokardiografii przezprzełykowej, zostanie losowo przydzielonych za pomocą generowanego komputerowo zlecenia randomizacji do dwóch grup: grupa konwencjonalna (grupa C) i grupa wideolaryngoskopu (grupa VL).
Odnotowany zostanie wskaźnik powodzenia wybranej techniki (pierwsza próba i ogólna), czas trwania wprowadzenia wybranej techniki, powikłania, takie jak uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz krwiak.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy otrzymywali znieczulenie ogólne do operacji na otwartym sercu, które wymagały wprowadzenia sondy do echokardiografii przezprzełykowej
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat i powyżej 70 lat
- infekcja jamy ustnej i gardła
- uraz przełyku i nieprawidłowości anatomiczne
- znane lub przewidywane trudne drogi oddechowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: technika konwencjonalna
przezprzełykową sondę echokardiograficzną wprowadzono tradycyjną techniką ślepego wprowadzania.
|
przezprzełykową sondę echokardiograficzną wprowadzono tradycyjną techniką ślepego wprowadzania.
|
|
Eksperymentalny: technika wideolaryngoskopowa
sondę echokardiograficzną przezprzełykową wprowadzano do przełyku pod bezpośrednim widzeniem za pomocą wideolaryngoskopu
|
sondę echokardiograficzną przezprzełykową wprowadzano do przełyku pod bezpośrednim widzeniem za pomocą wideolaryngoskopu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica w pierwszej próbie i ogólny wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani od początku wprowadzenia sondy echokardiograficznej przezprzełykowej przez usta do potwierdzenia udanego wprowadzenia (10 minut)
|
zbadać różnicę w pierwszej próbie i ogólny wskaźnik powodzenia (w procentach) różnych technik wprowadzania sondy do echokardiografii przezprzełykowej.
|
uczestnicy będą obserwowani od początku wprowadzenia sondy echokardiograficznej przezprzełykowej przez usta do potwierdzenia udanego wprowadzenia (10 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica czasu trwania zakładania i komplikacje podczas zakładania
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez okres śródoperacyjny i pooperacyjny przez 8 godzin.
|
zbadać różnicę czasu trwania zakładania (w sekundach) przy użyciu wybranej techniki oraz komplikacje (liczbowe i procentowe) podczas zakładania, takie jak uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz krwiak.
|
uczestnicy będą obserwowani przez okres śródoperacyjny i pooperacyjny przez 8 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chang JE, Min SW, Kim CS, Lee JM, No H, Hwang JY. Effect of Jaw Thrust on Transesophageal Echocardiography Probe Insertion and Concomitant Oropharyngeal Injury. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1266-71. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.003. Epub 2015 Feb 7.
- Na S, Kim CS, Kim JY, Cho JS, Kim KJ. Rigid laryngoscope-assisted insertion of transesophageal echocardiography probe reduces oropharyngeal mucosal injury in anesthetized patients. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):38-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318190b56e.
- Aviv JE, Di Tullio MR, Homma S, Storper IS, Zschommler A, Ma G, Petkova E, Murphy M, Desloge R, Shaw G, Benjamin S, Corwin S. Hypopharyngeal perforation near-miss during transesophageal echocardiography. Laryngoscope. 2004 May;114(5):821-6. doi: 10.1097/00005537-200405000-00006.
- Hirabayashi Y, Okada O, Seo N. Airtraq laryngoscope for the insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Apr;22(2):331-2. doi: 10.1053/j.jvca.2007.06.012. Epub 2007 Aug 22. No abstract available.
- Hirabayashi Y. GlideScope-assisted insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Aug;21(4):628. doi: 10.1053/j.jvca.2006.11.015. Epub 2007 Feb 22. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AntalyaTRH 009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na technika konwencjonalna
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan