Uso do videolaringoscópio McGrath para auxiliar a inserção da sonda de ecocardiografia transesofágica em pacientes intubados
15 de dezembro de 2015 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Uso do Videolaringoscópio McGrath para Auxiliar na Inserção da Sonda de Ecocardiografia Transesofágica em Pacientes Intubados: Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado
O objetivo principal deste estudo é investigar a diferença na primeira tentativa e taxa de sucesso global de diferentes técnicas de inserção de ecocardiografia transesofágica.
O objetivo secundário é investigar a diferença da duração da inserção usando a técnica selecionada, complicações durante a inserção, como lesão da mucosa orofaríngea e hematoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oitenta pacientes adultos, que receberam anestesia geral para cirurgias eletivas de coração aberto que exigiram a inserção de ecocardiograma transesofágico, serão randomizados por meio de uma ordem de randomização gerada por computador em dois grupos: grupo convencional (Grupo C) e grupo videolaringoscópio (grupo VL).
Taxa de sucesso da técnica selecionada (primeira tentativa e geral), duração da inserção para a técnica selecionada, complicações como lesão da mucosa orofaríngea e hematoma serão anotadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam anestesia geral para cirurgias de coração aberto que exigiram a inserção de sonda de ecocardiografia transesofágica
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos e maiores de 70 anos
- infecção orofaríngea
- lesão esofágica e anormalidades anatômicas
- via aérea difícil conhecida ou prevista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: técnica convencional
sonda de ecocardiografia transesofágica foi inserida usando uma técnica tradicional de inserção cega.
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sonda de ecocardiografia transesofágica foi inserida usando uma técnica tradicional de inserção cega.
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Experimental: técnica de videolaringoscópio
sonda de ecocardiografia transesofágica foi avançada para o esôfago sob visão direta usando videolaringoscópio
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sonda de ecocardiografia transesofágica foi avançada para o esôfago sob visão direta usando videolaringoscópio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diferença na primeira tentativa e taxa de sucesso geral
Prazo: os participantes serão acompanhados desde o início da inserção da sonda de ecocardiografia transesofágica pela boca até a confirmação da inserção com sucesso (10 minutos)
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investigar a diferença na primeira tentativa e taxa de sucesso global (com porcentagem) de diferentes técnicas de inserção de sonda de ecocardiografia transesofágica.
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os participantes serão acompanhados desde o início da inserção da sonda de ecocardiografia transesofágica pela boca até a confirmação da inserção com sucesso (10 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diferença da duração da inserção e complicações durante a inserção
Prazo: os participantes serão acompanhados durante o período intraoperatório e pós-operatório de 8 horas.
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investigar a diferença da duração da inserção (em segundos) usando a técnica selecionada e as complicações (com número e porcentagem) durante a inserção, como lesão da mucosa orofaríngea e hematoma.
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os participantes serão acompanhados durante o período intraoperatório e pós-operatório de 8 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chang JE, Min SW, Kim CS, Lee JM, No H, Hwang JY. Effect of Jaw Thrust on Transesophageal Echocardiography Probe Insertion and Concomitant Oropharyngeal Injury. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1266-71. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.003. Epub 2015 Feb 7.
- Na S, Kim CS, Kim JY, Cho JS, Kim KJ. Rigid laryngoscope-assisted insertion of transesophageal echocardiography probe reduces oropharyngeal mucosal injury in anesthetized patients. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):38-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318190b56e.
- Aviv JE, Di Tullio MR, Homma S, Storper IS, Zschommler A, Ma G, Petkova E, Murphy M, Desloge R, Shaw G, Benjamin S, Corwin S. Hypopharyngeal perforation near-miss during transesophageal echocardiography. Laryngoscope. 2004 May;114(5):821-6. doi: 10.1097/00005537-200405000-00006.
- Hirabayashi Y, Okada O, Seo N. Airtraq laryngoscope for the insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Apr;22(2):331-2. doi: 10.1053/j.jvca.2007.06.012. Epub 2007 Aug 22. No abstract available.
- Hirabayashi Y. GlideScope-assisted insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Aug;21(4):628. doi: 10.1053/j.jvca.2006.11.015. Epub 2007 Feb 22. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AntalyaTRH 009
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