Brug af McGrath videolaryngoskop til at assistere transesophageal ekkokardiografi sondeindsættelse hos intuberede patienter
15. december 2015 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital
Brug af McGrath videolaryngoskop til at assistere transesophageal ekkokardiografi-probeindsættelse hos intuberede patienter: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge forskellen i det første forsøg og den samlede succesrate for forskellige teknikker til indsættelse af transesophageal ekkokardiografi.
Sekundært formål er at undersøge forskellen på varigheden af insertion ved hjælp af den valgte teknik, komplikationer under insertion såsom oropharyngeal slimhindeskade og hæmatom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Firs voksne patienter, som modtog generel anæstesi til elektive åbne hjerteoperationer, der krævede indsættelse af transesophageal ekkokardiografi, vil blive randomiseret ved hjælp af en computergenereret randomiseringsrækkefølge i to grupper: Konventionel gruppe (Gruppe C) og videolaryngoskopgruppe (gruppe VL).
Succesraten for den valgte teknik (første forsøg og samlet), varigheden af indsættelsen for den valgte teknik, komplikationer såsom oropharyngeal slimhindeskade og hæmatom vil blive noteret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtog generel anæstesi for åbne hjerteoperationer, der krævede indsættelse af en transesophageal ekkokardiografisonde
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 18 år og ældre end 70 år
- orofarengeal infektion
- esophageal skade og anatomiske abnormiteter
- kendte eller forudsagte vanskelige luftveje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionel teknik
transesophageal ekkokardiografi probe blev indsat ved anvendelse af en traditionel blind indsættelsesteknik.
|
transesophageal ekkokardiografi probe blev indsat ved anvendelse af en traditionel blind indsættelsesteknik.
|
|
Eksperimentel: videolaryngoskop teknik
transesophageal ekkokardiografisonde blev ført ind i spiserøret under direkte syn ved hjælp af videolaryngoskop
|
transesophageal ekkokardiografisonde blev ført ind i spiserøret under direkte syn ved hjælp af videolaryngoskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskel i første forsøg og samlet succesrate
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt fra begyndelsen af den transesophageal ekkokardiografi probe indsættelse gennem munden til bekræftelse af vellykket indsættelse (10 minutter)
|
undersøge forskellen i det første forsøg og den samlede succesrate (med procent) af forskellige teknikker til indsættelse af transesophageal ekkokardiografisonde.
|
deltagerne vil blive fulgt fra begyndelsen af den transesophageal ekkokardiografi probe indsættelse gennem munden til bekræftelse af vellykket indsættelse (10 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskel på varigheden af indsættelsen og komplikationer under indsættelsen
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af den intraoperative periode og postoperative 8 timer.
|
undersøge forskellen på varigheden af indsættelsen (i sekunder) ved hjælp af den valgte teknik og komplikationer (med antal og procent) under indsættelsen såsom orofaryngeal slimhindeskade og hæmatom.
|
deltagerne vil blive fulgt i løbet af den intraoperative periode og postoperative 8 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chang JE, Min SW, Kim CS, Lee JM, No H, Hwang JY. Effect of Jaw Thrust on Transesophageal Echocardiography Probe Insertion and Concomitant Oropharyngeal Injury. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1266-71. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.003. Epub 2015 Feb 7.
- Na S, Kim CS, Kim JY, Cho JS, Kim KJ. Rigid laryngoscope-assisted insertion of transesophageal echocardiography probe reduces oropharyngeal mucosal injury in anesthetized patients. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):38-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318190b56e.
- Aviv JE, Di Tullio MR, Homma S, Storper IS, Zschommler A, Ma G, Petkova E, Murphy M, Desloge R, Shaw G, Benjamin S, Corwin S. Hypopharyngeal perforation near-miss during transesophageal echocardiography. Laryngoscope. 2004 May;114(5):821-6. doi: 10.1097/00005537-200405000-00006.
- Hirabayashi Y, Okada O, Seo N. Airtraq laryngoscope for the insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Apr;22(2):331-2. doi: 10.1053/j.jvca.2007.06.012. Epub 2007 Aug 22. No abstract available.
- Hirabayashi Y. GlideScope-assisted insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Aug;21(4):628. doi: 10.1053/j.jvca.2006.11.015. Epub 2007 Feb 22. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2015
Først opslået (Skøn)
17. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AntalyaTRH 009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .