Bruk av McGrath videolaryngoskop for å hjelpe transøsofageal ekkokardiografisondeinnsetting hos intuberte pasienter
15. desember 2015 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital
Bruk av McGrath videolaryngoskop for å assistere transøsofageal ekkokardiografiprobeinnsetting hos intuberte pasienter: en prospektiv randomisert kontrollert studie
Hovedmålet med denne studien er å undersøke forskjellen i det første forsøket og den totale suksessraten for ulike teknikker for innsetting av transøsofageal ekkokardiografi.
Sekundært mål er å undersøke forskjellen i varigheten av innsettingen ved bruk av den valgte teknikken, komplikasjoner under innsettingen som orofaryngeal slimhinneskade og hematom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Åtti voksne pasienter, som fikk generell anestesi for elektive åpne hjerteoperasjoner som krevde innsetting av transøsofageal ekkokardiografi, vil ved hjelp av en datamaskingenerert randomiseringsrekkefølge bli randomisert i to grupper: konvensjonell gruppe (gruppe C), og videolaryngoskopgruppe (gruppe VL).
Suksessrate for valgt teknikk (første forsøk og totalt), varighet av innsetting for valgt teknikk, komplikasjoner som orofaryngeal slimhinneskade og hematom vil bli notert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som fikk generell anestesi for åpne hjerteoperasjoner som krevde innsetting av transøsofageal ekkokardiografisonde
Ekskluderingskriterier:
- pasienter yngre enn 18 år og eldre enn 70 år
- orofarengeal infeksjon
- øsofagusskade og anatomiske abnormiteter
- kjent eller forutsagt vanskelig luftvei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonell teknikk
transøsofageal ekkokardiografisonde ble satt inn ved bruk av en tradisjonell blindinnsettingsteknikk.
|
transøsofageal ekkokardiografisonde ble satt inn ved bruk av en tradisjonell blindinnsettingsteknikk.
|
|
Eksperimentell: videolaryngoskopteknikk
transøsofageal ekkokardiografisonde ble ført inn i spiserøret under direkte syn ved hjelp av videolaryngoskop
|
transøsofageal ekkokardiografisonde ble ført inn i spiserøret under direkte syn ved hjelp av videolaryngoskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell i første forsøk og total suksessrate
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt fra begynnelsen av innsetting av transøsofageal ekkokardiografisonde gjennom munnen til bekreftelse på vellykket innsetting (10 minutter)
|
undersøke forskjellen i første forsøk og total suksessrate (med prosent) av ulike teknikker for innsetting av transøsofageal ekkokardiografisonde.
|
deltakerne vil bli fulgt fra begynnelsen av innsetting av transøsofageal ekkokardiografisonde gjennom munnen til bekreftelse på vellykket innsetting (10 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell på varighet av innsetting og komplikasjoner under innsetting
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i løpet av den intraoperative perioden og postoperative 8 timer.
|
undersøke forskjellen på varigheten av innsettingen (i sekunder) ved hjelp av den valgte teknikken og komplikasjoner (med antall og prosent) under innsetting som orofaryngeal slimhinneskade og hematom.
|
Deltakerne vil bli fulgt i løpet av den intraoperative perioden og postoperative 8 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chang JE, Min SW, Kim CS, Lee JM, No H, Hwang JY. Effect of Jaw Thrust on Transesophageal Echocardiography Probe Insertion and Concomitant Oropharyngeal Injury. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1266-71. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.003. Epub 2015 Feb 7.
- Na S, Kim CS, Kim JY, Cho JS, Kim KJ. Rigid laryngoscope-assisted insertion of transesophageal echocardiography probe reduces oropharyngeal mucosal injury in anesthetized patients. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):38-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318190b56e.
- Aviv JE, Di Tullio MR, Homma S, Storper IS, Zschommler A, Ma G, Petkova E, Murphy M, Desloge R, Shaw G, Benjamin S, Corwin S. Hypopharyngeal perforation near-miss during transesophageal echocardiography. Laryngoscope. 2004 May;114(5):821-6. doi: 10.1097/00005537-200405000-00006.
- Hirabayashi Y, Okada O, Seo N. Airtraq laryngoscope for the insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Apr;22(2):331-2. doi: 10.1053/j.jvca.2007.06.012. Epub 2007 Aug 22. No abstract available.
- Hirabayashi Y. GlideScope-assisted insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Aug;21(4):628. doi: 10.1053/j.jvca.2006.11.015. Epub 2007 Feb 22. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AntalyaTRH 009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .