Uso del videolaringoscopio McGrath para ayudar a la inserción de la sonda de ecocardiografía transesofágica en pacientes intubados
15 de diciembre de 2015 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Uso del videolaringoscopio McGrath para ayudar en la inserción de una sonda de ecocardiografía transesofágica en pacientes intubados: un ensayo controlado aleatorio prospectivo
El objetivo principal de este estudio es investigar la diferencia en el primer intento y la tasa general de éxito de diferentes técnicas para la inserción de ecocardiografía transesofágica.
El objetivo secundario es investigar la diferencia de la duración de la inserción utilizando la técnica seleccionada, las complicaciones durante la inserción, como la lesión de la mucosa orofaríngea y el hematoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ochenta pacientes adultos, que recibieron anestesia general para cirugías electivas a corazón abierto que requirieron inserción de ecocardiografía transesofágica, serán aleatorizados mediante un orden de aleatorización generado por computadora en dos grupos: grupo convencional (Grupo C) y grupo de videolaringoscopio (grupo VL).
Se anotará la tasa de éxito de la técnica seleccionada (primer intento y total), la duración de la inserción para la técnica seleccionada, complicaciones como lesión de la mucosa orofaríngea y hematoma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron anestesia general para cirugías a corazón abierto que requirieron inserción de sonda de ecocardiografía transesofágica
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años y mayores de 70 años
- infección orofaríngea
- lesiones esofágicas y anomalías anatómicas
- vía aérea difícil conocida o prevista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: técnica convencional
La sonda de ecocardiografía transesofágica se insertó utilizando una técnica tradicional de inserción a ciegas.
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La sonda de ecocardiografía transesofágica se insertó utilizando una técnica tradicional de inserción a ciegas.
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Experimental: técnica de videolaringoscopio
La sonda de ecocardiografía transesofágica se introdujo en el esófago bajo visión directa usando un videolaringoscopio
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La sonda de ecocardiografía transesofágica se introdujo en el esófago bajo visión directa usando un videolaringoscopio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencia en el primer intento y la tasa de éxito general
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos desde el comienzo de la inserción de la sonda de ecocardiografía transesofágica a través de la boca hasta la confirmación de la inserción exitosa (10 minutos)
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investigar la diferencia en el primer intento y la tasa de éxito global (con porcentaje) de diferentes técnicas para la inserción de la sonda de ecocardiografía transesofágica.
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los participantes serán seguidos desde el comienzo de la inserción de la sonda de ecocardiografía transesofágica a través de la boca hasta la confirmación de la inserción exitosa (10 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencia de la duración de la inserción y complicaciones durante la inserción
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante el período intraoperatorio y las 8 horas postoperatorias.
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investigar la diferencia de la duración de la inserción (en segundos) utilizando la técnica seleccionada y las complicaciones (con número y porcentaje) durante la inserción, como lesión de la mucosa orofaríngea y hematoma.
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los participantes serán seguidos durante el período intraoperatorio y las 8 horas postoperatorias.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chang JE, Min SW, Kim CS, Lee JM, No H, Hwang JY. Effect of Jaw Thrust on Transesophageal Echocardiography Probe Insertion and Concomitant Oropharyngeal Injury. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1266-71. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.003. Epub 2015 Feb 7.
- Na S, Kim CS, Kim JY, Cho JS, Kim KJ. Rigid laryngoscope-assisted insertion of transesophageal echocardiography probe reduces oropharyngeal mucosal injury in anesthetized patients. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):38-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318190b56e.
- Aviv JE, Di Tullio MR, Homma S, Storper IS, Zschommler A, Ma G, Petkova E, Murphy M, Desloge R, Shaw G, Benjamin S, Corwin S. Hypopharyngeal perforation near-miss during transesophageal echocardiography. Laryngoscope. 2004 May;114(5):821-6. doi: 10.1097/00005537-200405000-00006.
- Hirabayashi Y, Okada O, Seo N. Airtraq laryngoscope for the insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Apr;22(2):331-2. doi: 10.1053/j.jvca.2007.06.012. Epub 2007 Aug 22. No abstract available.
- Hirabayashi Y. GlideScope-assisted insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Aug;21(4):628. doi: 10.1053/j.jvca.2006.11.015. Epub 2007 Feb 22. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AntalyaTRH 009
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